Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliiniset sydän- ja verisuonimuutokset NAFLD-potilaalla (pilkkujäljitysekokardiografian ennakoiva arvo)

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Omar Mohamed Magdy Eid, Assiut University

Subkliiniset sydän- ja verisuonimuutokset potilaalla, jolla on alkoholiton rasvamaksasairaus (täpliä jäljittävän kaikukardiografian ennakoiva arvo)

Tämän tutkimuksen (havainnointitutkimus) tavoitteena on saada tietoa subkliinisistä kardiovaskulaarisista muutoksista potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksa. tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat

  1. täpliä jäljittävän kaikukardiogrammin rooli subkliinisen kardiovaskulaarisen komplikaation havaitsemisessa NAFLD-potilailla
  2. fibroscanin rooli alkoholittoman rasvamaksan diagnosoinnissa osallistuja tutkitaan fibroskaanilla ja pilkkujäljityskaikukardiogrammilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) diagnoosi edellyttää maksan rasvoittuvuuden osoittamista joko kuvantamisella tai histologialla sekä sekundaaristen maksan rasvan kertymisen syiden poissulkemista, kuten lääkkeiden, kuten kortikosteroidit, amiodaroni, metotreksaatti, ja perinnölliset sairaudet (Wilsonin. sairaus , alfa 1 - antitrypsiinin puutos ) tai virusinfektiot ja lisäksi päivittäinen alkoholinkulutus ei saa ylittää 30 g miehillä ja 20 g naisilla 1 Alkoholiton rasvamaksasairauksien esiintyvyys lisääntyy liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen kanssa siten, että se on nyt yleisin kroonisen maksasairauden syy maailmanlaajuisesti yleisessä väestössä on 25-30 %, mutta tämä nousee 70 %:iin potilailla, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes mellitus.

Fibroscan on näyttöön perustuva, ohimenevä elastografiainstrumentti maksan steatoosin ja fibroosin noninvasiiviseen arviointiin. On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat fibroskaanin käyttöä NAFLD:ssä. Wongin ym. tutkimuksessa 246 potilaalle suoritettiin maksan jäykkyysmittaus fibroskaanilla. Yonedan et al. suorittamassa tutkimuksessa F1-, F2-, F3- ja F4-fibroosin AUROC-arvot olivat 0,881, 0,876, 0,914 ja 0,997. Musso ym. osoittivat, että alkoholittomassa steatohepatiitissa (NASH), johon liittyy edennyt fibroosi, fibroskaanin herkkyys ja spesifisyys olivat 0,85, 0,90 , 0,97 ja 0,94 . Toinen intialainen Sarin et al.:n tutkimus osoitti fibroskaanin samanlaisen tehokkuuden NAFLD:ssä Pohjois-Intiassa olevilla potilailla4. Vakuuttavat todisteet osoittavat nyt vahvan yhteyden (NAFLD) esiintymisen ja vakavuuden ja kardiomyopatian (pääasiassa vasemman kammion toimintahäiriön ja hypertrofian, mahdollisesti) välillä. johtaa sydämen vajaatoimintaan ja rytmihäiriöihin 5 Täplien seuranta Ekokardiografia ei-invasiivinen ultraäänikuvaustekniikka mahdollistaa sydänlihaksen globaalin ja alueellisen toiminnan objektiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin insonaatiokulmasta ja sydämen translaatioliikkeistä riippumatta, joka perustuu pilkkujen avaruudellisen siirtymän analyysiin. rutiininomaisissa 2-ulotteisissa sonogrammeissa Koska sillä on mahdollisia etuja vasemman kammion toiminnan mittaamisessa muiden systolisten ja diastolisten kaikukardiografisten parametrien kanssa vasemman kammion toiminnan mittauksessa, tätä uutta tekniikkaa käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan NAFLD:n ja subkliinisen sydänlihaksen toimintahäiriön välistä suhdetta.

Kaikille osallistujille suoritetaan täydellinen historia ja tarkastus, mukaan lukien:

  • Demografiset tiedot erityisillä tavoilla
  • Taustalla oleva komorbiditeetti (diabetes mellitus, hypertensio, sydän- ja verisuonisairaudet
  • NAFLD:n oireet esim.: väsymys, ruokahaluttomuus, laihtuminen, vaalea uloste
  • Sydämen toimintahäiriön oireita, kuten esim.

    • sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus, väsymys, jalkojen nilkkojen, jalkojen, vatsan tai niskalaskimojen turvotus)
    • rytmihäiriö (lepattava tunne rinnassa [tykytystykytys})
    • sydänkohtaus (rintakipu tai epämukava tunne yläselän tai niskakipu, ruoansulatushäiriöt, närästys, pahoinvointi tai oksentelu, äärimmäinen väsymys, epämukavuus ylävartalossa, huimaus ja hengenahdistus)
  • Hoitohistoria esim. : NAFLD : tä aiheuttavat lääkkeet ( kortikosteroidit , masennuslääkkeet , psykoosilääkkeet ) verenpainelääkkeet , diabetes mellituksen hallintaan tarkoitetut lääkkeet , rytmihäiriölääkkeet ja iskeemiset lääkkeet
  • TUTKIMUS: *elintoiminnot (verenpaine, pulssi, lämpötila, hengitystiheys) * dyslipideemiset oireet * sydän- ja verisuonitutkimus rintakehän tutkimus * alaraajojen pulsaatio

    • Laboratoriotutkimus sisältää:

      1. maksan toiminta
      2. lipidiprofiili
      3. HBA1C
      4. Munuaisten toiminta
      5. Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) ja C - Reaktiivisten proteiinien testi (CRP)
    • Kuvaus sisältää:

      1. Fibroscan:

        Se on erityinen ei-invasiivinen ultraäänitekniikka, joka mittaa maksan jäykkyyttä (kovuutta) ja rasvamuutoksia maksassa

      2. Ultraääni
      3. Perinteinen kaikukuvaus:

        Se on kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa sydämen rakenteiden ja sydämen toiminnan tarkan arvioinnin

      4. Täpliä jäljittävä kaikukardiografia:
    • Opintopisteet, mukaan lukien:

      1. ASCVD-riskipisteet (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus)
      2. CHA2DS2-VASc-pisteet

        • Näytteen koko Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:tä NAFLD:n esiintyvyyden ja sen subkliinisen kardiovaskulaarisen poikkeavuuksien perusteella. Tähän tutkimukseen vaadittava vähimmäispotilas on 60 potilasta.
    • tilastollinen analyysi : tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-tilastopakettia (yhteiskuntatieteiden tilastopaketti) versio 20 (USA), potilaiden ominaisuudet ja tulokset raportoidaan käyttämällä standardinmukaista kuvaavaa tilastoa: taajuus (prosentti) kategorisille muuttujille ja keskiarvo (SD) jatkuva muuttujat .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71515
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki yli 18 - vuotiaat potilaat ei vaadi erityistä sukupuolta , ei liitännäissairauksia ( ei sydänsairaus , ei hypertensiivinen , ei krooninen maksasairaus , ei maksasolusyöpä , ei alkoholisti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Kaikki potilaat, joilla on fibroosin ja steatoosin aste

    -

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Potilaat, joilla on diagnosoitu sydänsairaus (aiempi tai nykyinen)

    2 potilasta, joilla tiedetään olevan krooninen maksasairaus

    3 - alle 18-vuotiasta potilasta

    4 potilasta, joilla on maksasolusyöpä

    5-potilaat tietävät olevansa alkoholisteja

    6 potilasta, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fibroskaanin herkkyys NAFLD:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
fibroskaanin tulosten analysointi ja fibroskaanin herkkyyden testaaminen rasvoittumisasteen ja NAFLD-diagnoosin mittauksessa
perusviiva
täpliä jäljittävän kaikukardiogrammin rooli NAFLD:n subkliinisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: perusviiva
täpliä jäljittävää kaikututkimusta käytetään sydämen poikkeavuuksien, kuten sydäninfarktin, läppäsairauksien, havaitsemiseen NAFLD-potilailla
perusviiva
tavanomaisen kaikukardiogrammin ja pilkkujäljityskaikukäyrän vertailu NAFLD-potilaiden subkliinisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: perusviiva
sekä tavanomaisen kaikukardiogrammin että pilkkujäljityskaikukäyrän tulosten ja mittausten vertailu
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: lobna m abdelwaheed, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
  • Opintojohtaja: soheir m kasem, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cardiac complication in NAFLD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa