De effectiviteit, haalbaarheid en potentiële risico's van hulpmiddelen voor het hanteren van bewoners in woonomgevingen voor ouderen

Studie ontwerp

De proef is een pre-post teststudie met één groep in het Haven of Hope (HOH) Nursing Home (NH), Sister Annie Skau Holistic Care Centre (SASHCC) en Care & Attention Home for Severely Disabled (CASD). Tijdens de proefperiode van 4 weken zullen één verdieping in SASHCC en één verdieping in NH het apparaat voor het hanteren van de bewoner gebruiken voor bewoners met een hoge afhankelijkheid (d.w.z. de onderste ledematen kunnen geen gewicht dragen). CASD en een andere verdieping in NH zullen het apparaat voor het hanteren van bewoners gebruiken voor bewoners met een lage afhankelijkheid (d.w.z. onderste ledematen kunnen gewicht dragen). Uitkomstindicatoren worden onderzocht tijdens de 1-weekse pre-test en de 4-weekse trial. Bovendien zullen aan het einde van de proef meningen en opmerkingen van zorgpersoneel en bewoners over de nieuwe hulpmiddelen voor het hanteren van bewoners worden verzameld.

Dit protocol voldoet aan de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) en Declaration of Helsinki.

onderwerpen

1. Bewoners

   Bewoners van twee geselecteerde verdiepingen van Verpleeghuis (NH), Zorg & Aandacht voor Ernstig Gehandicapten (CASD) en Zuster Annie Skau Holistisch Zorgcentrum (SASHCC) worden geworven.

   Opnamecriteria voor apparaat met hoge afhankelijkheid:

   • Onderste ledematen kunnen geen gewicht dragen,

   • Beoordeeld door gezondheidswerkers (bijv. ergotherapeuten, fysiotherapeuten, verpleegkundigen) dat handmatige hantering niet geschikt is
   • Volgens de instructies op de onderzoekslocatie is het gebruik van een hulpmiddel voor het hanteren van de bewoner vereist

   Uitsluitingscriteria:

   • Geen

   Opnamecriteria voor apparaat met lage afhankelijkheid:

   • Onderste ledematen kunnen gewicht dragen

   • Beoordeeld door gezondheidswerkers (bijv. ergotherapeuten, fysiotherapeuten, verpleegkundigen) dat handmatig hanteren niet geschikt is

   • Vereist volgens de instructies op de onderzoekslocatie het gebruik van een hulpmiddel voor het hanteren van de cliënt

   Uitsluitingscriteria:

   • Geen

2. Zorgmedewerkers Zorgmedewerkers van twee geselecteerde verdiepingen van Verpleeghuis (NH), Zorg & Aandacht voor Ernstig Gehandicapten (CASD) en Zuster Annie Skau Holistisch Zorgcentrum (SASHCC) worden geworven.

Inclusiecriteria:

• Verantwoordelijk voor het verplaatsen en tillen van bewoners met behulp van een van de nieuwe hulpmiddelen voor het hanteren van bewoners

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Procedures

1. Werving en toestemming van deelnemers

   De criteria vermeld in het Alzheimer Europe Report (2011) zullen worden gevolgd om ervoor te zorgen dat de deelnemers de kans krijgen om toestemming te geven. In het bijzonder zullen vier criteria worden beoordeeld, waaronder 1) de persoon moet voldoende capaciteit hebben om de informatie te begrijpen, 2) de persoon is in staat om dergelijke informatie vast te houden, te gebruiken en te wegen voor het nemen van een beslissing, 3) de persoon zal de voordeel, risico en gemak, 4) de persoon moet de mogelijkheid hebben om de beslissing te communiceren. Het onderzoekspersoneel van de Universiteit van Hong Kong (HKU) en het zorgpersoneel zullen hen eerst in een causaal gesprek verbinden om hun vermogen om te communiceren en de dialogen te begrijpen te beoordelen. Als bewoners aan alle vier de criteria voldoen, worden zowel bewoners als hun naasten om toestemming gevraagd. Anders worden alleen hun nabestaanden om toestemming gevraagd.

   Voor de bewoners die om toestemming worden gevraagd, werken de HKU-onderzoekers het onderzoek uit aan de hand van het opt-out toestemmingsscript en geven ze het opt-out toestemmingsdocument. Noch HKU, noch de leverancier krijgen door het onderzoek persoonlijke of gevoelige informatie van de deelnemers. Als ze niet mee willen doen, kunnen ze dat melden bij het zorgpersoneel. Tenzij ze aangeven zich terug te trekken uit het onderzoek, worden ze behandeld als instemmend om deel te nemen aan het onderzoek (opt-out deelname). Telkens voor het gebruik van de apparaten zal het zorgpersoneel het gebruik van de apparaten informeren. Apparaten worden alleen gebruikt als deelnemers geen bezwaar maken.

   Hun nabestaanden worden op de hoogte gebracht van de nieuwe apparaten en het onderzoek via het standaardkanaal van de testsite (d.w.z. messaging mobiele telefoon app of telefoon). Als zij niet willen dat de bewoners meedoen, kunnen zij dit melden bij het zorgpersoneel. Tenzij ze aangeven zich terug te trekken uit het onderzoek, worden ze behandeld alsof ze de bewoners toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek (opt-out deelname).

   Voor het zorgpersoneel wordt aangenomen dat ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek als ze de anonieme vragenlijst invullen (impliciete toestemming).

   Voorafgaand aan kwalitatieve interviews met de deelnemers zal schriftelijke toestemming worden verkregen van hen en hun naasten. Voorafgaand aan kwalitatieve interviews met het zorgpersoneel wordt schriftelijke toestemming van hen verkregen.

2. Baseline gegevensverzameling

   Vóór de proef gebruiken alle testlocaties de conventionele apparaten voor het hanteren van bewoners die beschikbaar zijn in hun service-eenheden. In de week voorafgaand aan de proef worden de basisgegevens verzameld over het niveau van comfort tijdens het verplaatsen en tillen, de houding van het zorgpersoneel ten opzichte van de conventionele hulpmiddelen voor het hanteren van cliënten en de waargenomen moeilijkheden bij het gebruik van conventionele hulpmiddelen voor het hanteren van cliënten. Het is een standaardpraktijk voor de onderzoekslocatie om te eisen dat al het personeel dat de apparaten bedient een jaarlijkse audit doorstaat om er zeker van te zijn dat ze de apparaten correct kunnen bedienen. Potentiële risico's voor bewoners en zorgpersoneel tijdens het gebruik van het conventionele apparaat voor het hanteren van bewoners en/of functionele activiteiten zullen worden beoordeeld op basis van de auditrapporten van het afgelopen jaar. De veiligheidsauditrapporten worden verstrekt door de manager van de onderzoekslocatie.

3. Training van bewoner-handling device voor zorgpersoneel

   Alle zorgmedewerkers krijgen enkele trainingen van 1,5 tot 2 uur over het gebruik van hulpmiddelen voor het hanteren van bewoners. Tijdens de training leren zorgmedewerkers met hands-on ervaring hoe ze het apparaat kunnen gebruiken. Ook zal de productleverancier een demonstratievideo van 10 minuten leveren voor zorgpersoneel om de bedieningsprocedure beter te begrijpen. Voor het personeel zal een protocol worden opgesteld waarin de gerelateerde apparaathandelingen worden beschreven.

4. Veiligheidsaudit

   Na de training van het personeel zal het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor het verplaatsen en tillen van cliënten met behulp van de nieuwe hulpmiddelen voor het hanteren van cliënten, worden gecontroleerd door klinische professionals (bijv. ergotherapeuten, fysiologen) om er zeker van te zijn dat zij de hulpmiddelen correct kunnen bedienen. De audititems zijn ontwikkeld op basis van de ervaring met het gebruik en de audit van verschillende soorten en modellen apparaten voor het hanteren van bewoners van de onderzoekslocaties, en worden al jaren gebruikt. De audit duurt ongeveer 2 tot 3 weken. Potentiële risico's voor bewoners en verzorgend personeel tijdens het gebruik van het nieuwe apparaat voor het hanteren van bewoners voor het hanteren van bewoners en/of functionele activiteiten zullen worden beoordeeld op basis van de auditrapporten. De veiligheidsauditrapporten worden verstrekt door de manager van de onderzoekslocatie.

5. Implementatie

   Verzorgend personeel op een geselecteerde verdieping van Verpleeghuis (NH) en Zorg & Aandacht voor Ernstig Gehandicapten (CASD) zullen het bewonerbehandelingsapparaat gebruiken voor deelnemers met een lage afhankelijkheid tijdens de proefperiode van 4 weken. Het apparaat helpt verzorgend personeel om bewoners te helpen bij het maken van de overgang van een zittende naar een staande houding, vice versa. Dit apparaat wordt gebruikt voor functionele activiteiten en het verplaatsen en tillen van deelnemers.

   Aan de andere kant zullen zorgmedewerkers op een andere geselecteerde verdieping van Verpleeghuis (NH) en Zuster Annie Skau Holistisch Zorgcentrum (SASHCC) het apparaat voor het hanteren van bewoners gebruiken voor bewoners met een hoge afhankelijkheid tijdens de proefperiode van 4 weken. Wanneer zorgpersoneel bezig is met het hanteren van bewoners, beweegt het apparaat met weinig kracht in welke richting dan ook. De krachtsensoren van het stuur detecteren en brengen kracht over in de juiste richtingen, waardoor het vijfde wiel eronder sneller gaat. Er komt een real-time melding als het verzorgend personeel duwt of trekt met een kracht van meer dan 20 kilogram (die volgens het advies van de Arboraad niet mag worden overschreden).

6. Proef gegevensverzameling

In de eerste proefweek zal (zullen) de klinische adviseur(s) de daadwerkelijke werking een keer observeren voor elk apparaatmodel om werkingsproblemen te onderzoeken, en de waarnemingen vastleggen in een observatierapport. Het operatieprotocol kan worden herzien. Op basis van het herziene protocol kan aan alle zorgmedewerkers een vervolgtraining van 5 tot 15 minuten worden gegeven.

Tijdens de proefperiode van 4 weken vult het zorgpersoneel wekelijks een vragenlijst in over het comfortniveau van de bewoners en de ervaren veiligheid bij het hanteren van de cliënt en/of functionele activiteiten met behulp van het hulpmiddel voor het hanteren van de cliënt.

Aan het einde van de proef worden 2 tot 4 bewoners en 3 tot 4 zorgmedewerkers op elke testlocatie geselecteerd en uitgenodigd voor een interview. De inhoud van het interview omvat de gepercipieerde voordelen en haalbaarheid van nieuwe hulpmiddelen voor het hanteren van bewoners in vergelijking met conventionele hulpmiddelen voor het hanteren van bewoners. Voor het bewoner-handlinghulpmiddel voor deelnemers met een hoge afhankelijkheid worden gegevens van de gemiddelde krachtinspanning van het zorgpersoneel en het aantal Ergo-feedback (een proxymaat voor het aantal keren dat zorgpersoneel buitensporig geweld gebruikt) opgehaald.

Verblindend

Er zal geen blindering plaatsvinden voor deze studie met één groep.

Bepaling van de steekproefomvang

De steekproefomvang wordt geschat op basis van het huidige aantal zorgmedewerkers dat verantwoordelijk is voor de zorgtaken van bewoners en bewoners die het gebruik van hulpmiddelen voor het hanteren van cliënten op de onderzoekslocaties nodig hebben. Naar schatting zullen in totaal 35 bewoners en 28 zorgmedewerkers gebruik gaan maken van het zorghulpmiddel voor bewoners met een hoge afhankelijkheid, terwijl in totaal 22 bewoners en 35 zorgmedewerkers het zorghulpmiddel voor bewoners met een lichte afhankelijkheid zullen gebruiken.

Gegevens analyse

1. Belangrijkste analyse

   Onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt om de verandering te evalueren in de anonieme pre-post gegevens van comfortniveau uitgedrukt door bewoners, ervaren veiligheid, houding van zorgpersoneel ten opzichte van het hulpmiddel voor het hanteren van de cliënt en waargenomen moeilijkheden bij het gebruik van het nieuwe hulpmiddel voor het hanteren van cliënten . Onafhankelijke steekproef t-test met Bonferroni-correctie zal worden gebruikt om de verandering te evalueren in de anonieme wekelijkse gegevens van comfortniveau uitgedrukt door bewoners, ervaren veiligheid, houding van zorgpersoneel ten opzichte van het hulpmiddel voor het hanteren van cliënten en waargenomen moeilijkheden bij het gebruik van het nieuwe hulpmiddel voor het hanteren van cliënten apparaat.

   Veiligheidsauditrapporten met betrekking tot de potentiële risico's die betrokken zijn bij de zorgtaken van de bewoner en functionele activiteiten tijdens de pre-test- en proefperiode zullen worden vergeleken.

   Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de gemiddelde kracht weer te geven die zorgpersoneel uitoefent en het aantal Ergo-feedback (een proxymaat voor het aantal keren dat zorgpersoneel buitensporige kracht gebruikt) dat door het apparaat wordt gegenereerd.

   De operationele problemen bij het gebruik van de nieuwe apparaten voor het hanteren van bewoners in de praktijk zullen worden samengevat.

2. Kwalitatief gesprek

De inhoud zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. Transcripten zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een ​​coherente en logische structuur te construeren uit de classificatie van vele meningen en percepties van het nieuwe en conventionele apparaat voor het hanteren van bewoners. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.