Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkliniske kardiovaskulære ændringer hos NAFLD-patienter (prædiktiv værdi af speckle tracking ekkokardiografi)

28. marts 2023 opdateret af: Omar Mohamed Magdy Eid, Assiut University

Subkliniske kardiovaskulære ændringer hos patient med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (prædiktiv værdi af speckle tracking ekkokardiografi)

målet med denne undersøgelse (observationsundersøgelse) er at lære om de subkliniske kardiovaskulære ændringer hos patienter med ikke-alkoholisk fedtlever. de vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

  1. rollen af ​​speckle tracking ekkokardiogram i påvisning af subklinisk kardiovaskulær komplikation hos NAFLD patienter
  2. rollen af ​​fibroscan i diagnosticering af ikke-alkoholisk fedtlever deltageren vil blive undersøgt ved fibroscan og speckle tracking ekkokardiogram

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen Non Alcoholic Fatty Lever Disease (NAFLD) kræver bevis for leversteatose ved enten billeddiagnostik eller histologi og udelukkelse af sekundære årsager til leverfedtakkumulering, såsom brug af medicin, f.eks. sygdom, alfa 1-antitrypsin-mangel) eller virusinfektioner. Derudover må det daglige alkoholforbrug ikke overstige 30 g for mænd og 20 g for kvinder. den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom på verdensplan i den almindelige befolkning er 25 til 30 %, men dette stiger til 70 % hos patienter med fedme og type 2 diabetes mellitus.

Fibroscan er et evidensbaseret, forbigående elastografiinstrument til ikke-invasiv evaluering af leversteatose og fibrose. Der er forskellige undersøgelser, der underbygger brugen af ​​fibroscan i NAFLD. I en undersøgelse af Wong et al. gennemgik 246 patienter leverstivhedsmåling ved fibroscanning. I en undersøgelse udført af Yoneda et al. var AUROC for F1, F2, F3, F4 fibrose henholdsvis 0,881, 0,876, 0,914 og 0,997. Musso et al viste, at for ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) med fremskreden fibrose, var sensitiviteten og specificiteten af ​​fibroscan 0,85, 0,90, 0,97 og 0,94. En anden undersøgelse fra Indien af ​​sarin et al viste lignende effekt af fibroscan i NAFLD hos patienter fra det nordlige Indien4 Overbevisende beviser underbygger nu en stærk sammenhæng mellem tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​(NAFLD) og risikoen for kardiomyopati (hovedsagelig venstre ventrikulær dysfunktion og hypertrofi , evt. fører til hjertesvigt og arytmier 5 Speckle-tracking ekkokardiografi en ikke-invasiv ultralydsbilledteknik muliggør en objektiv og kvantitativ evaluering af global og regional myokardiefunktion uafhængigt af insonationsvinklen og hjertetranslationsbevægelser baseret på en analyse af den rumlige dislokation af pletter på rutinemæssige 2-dimensionelle sonogrammer På grund af dets potentielle fordele ved måling af venstre ventrikulær funktion sammen med andre systoliske og diastoliske ekkokardiografiske parametre for måling af venstre ventrikelfunktion bruges denne nye teknik i denne undersøgelse til at vurdere forholdet mellem NAFLD og subklinisk myokardiedysfunktion

Alle deltagere vil blive udsat for fuld historie og undersøgelse, herunder:

  • Demografiske data med særlige vaner
  • Underliggende komorbiditet (diabetes mellitus, hypertension, hjerte-kar-sygdomme
  • Symptomer på NAFLD f.eks.: træthed, tab af appetit, vægttab, bleg afføring
  • Symptomer på hjertedysfunktion, herunder f.eks.

    • hjertesvigt (åndenød, træthed, hævelse af fødderne ankler, ben, mave eller nakkevener)
    • arytmi (fladderende følelser i brystet [hjertebanken])
    • hjerteanfald (brystsmerter eller ubehag i øvre ryg eller nakke, fordøjelsesbesvær, halsbrand, kvalme eller opkastning, ekstrem træthed, ubehag i overkroppen, svimmelhed og åndenød)
  • Terapeutisk historie f.eks.: lægemidler, der forårsager NAFLD (kortikosteroider, antidepressiva, antipsykotika) antihypertensive lægemidler, lægemidler til kontrol med diabetes mellitus, antiarytmiske og antiiskæmiske lægemidler
  • UNDERSØGELSE: *vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur, respirationsfrekvens) * dyslipidæmiske tegn * kardiovaskulær undersøgelse brystundersøgelse * pulsering af underekstremiteterne

    • Laboratorieundersøgelse, herunder:

      1. leverfunktion
      2. lipid profil
      3. HBA1C
      4. Nyrefunktion
      5. Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) & C - Reaktivt proteintest (CRP)
    • Billedbehandling inklusive:

      1. Fibroscanning:

        Det er en speciel ikke-invasiv ultralydsteknologi, der måler leverstivhed (hårdhed) og fedtforandringer i leveren

      2. Ultralyd
      3. Konventionel ekkokardiografi:

        Det er en billeddannelsesteknik, der muliggør nøjagtig vurdering af hjertestrukturer og hjertefunktion

      4. Speckle Tracking Ekkokardiografi:
    • Studieresultater inklusive:

      1. ASCVD-risikoscore (Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom)
      2. CHA2DS2-VASc score

        • Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info7 baseret på prævalensen af ​​NAFLD og dets subkliniske kardiovaskulære abnormiteter, minimumspatienter, der kræves til denne undersøgelse, er 60 patienter
    • statistisk analyse: statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-statistik (statistisk pakke for samfundsvidenskaberne) version 20 (USA), patientkarakteristika og -resultater vil blive rapporteret ved hjælp af standard beskrivende statistik: hyppighed (procent) for kategoriske variable og middelværdi (SD) kontinuerlig variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient over 18 år er intet specifikt køn påkrævet, uden følgesygdomme (ikke hjerte ikke hypertensive, ingen kronisk leversygdom, ingen hepatocellulært karcinom, ikke alkoholisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år
  2. Alle patienter viser grad af fibrose og steatose

    -

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Patienter diagnosticeret med hjertesygdom (tidligere eller nuværende)

    2-patienter kendt for at have kronisk leversygdom

    3-patienter under 18 år

    4-patienter med hepatocellulær cancer

    5-patienter ved at være alkoholikere

    6-patienter med tidligere hypertension i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomheden af ​​fibroscan i diagnosticering af NAFLD
Tidsramme: baseline
analyse af resultaterne af fibroscan og test følsomheden af ​​fibroscan i måling af graden af ​​steatose og diagnose af NAFLD
baseline
rolle af speckle tracking ekkokardiogram i påvisning af subkliniske kardiovaskulære komplikationer af NAFLD
Tidsramme: baseline
speckle tracking ekkokardiogram vil blive brugt til at finde enhver hjerteabnormitet såsom myokardieinfarkt, klapsygdomme hos NAFLD-patienter
baseline
sammenligning mellem konventionelt ekkokardiogram og speckle tracking ekkokardiogram til påvisning af subkliniske kardiovaskulære komplikationer hos NAFLD-patienter
Tidsramme: baseline
sammenligning mellem resultater og målinger af både konventionelt ekkokardiogram og speckle tracking ekkokardiogram
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: lobna m abdelwaheed, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university
  • Studieleder: soheir m kasem, professor, supervisor of the research ( professor of internal medicine Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cardiac complication in NAFLD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever Steatoser

Abonner