비알코올 지방간질환 환자의 무증상 심혈관계 변화
비알코올성 지방간질환 환자의 무증상 심혈관계 변화(반점추적 심초음파의 예측적 가치)
이 연구(관찰 연구)의 목표는 비알코올성 지방간 환자의 무증상 심혈관 변화에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NAFLD 환자의 무증상 심혈관 합병증 검출에서 반점 추적 심초음파의 역할
- 비알코올성 지방간 진단에서 피브로스캔의 역할 피험자는 피브로스캔 및 반점 추적 심초음파로 검사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 진단에는 이미징 또는 조직학에 의한 간 지방증의 증거가 필요하며 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 아미오다론, 메토트렉세이트), 유전성 장애(예: 윌슨병)와 같은 간 지방 축적의 이차 원인을 배제해야 합니다. 질병, 알파 1 항트립신 결핍증) 또는 바이러스 감염 추가로 일일 알코올 섭취량은 남성의 경우 30g, 여성의 경우 20g을 초과해서는 안 됩니다. 만성 간질환의 가장 흔한 원인은 전 세계 일반 인구의 25~30% 유병률이지만 비만 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 70%까지 증가합니다.
Fibroscan은 간 지방증 및 섬유증의 비침습적 평가를 위한 증거 기반 일시적인 탄성 검사 기기입니다. NAFLD에서 fibroscan의 사용을 입증하는 다양한 연구가 있습니다. Wong 등의 연구에서 246명의 환자가 섬유스캔으로 간 경직도 측정을 받았습니다. Yoneda 등의 연구에서 F1, F2, F3, F4 섬유증에 대한 AUROC는 각각 0.881, 0.876, 0.914 및 0.997이었습니다. Musso 등은 진행된 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH)의 경우 fibroscan의 민감도와 특이도가 0.85, 0.90, 0.97 및 0.94임을 보여주었습니다. sarin 등이 수행한 인도의 또 다른 연구는 북부 인도 환자의 NAFLD에서 섬유스캔의 유사한 효능을 보여주었습니다4 이제 NAFLD의 존재 및 중증도와 심근병증(주로 좌심실 기능 장애 및 비대, 아마도 심부전 및 부정맥으로 이어짐 5 Speckle-tracking Echocardiography 비침습적 초음파 영상 기법으로 speckles의 공간적 탈구 분석을 기반으로 초음파 각도 및 심장 병진 운동과 독립적으로 전체 및 지역 심근 기능을 객관적이고 정량적으로 평가할 수 있습니다. 좌심실 기능 측정의 다른 수축기 및 이완기 심초음파 매개변수와 함께 좌심실 기능 측정의 잠재적 이점 때문에 이 새로운 기술은 NAFLD와 준임상적 심근 기능 장애 사이의 관계를 평가하기 위해 이 연구에서 사용됩니다.
모든 참가자는 다음을 포함한 전체 병력 및 검사를 받게 됩니다.
- 특별한 습관을 가진 인구 통계 데이터
- 기저 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환
- NAFLD의 증상 예: 피로, 식욕 부진, 체중 감소, 창백한 대변
다음을 포함한 심장 기능 장애의 증상:
- 심부전(숨가쁨, 피로, 발 발목, 다리, 복부 또는 목 정맥의 부종)
- 부정맥(가슴이 두근거림[두근거림])
- 심장마비(가슴 통증 또는 불편함 상부 등 또는 목 통증, 소화불량, 속 쓰림, 메스꺼움 또는 구토, 극심한 피로, 상체 불편감, 현기증 및 숨가쁨)
- 치료 이력 예: NAFLD 유발 약물(코르티코스테로이드, 항우울제, 항정신병약) 항고혈압제, 당뇨병 조절제, 항부정맥제 및 항허혈제
검사 : *활력 징후(혈압, 맥박, 체온, 호흡수) * 이상지질혈증 징후 * 심혈관 검사 흉부 검사 * 하지 맥동
다음을 포함한 실험실 조사:
- 간 기능
- 지질 프로파일
- HBA1C
- 신장 기능
- 적혈구침강속도(ESR) & C - 반응성단백검사(CRP)
다음을 포함한 이미징:
파이브로스캔 :
간의 경직도(경도)와 간의 지방 변화를 측정하는 특수 비침습 초음파 기술입니다.
- 초음파
기존 심초음파:
심장 구조 및 심장 기능을 정확하게 평가할 수 있는 영상 기술입니다.
- 반점 추적 심초음파:
다음을 포함한 학습 점수:
- ASCVD 위험 점수(죽상동맥경화성 심혈관 질환)
CHA2DS2-VASc 점수
- 샘플 크기 샘플 크기는 NAFLD의 유병률 및 무증상 심혈관 이상을 기반으로 Epi-Info7을 사용하여 계산되었으며, 이 연구에 필요한 최소 환자는 60명입니다.
- 통계 분석 : 통계 분석은 SPSS 통계(사회 과학용 통계 패키지) 버전 20(USA)을 사용하여 수행되며 환자 특성 및 결과는 표준 기술 통계를 사용하여 보고됩니다. 범주형 변수에 대한 빈도(백분율) 및 평균(SD) 연속 변수 .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: omar m magdy, postgraduate
- 전화번호: 02 01062983336
- 이메일: omar.megooz96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: reem e mahdy, PHD
- 전화번호: 02 01096608866
- 이메일: reemezzat@gmail.com
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71515
- Assiut University
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연락하다:
- reem e mahdy, professor
- 전화번호: 02 01096608866
- 이메일: reemezzat1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
섬유화 및 지방증의 정도를 보이는 모든 환자
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제외 기준:
1-심장병 진단을 받은 환자(이전 또는 현재)
2-만성 간질환이 있는 것으로 알려진 환자
3-18세 미만 환자
4-간세포암 환자
5-환자는 알코올 중독인 것으로 알고 있습니다.
6-고혈압 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD 진단에서 fibroscan의 민감도
기간: 기준선
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fibroscan 결과 분석 및 fibroscan 민감도 검사 지방증 정도 측정 및 NAFLD 진단
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기준선
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NAFLD의 무증상 심혈관 합병증 검출에서 반점 추적 심초음파의 역할
기간: 기준선
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반점 추적 심초음파는 NAFLD 환자의 심근 경색, 판막 질환과 같은 심장 이상을 찾는 데 사용됩니다.
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기준선
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비알코올 지방간질환 환자의 무증상 심혈관 합병증 진단에 있어 기존 심초음파와 반점 추적 심초음파의 비교
기간: 기준선
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기존 심초음파와 반점 추적 심초음파의 결과와 측정치 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: lobna m abdelwaheed, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
- 연구 책임자: soheir m kasem, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kasper P, Martin A, Lang S, Kutting F, Goeser T, Demir M, Steffen HM. NAFLD and cardiovascular diseases: a clinical review. Clin Res Cardiol. 2021 Jul;110(7):921-937. doi: 10.1007/s00392-020-01709-7. Epub 2020 Jul 21.
- Newsome PN, Sasso M, Deeks JJ, Paredes A, Boursier J, Chan WK, Yilmaz Y, Czernichow S, Zheng MH, Wong VW, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan DA, Eddowes PJ, Guha IN, Cobbold JF, Paradis V, Bedossa P, Miette V, Fournier-Poizat C, Sandrin L, Harrison SA. FibroScan-AST (FAST) score for the non-invasive identification of patients with non-alcoholic steatohepatitis with significant activity and fibrosis: a prospective derivation and global validation study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):362-373. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30383-8. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):e3.
- Oeda S, Tanaka K, Oshima A, Matsumoto Y, Sueoka E, Takahashi H. Diagnostic Accuracy of FibroScan and Factors Affecting Measurements. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 12;10(11):940. doi: 10.3390/diagnostics10110940.
- Pathik P, Ravindra S, Ajay C, Prasad B, Jatin P, Prabha S. Fibroscan versus simple noninvasive screening tools in predicting fibrosis in high-risk nonalcoholic fatty liver disease patients from Western India. Ann Gastroenterol. 2015 Apr-Jun;28(2):281-286.
- Anstee QM, Mantovani A, Tilg H, Targher G. Risk of cardiomyopathy and cardiac arrhythmias in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul;15(7):425-439. doi: 10.1038/s41575-018-0010-0.
- Zamirian M MD, Samiee E MD, Moaref A MD, Abtahi F MD, Tahamtan M MD. Assessment of Subclinical Myocardial Changes in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Case-Control Study Using Speckle Tracking Echocardiography. Iran J Med Sci. 2018 Sep;43(5):466-472.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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