Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubklinikai kardiovaszkuláris változások NAFLD-betegben (a foltkövető echokardiográfia prediktív értéke)

2023. március 28. frissítette: Omar Mohamed Magdy Eid, Assiut University

Szubklinikai kardiovaszkuláris változások alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél (a foltkövető echokardiográfia prediktív értéke)

ennek a tanulmánynak (megfigyelési vizsgálat) célja, hogy megismerje a nem alkoholos zsírmájban szenvedő betegek szubklinikai kardiovaszkuláris változásait. a fő kérdések, amelyekre választ kíván adni

  1. a foltkövető echokardiogram szerepe a szubklinikai kardiovaszkuláris szövődmények kimutatásában NAFLD-ben szenvedő betegeknél
  2. a fibroscan szerepe a nem alkoholos zsírmáj diagnosztizálásában a résztvevőt fibroscan és foltkövető echokardiogrammal vizsgálják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) diagnózisához szükség van a máj steatosisának képalkotó vagy szövettani bizonyítására, valamint a májzsír felhalmozódásának másodlagos okainak kizárására, mint például gyógyszerek (kortikoszteroidok, amiodaron, metotrexát) alkalmazása, örökletes betegségek (Wilsone-kórok). betegség, alfa 1 antitripszin-hiány ) vagy vírusfertőzések, továbbá a napi alkoholfogyasztás nem haladhatja meg a 30 g-ot férfiaknál és 20 g-ot nőknél. A krónikus májbetegségek leggyakoribb oka az általános populációban világszerte 25-30%, de az elhízásban és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ez az arány 70%-ra emelkedik.

A Fibroscan egy bizonyítékokon alapuló, átmeneti elasztográfiai műszer a máj steatosis és fibrózis nem invazív értékelésére. Különféle tanulmányok támasztják alá a fibroscan alkalmazását NAFLD-ben. A Wong és munkatársai által végzett vizsgálatban 246 betegen végezték el a májmerevség mérését fibroscan segítségével. A Yoneda és munkatársai által végzett vizsgálatban az F1, F2, F3, F4 fibrózis AUROC értéke 0,881, 0,876, 0,914 és 0,997 volt. Musso és munkatársai kimutatták, hogy az előrehaladott fibrózissal járó nem alkoholos steatohepatitis (NASH) esetében a fibroscan szenzitivitása és specificitása 0,85, 0,90, 0,97 és 0,94 volt. Egy másik indiai tanulmány, sarin és munkatársai a fibroscan hasonló hatékonyságát mutatta ki NAFLD-ben észak-indiai betegeknél4. A meggyőző bizonyítékok most szoros összefüggést támasztanak alá a (NAFLD) jelenléte és súlyossága, valamint a kardiomiopátia (főleg bal kamrai diszfunkció és hipertrófia) kockázata között. szívelégtelenséghez és aritmiákhoz vezető 5 A foltkövető echokardiográfia egy non-invazív ultrahangos képalkotó technika lehetővé teszi a globális és regionális szívizomfunkció objektív és kvantitatív értékelését a besugárzás szögétől és a szív transzlációs mozgásától függetlenül a foltok térbeli diszlokációjának elemzése alapján. rutin 2 dimenziós szonogramokon A bal kamrai funkció mérésében, valamint a bal kamrai funkció mérésének egyéb szisztolés és diasztolés echokardiográfiás paraméterei mellett ezt az új technikát alkalmazzuk ebben a tanulmányban a NAFLD és a szubklinikai szívizom diszfunkció közötti kapcsolat felmérésére.

Minden résztvevő teljes anamnézisnek és vizsgálatnak veti alá magát, beleértve:

  • Demográfiai adatok speciális szokásokkal
  • Alapvető komorbiditás (diabetes mellitus, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek
  • A NAFLD tünetei pl.: fáradtság, étvágytalanság, fogyás, sápadt széklet
  • A szívműködési zavar tünetei, beleértve pl.

    • szívelégtelenség (légszomj, fáradtság, lábfejek, bokák, lábak, hasi vagy nyaki vénák duzzanata)
    • aritmia (rebegtető érzés a mellkasban [palpitáció})
    • szívroham (mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a hát felső részén vagy a nyakon, emésztési zavar, gyomorégés, hányinger vagy hányás, extrém fáradtság, kellemetlen érzés a felsőtestben, szédülés és légszomj)
  • Terápiás anamnézis pl.: NAFLD-t okozó gyógyszerek (kortikoszteroidok, antidepresszánsok, antipszichotikumok) vérnyomáscsökkentő szerek, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, antiarrhythmiás és anti-ischaemiás szerek
  • VIZSGÁLAT: *életjelek (vérnyomás, pulzus, hőmérséklet, légzésszám) * diszlipidémiás tünetek * szív- és érrendszeri vizsgálat mellkasi vizsgálat * alsó végtagi pulzáció

    • Laboratóriumi vizsgálat, beleértve:

      1. máj funkció
      2. lipid profil
      3. HBA1C
      4. Veseműködés
      5. Vörösvérsejt ülepedési sebesség (ESR) és C – Reaktív fehérje teszt (CRP)
    • Képalkotás, beleértve:

      1. Fibroscan:

        Ez egy speciális, nem invazív ultrahang technológia, amely méri a máj merevségét (keménységét) és a zsíros elváltozásokat a májban.

      2. Ultrahangvizsgálat
      3. Hagyományos echokardiográfia:

        Ez egy képalkotó technika, amely lehetővé teszi a szív szerkezetének és szívműködésének pontos felmérését

      4. Foltkövető echokardiográfia:
    • Tanulmányi pontszámok, beleértve:

      1. ASCVD kockázati pontszám (atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség)
      2. CHA2DS2-VASc pontszám

        • A minta mérete A minta méretét az Epi-Info7 segítségével számítottuk ki a NAFLD prevalenciája és szubklinikai kardiovaszkuláris rendellenességei alapján, a vizsgálathoz szükséges minimális betegszám 60 beteg
    • statisztikai elemzés: a statisztikai elemzést az SPSS statisztikák (társadalomtudományi statisztikai csomag) 20-as verziójával (USA) végzik el, a betegek jellemzőit és kimeneteleit szabványos leíró statisztikákkal jelentik: gyakoriság (százalék) kategorikus változók esetén és átlag (SD) folyamatos változók .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden 18 év feletti beteg nem szükséges specifikus nemre , társbetegségek nélkül ( nem szívbeteg , nem hipertóniás , nem krónikus májbetegség , nem hepatocelluláris karcinóma , nem alkoholista

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek
  2. Minden betegnél fibrózis és steatosis fokú

    -

Kizárási kritériumok:

  • 1 - Szívbetegséggel diagnosztizált betegek (korábbi vagy jelenlegi)

    2 - krónikus májbetegségben szenvedő beteg

    3 - 18 évnél fiatalabb beteg

    4 - hepatocelluláris rákos beteg

    5-beteg tudja, hogy alkoholista

    6 beteg, akinek a kórtörténetében magas vérnyomás szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fibroscan érzékenysége a NAFLD diagnózisában
Időkeret: alapvonal
a fibroscan eredményeinek elemzése és a fibroscan érzékenységének tesztelése a steatosis mértékének mérésében és a NAFLD diagnózisában
alapvonal
a foltkövető echokardiogram szerepe a NAFLD szubklinikai kardiovaszkuláris szövődményeinek kimutatásában
Időkeret: alapvonal
foltkövető echokardiogramot használnak bármilyen szívelégtelenség, például szívinfarktus, billentyűbetegségek kimutatására NAFLD-betegeknél
alapvonal
a hagyományos echokardiográfia és a foltkövető echokardiogram összehasonlítása a NAFLD-betegek szubklinikai kardiovaszkuláris szövődményeinek kimutatásában
Időkeret: alapvonal
a hagyományos echokardiogram és a foltkövető echokardiogram eredményeinek és méréseinek összehasonlítása
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: lobna m abdelwaheed, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
  • Tanulmányi igazgató: soheir m kasem, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cardiac complication in NAFLD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel