Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkliniska kardiovaskulära förändringar hos NAFLD-patient (Predictive Value of Speckle Tracking Echokardiography)

28 mars 2023 uppdaterad av: Omar Mohamed Magdy Eid, Assiut University

Subkliniska kardiovaskulära förändringar hos patient med icke-alkoholisk fettleversjukdom (prediktivt värde av speckle Tracking Echokardiografi)

Målet med denna studie (observationsstudie) är att lära sig om de subkliniska kardiovaskulära förändringarna hos patienter med alkoholfri fettlever. huvudfrågorna som den syftar till att besvara är

  1. rollen av speckle tracking ekokardiogram vid upptäckt av subklinisk kardiovaskulär komplikation hos NAFLD-patienter
  2. rollen av fibroscan vid diagnos av icke-alkoholisk fettlever deltagaren kommer att undersökas med fibroscan och speckle tracking echokardiogram

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diagnosen NAFLD (Non Alcoholic Fatty Liver Disease) kräver bevis på leversteatos genom antingen bildbehandling eller histologi och uteslutning av sekundära orsaker till fettackumulering av levern såsom användning av mediciner t.ex. (kortikosteroider, amiodaron, metotrexat), ärftliga sjukdomar (Wilsons sjukdomar). sjukdom, alfa 1-antitrypsinbrist) eller virusinfektioner. Dessutom får den dagliga alkoholkonsumtionen inte överstiga 30 g för män och 20 g för kvinnor. Den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom i världen är 25 till 30 %, men den ökar till 70 % hos patienter med fetma och typ 2 diabetes mellitus.

Fibroscan är ett evidensbaserat, transient elastografiinstrument för icke-invasiv utvärdering av leversteatos och fibros. Det finns olika studier som styrker användningen av fibroscan vid NAFLD. I en studie av Wong et al genomgick 246 patienter leverstelhet mätning med fibroscan, I en studie utförd av Yoneda et al, AUROC för F1, F2, F3, F4 fibros var 0,881, 0,876, 0,914 respektive 0,997. Musso et al visade att för icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) med avancerad fibros, var sensitiviteten och specificiteten för fibroscan 0,85, 0,90, 0,97 och 0,94. En annan studie från Indien av sarin et al visade liknande effekt av fibroscan i NAFLD hos patienter från norra Indien4 Övertygande bevis styrker nu ett starkt samband mellan förekomst och svårighetsgrad av (NAFLD) och risken för kardiomyopati (främst vänsterkammardysfunktion och hypertrofi, ev. leder till hjärtsvikt och arytmier 5 Speckle-tracking Echokardiografi en icke-invasiv ultraljudsteknik möjliggör en objektiv och kvantitativ utvärdering av global och regional myokardfunktion oberoende av insonationsvinkeln och hjärttranslationsrörelser baserat på en analys av den rumsliga dislokationen av fläckar på rutinmässiga tvådimensionella sonogram På grund av dess potentiella fördelar vid mätning av vänsterkammarfunktion tillsammans med andra systoliska och diastoliska ekokardiografiska parametrar för mätning av vänsterkammarfunktion används denna nya teknik i denna studie för att bedöma sambandet mellan NAFLD och subklinisk myokarddysfunktion

Alla deltagare kommer att utsättas för fullständig historia och undersökning inklusive:

  • Demografiska data med speciella vanor
  • Underliggande komorbiditet (diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom
  • Symtom på NAFLD t.ex.: trötthet, aptitlöshet, viktminskning, blek avföring
  • Symtom på hjärtdysfunktion inklusive t.ex.

    • hjärtsvikt (andnöd, trötthet, svullnad av fötter, anklar, ben, buk eller halsvener)
    • arytmi (fladdrande känslor i bröstet [hjärtklappning})
    • hjärtinfarkt (bröstsmärta eller obehag i övre delen av ryggen eller nacken, matsmältningsbesvär, halsbränna, illamående eller kräkningar, extrem trötthet, obehag i överkroppen, yrsel och andnöd)
  • Terapeutisk historia t.ex.: läkemedel som orsakar NAFLD (kortikosteroider, antidepressiva, antipsykotika) antihypertensiva läkemedel, läkemedel för att kontrollera diabetes mellitus, antiarytmiska och anti-ischemiska läkemedel
  • UNDERSÖKNING: *vitala tecken (blodtryck, puls, temperatur, andningsfrekvens) * dyslipidemiska tecken * kardiovaskulär undersökning bröstundersökning * pulsering av nedre extremiteterna

    • Laboratorieundersökning inklusive:

      1. leverfunktion
      2. lipidprofil
      3. HBA1C
      4. Njurfunktion
      5. Erytrocytsedimentationshastighet (ESR) & C - Reaktivt proteintest (CRP)
    • Bildbehandling inklusive:

      1. Fibroscan:

        Det är en speciell icke-invasiv ultraljudsteknik som mäter leverstelhet (hårdhet) och fettförändringar i levern

      2. Ultraljud
      3. Konventionell ekokardiografi:

        Det är en avbildningsteknik som möjliggör noggrann bedömning av hjärtstrukturer och hjärtfunktion

      4. Speckle Tracking Echokardiografi:
    • Studiepoäng inklusive:

      1. ASCVD riskpoäng (aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom)
      2. CHA2DS2-VASc poäng

        • Provstorlek Provstorleken beräknades med Epi-Info7 baserat på prevalensen av NAFLD och dess subkliniska kardiovaskulära abnormiteter, minsta antalet patienter som krävs för denna studie är 60 patienter
    • statistisk analys: statistisk analys kommer att utföras med SPSS-statistik (statistiskt paket för samhällsvetenskap) version 20 (USA), patientegenskaper och resultat kommer att rapporteras med hjälp av standard deskriptiv statistik: frekvens (procent) för kategoriska variabler och medelvärde (SD) kontinuerlig variabler .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter över 18 år krävs inget specifikt kön, utan samsjukligheter (inte hjärt eller hypertoni, ingen kronisk leversjukdom, inget hepatocellulärt karcinom, inte alkoholiserat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 18 år
  2. Alla patienter visar grad av fibros och steatos

    -

Exklusions kriterier:

  • 1-Patienter med diagnosen hjärtsjukdom (tidigare eller nuvarande)

    2-patienter kända för att ha kronisk leversjukdom

    3-patienter yngre än 18 år

    4-patienter med hepatocellulär cancer

    5-patienter vet att de är alkoholiserade

    6-patienter med tidigare hypertoni i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känsligheten hos fibroscan vid diagnos av NAFLD
Tidsram: baslinje
analys av resultaten av fibroscan och testa fibroscans känslighet vid mätning av steatosgrad och diagnos av NAFLD
baslinje
roll av speckle tracking echokardiogram vid upptäckt av subkliniska kardiovaskulära komplikationer av NAFLD
Tidsram: baslinje
speckle tracking ekokardiogram kommer att användas för att hitta hjärtavvikelser såsom hjärtinfarkt, valvulära sjukdomar hos NAFLD-patienter
baslinje
jämförelse mellan konventionellt ekokardiogram och speckle tracking ekokardiogram vid upptäckt av subkliniska kardiovaskulära komplikationer hos NAFLD-patienter
Tidsram: baslinje
jämförelse mellan resultaten och mätningarna av både konventionella ekokardiogram och fläckspårningsekokardiogram
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: lobna m abdelwaheed, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
  • Studierektor: soheir m kasem, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

29 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cardiac complication in NAFLD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera