Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements cardiovasculaires subcliniques chez les patients NAFLD (valeur prédictive de l'échocardiographie de suivi des chatoiements)

28 mars 2023 mis à jour par: Omar Mohamed Magdy Eid, Assiut University

Changements cardiovasculaires subcliniques chez un patient atteint de stéatose hépatique non alcoolique (valeur prédictive de l'échocardiographie de suivi des chatoiements)

le but de cette étude (étude observationnelle) est d'en savoir plus sur les modifications cardiovasculaires subcliniques chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique. les principales questions auxquelles il vise à répondre sont

  1. le rôle de l'échocardiogramme de suivi du chatoiement dans la détection des complications cardiovasculaires subcliniques chez les patients atteints de NAFLD
  2. le rôle du fibroscan dans le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique le participant sera examiné par fibroscan et échocardiogramme de suivi des chatoiements

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) nécessite la preuve d'une stéatose hépatique par imagerie ou histologie et l'exclusion des causes secondaires de l'accumulation de graisse hépatique telles que l'utilisation de médicaments, par exemple (corticostéroïdes, amiodarone, méthotrexate), les troubles héréditaires, par exemple (maladie de Wilson). maladie , déficit en alpha 1 antitrypsine ) ou infections virales en plus la consommation quotidienne d'alcool ne doit pas dépasser 30g pour les hommes et 20g pour les femmes cause la plus fréquente de maladie chronique du foie dans le monde, la prévalence dans la population générale est de 25 à 30 %, mais elle atteint 70 % chez les patients obèses et diabétiques de type 2.

Fibroscan est un instrument d'élastographie transitoire fondé sur des preuves pour l'évaluation non invasive de la stéatose et de la fibrose hépatiques. Il existe diverses études étayant l'utilisation du fibroscan dans la NAFLD. Dans une étude de Wong et al, 246 patients ont subi une mesure de la rigidité hépatique par fibroscan. Dans une étude réalisée par Yoneda et al, l'AUROC pour la fibrose F1, F2, F3, F4 était de 0,881, 0,876, 0,914 et 0,997, respectivement. Musso et al ont montré que pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH) avec fibrose avancée, la sensibilité et la spécificité du fibroscan étaient de 0,85, 0,90, 0,97 et 0,94. Une autre étude indienne par sarin et al a montré une efficacité similaire du fibroscan dans la NAFLD chez des patients du nord de l'Inde4 Des preuves convaincantes étayent désormais une forte association entre la présence et la gravité de la (NAFLD) et le risque de cardiomyopathie (principalement la dysfonction ventriculaire gauche et l'hypertrophie, peut-être entraînant une insuffisance cardiaque et des arythmies 5 Échocardiographie de suivi des speckles une technique d'imagerie par ultrasons non invasive permet une évaluation objective et quantitative de la fonction myocardique globale et régionale indépendamment de l'angle d'insonation et des mouvements de translation cardiaque basée sur une analyse de la dislocation spatiale des speckles sur les sonogrammes bidimensionnels de routine En raison de ses avantages potentiels dans la mesure de la fonction ventriculaire gauche ainsi que d'autres paramètres échocardiographiques systoliques et diastoliques de la mesure de la fonction ventriculaire gauche, cette nouvelle technique est utilisée dans cette étude pour évaluer la relation entre la NAFLD et la dysfonction myocardique subclinique

Tous les participants seront soumis à un historique complet et à un examen comprenant :

  • Données démographiques avec des habitudes particulières
  • Comorbidité sous-jacente (Diabète sucré , Hypertension , Maladie cardiovasculaire
  • Symptômes de la NAFLD, par exemple : fatigue, perte d'appétit, perte de poids, selles pâles
  • Symptômes de dysfonctionnement cardiaque comprenant par exemple :

    • insuffisance cardiaque (essoufflement, fatigue, gonflement des pieds, des chevilles, des jambes, de l'abdomen ou des veines du cou)
    • arythmie (sensation de flottement dans la poitrine [palpitations})
    • crise cardiaque (douleur ou inconfort à la poitrine, douleur dans le haut du dos ou au cou, indigestion, brûlures d'estomac, nausées ou vomissements, fatigue extrême, inconfort dans le haut du corps, étourdissements et essoufflement)
  • Antécédents thérapeutiques ex : médicaments provoquant une NAFLD ( corticostéroïdes , antidépresseurs , antipsychotiques ) antihypertenseurs , médicaments pour contrôler le diabète sucré , antiarythmiques et anti ischémiques
  • EXAMEN : * signes vitaux ( tension artérielle , pouls , température , fréquence respiratoire ) * signes dyslipidémiques * examen cardiovasculaire examen thoracique * pulsations des membres inférieurs

    • Enquête de laboratoire comprenant :

      1. la fonction hépatique
      2. profile lipidique
      3. HBA1C
      4. Fonction rénale
      5. Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et C - Test de protéine réactive (CRP)
    • Imagerie comprenant :

      1. Fibroscan :

        Il s'agit d'une technologie spéciale à ultrasons non invasive qui mesure la rigidité du foie (dureté) et les changements graisseux dans le foie

      2. Échographie
      3. Echocardiographie conventionnelle :

        C'est une technique d'imagerie qui permet une évaluation précise des structures cardiaques et de la fonction cardiaque

      4. Échocardiographie de suivi de chatoiement :
    • Scores d'étude comprenant :

      1. Score de risque ASCVD (maladie cardiovasculaire athéroscléreuse)
      2. Score CHA2DS2-VASc

        • Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7 sur la base de la prévalence de la NAFLD et de ses anomalies cardiovasculaires subcliniques, le nombre minimum de patients requis pour cette étude est de 60 patients
    • analyse statistique : l'analyse statistique sera effectuée à l'aide des statistiques SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) version 20 (États-Unis), les caractéristiques et les résultats des patients seront rapportés à l'aide de statistiques descriptives standard : fréquence (pourcentage) pour les variables catégorielles et moyenne (ET) continue variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71515
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tout patient de plus de 18 ans aucun sexe spécifique n'est requis , sans comorbidités ( non cardiaques non hypertendus , sans maladie chronique du foie , sans carcinome hépatocellulaire , non alcooliques

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 18 ans
  2. Tous les patients présentant un degré de fibrose et de stéatose

    -

Critère d'exclusion:

  • 1-Patients diagnostiqués avec une maladie cardiaque (antérieure ou actuelle)

    2-patients connus pour avoir une maladie chronique du foie

    3-patients de moins de 18 ans

    4-patients atteints de cancer hépatocellulaire

    5-les patients savent être alcooliques

    6-patients ayant des antécédents d'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la sensibilité du fibroscan dans le diagnostic de NAFLD
Délai: ligne de base
analyse des résultats du fibroscan et test de la sensibilité du fibroscan dans la mesure du degré de stéatose et le diagnostic de NAFLD
ligne de base
rôle de l'échocardiogramme de suivi du chatoiement dans la détection des complications cardiovasculaires subcliniques de la NAFLD
Délai: ligne de base
L'échocardiogramme de suivi du chatoiement sera utilisé pour trouver toute anomalie cardiaque telle que l'infarctus du myocarde, les maladies valvulaires chez les patients NAFLD
ligne de base
comparaison entre l'échocardiogramme conventionnel et l'échocardiogramme de suivi de speckle dans la détection des complications cardiovasculaires subcliniques des patients NAFLD
Délai: ligne de base
comparaison entre les résultats et les mesures de l'échocardiogramme conventionnel et de l'échocardiogramme de suivi de chatoiement
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: lobna m abdelwaheed, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
  • Directeur d'études: soheir m kasem, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cardiac complication in NAFLD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner