Supersaturated Oxygen (SSO2) -hoito potilailla, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) ja sepelvaltimon mikroverenkiertohäiriöitä (IC-HOT-MICRO)
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Supersaturated Oxygen (SSO2) -hoito potilailla, joilla on ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti (STEMI) ja toimet sepelvaltimon mikroverenkiertohäiriöiden hoitoon: Pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sepelvaltimon mikroverenkiertohäiriön (CMD) paraneminen supersaturated Oxygene (SSO2) -hoidolla potilailla, joilla on etummainen ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti (STEMI), joka on revaskularisoitu onnistuneesti perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI).
Osallistujat saavat 60 minuutin ajan SSO2-hoitoa, jonka tavoitteena on ylihapettaa heidän verensä. CMD:n paraneminen arvioidaan vertaamalla angio-IMR:ää ennen ja jälkeen 60 minuutin SSO2-hoidon, mitattuna tavanomaisilla angiografisilla kuvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan kymmenen potilasta, joilla on akuutti anteriorinen STEMI ja joille tehdään primaarinen PCI. Proksimaalisen vaurion tai keskivasemman etummaisen laskeutuvan valtimon (LAD) onnistuneen PCI:n jälkeen potilaalle ilmoitetaan asiasta ja hän saa hätätilanteen suostumuksen.
Sitten suoritetaan SSO2-hoito. Veri otetaan reisivaltimon tupesta ja kierrätetään rullapumpun kautta polykarbonaattikammiossa sijaitsevan kehonulkoisen hapetuslaitteen läpi, jotta saavutetaan 760 - 1000 mmHg PaO2. Ylihapetettu veri toimitetaan sitten LAD:n alkupisteeseen virtausnopeudella 100 ml/min 60 minuutin ajan erillisen katetrin kautta.
CMD:n paraneminen arvioidaan vertaamalla angio-IMR:ää ennen ja jälkeen 60 minuutin SSO2-hoidon, mitattuna tavanomaisilla angiografisilla kuvilla. Sitten suoritetaan perinteinen aikaisemman STEMI-seuranta kuvantamisen ja toiminnan arvioinnin avulla.
Ensisijainen päätepiste analysoidaan parillisen Studentin t-testin avulla, jotta voidaan ottaa huomioon SSO2-hoidon "ennen/jälkeen" kehitys CMD:ssä.
SSO2-hoidon hyödyllisen vaikutuksen osoittaminen CMD:hen mahdollistaa hoitostrategian kehittämisen, joka perustuu CMD-mittaukseen angio-IMR:llä. Näin ollen tämä uusi hoito voitaisiin varata potilaille, joilla on vaikea CMD, jonka hoitoarsenaalimme puuttuu edelleen, vaikka tiedämmekin, että CMD on tärkeä prognostinen tekijä STEMI-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja < 80 vuotta
- ST-segmentin nousu sydäninfarkti 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja ≥1 mm ST-segmentin nousu ≥ 2 vierekkäisessä johdossa V1-V4:ssä tai uusi vasemman nipun haarakatkos.
- Proksimaalisen tai mediaalisen LAD-leesion onnistunut PCI kaupallisesti saatavilla olevilla sepelvaltimostenteillä ja alle 50 %:n halkaisijaltaan jäännösstenoosin ja sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) virtausasteen 2 tai 3 saavuttaminen.
- Systeeminen valtimon pO2 on suurempi tai yhtä suuri kuin 10,7 kPa tai 80 mmHg happilisän kanssa tai ilman.
- Potilas, joka on kirjattu sosiaaliturvasuunnitelmaan tai tällaisen suunnitelman edunsaaja
- Potilaan suostumus ennen sisällyttämistä (hätähyväksyntä)
Poissulkemiskriteerit:
- Anteriorisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia (CABG)
- Aiempi sydäninfarkti
- PCI:n historia LAD:lla
- Uusi LAD PCI suunniteltu 30 päivän sisällä.
- STEMI:n mekaaniset komplikaatiot (potilaat, joilla on kammion pseudoaneurysma, kammion väliseinän vajaatoiminta (VSD) tai vaikea mitraaliläpän regurgitaatio (jossa on papillaarilihaksen repeämä tai ilman)), kardiogeeninen shokki tai aortansisäinen vastapulsaatiopallo.
- Läppästenoosi tai sydämen vajaatoiminta, perikardiaalinen sairaus tai ei-iskeeminen kardiomyopatia.
- Tunnettu aiempi vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %
- Trombolyyttisen hoidon käyttö
- Potilaat, joilla on vasta-aihe antikoagulanttihoitoon.
- Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min/1,73 m2,
- Hemoglobiini <10 g/dl
- Ruoansulatuskanavan tai urogenitaalisen verenvuoto viimeisen kahden kuukauden aikana tai mikä tahansa suuri leikkaus (mukaan lukien CABG) kuuden viikon aikana ennen leikkausta.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen
- Potilas, joka on lykätty tai osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen,
- Suojellut populaatiot: raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit; henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä; suojattuja aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSO2 terapia
Proksimaalisen tai keskimmäisen LAD-leesion onnistuneen PCI:n jälkeen potilaalle ilmoitetaan asiasta ja hän saa hätätilanteen suostumuksen.
Sitten suoritetaan SSO2-hoito.
Ylihapetettua verta toimitetaan LAD:n alkupisteeseen 60 minuutin ajan.
CMD:n paraneminen arvioidaan vertaamalla angio-IMR-arvoja ennen ja jälkeen 60 minuutin SSO2-hoidon, mitattuna tavanomaisilla angiografisilla kuvilla.
|
SSO2-hoito koostuu potilaan veren ylihapettamisesta ja sen toimittamisesta LAD:n alkupisteeseen 60 minuutin ajan.
CMD:n paraneminen arvioidaan vertaamalla angio-IMR-arvoja ennen ja jälkeen 60 minuutin SSO2-hoidon, mitattuna tavanomaisilla angiografisilla kuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angio-IMR-mittaus ennen ja jälkeen SSO2-hoidon
Aikaikkuna: Enintään 7 tuntia oireiden jälkeen
|
Angio-IMR-mittaus ennen SSO2-hoitoa ja sen jälkeen CMD:n paranemisen osoittamiseksi SSO2-hoidolla potilailla, joilla on PCI:llä onnistuneesti revaskularisoitu anterior STEMI
|
Enintään 7 tuntia oireiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten haittatapahtumien (kuolema, uudelleeninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio, stenttitromboosi, vaikea sydämen vajaatoiminta tai suuri/pieni verenvuoto) yhdistelmäaste 30 päivän aikana TIMI-luokitus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän yhdistetty kriteeri
|
30 päivää
|
|
Harjoituksen suorituskyvyn mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Wattimäärä rasitustestiä kohden sydän- ja verisuonikuntoutuksen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen uudelleenmuotoilun peruuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden kaikukardiografia.
Vasemman kammion (LV) uudelleenmuotoilu määritellään LV:n loppudiastolisen tilavuuden kasvuksi ≥20 % 3 kuukauden kuluttua infarktista.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Myöhäinen gadoliniumin lisäys sydämen MRI:llä infarktin koon mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Infarktin koon mittaaminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Roth GA, Johnson C, Abajobir A, Abd-Allah F, Abera SF, Abyu G, Ahmed M, Aksut B, Alam T, Alam K, Alla F, Alvis-Guzman N, Amrock S, Ansari H, Arnlov J, Asayesh H, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Banerjee A, Barac A, Barnighausen T, Barregard L, Bedi N, Belay Ketema E, Bennett D, Berhe G, Bhutta Z, Bitew S, Carapetis J, Carrero JJ, Malta DC, Castaneda-Orjuela CA, Castillo-Rivas J, Catala-Lopez F, Choi JY, Christensen H, Cirillo M, Cooper L Jr, Criqui M, Cundiff D, Damasceno A, Dandona L, Dandona R, Davletov K, Dharmaratne S, Dorairaj P, Dubey M, Ehrenkranz R, El Sayed Zaki M, Faraon EJA, Esteghamati A, Farid T, Farvid M, Feigin V, Ding EL, Fowkes G, Gebrehiwot T, Gillum R, Gold A, Gona P, Gupta R, Habtewold TD, Hafezi-Nejad N, Hailu T, Hailu GB, Hankey G, Hassen HY, Abate KH, Havmoeller R, Hay SI, Horino M, Hotez PJ, Jacobsen K, James S, Javanbakht M, Jeemon P, John D, Jonas J, Kalkonde Y, Karimkhani C, Kasaeian A, Khader Y, Khan A, Khang YH, Khera S, Khoja AT, Khubchandani J, Kim D, Kolte D, Kosen S, Krohn KJ, Kumar GA, Kwan GF, Lal DK, Larsson A, Linn S, Lopez A, Lotufo PA, El Razek HMA, Malekzadeh R, Mazidi M, Meier T, Meles KG, Mensah G, Meretoja A, Mezgebe H, Miller T, Mirrakhimov E, Mohammed S, Moran AE, Musa KI, Narula J, Neal B, Ngalesoni F, Nguyen G, Obermeyer CM, Owolabi M, Patton G, Pedro J, Qato D, Qorbani M, Rahimi K, Rai RK, Rawaf S, Ribeiro A, Safiri S, Salomon JA, Santos I, Santric Milicevic M, Sartorius B, Schutte A, Sepanlou S, Shaikh MA, Shin MJ, Shishehbor M, Shore H, Silva DAS, Sobngwi E, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadele Atnafu N, Tesfay F, Thakur JS, Thrift A, Topor-Madry R, Truelsen T, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman O, Vasankari T, Vlassov V, Vollset SE, Wakayo T, Watkins D, Weintraub R, Werdecker A, Westerman R, Wiysonge CS, Wolfe C, Workicho A, Xu G, Yano Y, Yip P, Yonemoto N, Younis M, Yu C, Vos T, Naghavi M, Murray C. Global, Regional, and National Burden of Cardiovascular Diseases for 10 Causes, 1990 to 2015. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 4;70(1):1-25. doi: 10.1016/j.jacc.2017.04.052. Epub 2017 May 17.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- Puymirat E, Cayla G, Cottin Y, Elbaz M, Henry P, Gerbaud E, Lemesle G, Popovic B, Labeque JN, Roubille F, Andrieu S, Farah B, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Twenty-year trends in profile, management and outcomes of patients with ST-segment elevation myocardial infarction according to use of reperfusion therapy: Data from the FAST-MI program 1995-2015. Am Heart J. 2019 Aug;214:97-106. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.007. Epub 2019 May 16.
- Bouisset F, Ruidavets JB, Dallongeville J, Moitry M, Montaye M, Biasch K, Ferrieres J. Comparison of Short- and Long-Term Prognosis between ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction. J Clin Med. 2021 Jan 7;10(2):180. doi: 10.3390/jcm10020180.
- Jenca D, Melenovsky V, Stehlik J, Stanek V, Kettner J, Kautzner J, Adamkova V, Wohlfahrt P. Heart failure after myocardial infarction: incidence and predictors. ESC Heart Fail. 2021 Feb;8(1):222-237. doi: 10.1002/ehf2.13144. Epub 2020 Dec 14.
- Del Buono MG, Montone RA, Camilli M, Carbone S, Narula J, Lavie CJ, Niccoli G, Crea F. Coronary Microvascular Dysfunction Across the Spectrum of Cardiovascular Diseases: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 28;78(13):1352-1371. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.042.
- Maznyczka AM, Oldroyd KG, McCartney P, McEntegart M, Berry C. The Potential Use of the Index of Microcirculatory Resistance to Guide Stratification of Patients for Adjunctive Therapy in Acute Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2019 May 27;12(10):951-966. doi: 10.1016/j.jcin.2019.01.246.
- Canu M, Khouri C, Marliere S, Vautrin E, Piliero N, Ormezzano O, Bertrand B, Bouvaist H, Riou L, Djaileb L, Charlon C, Vanzetto G, Roustit M, Barone-Rochette G. Prognostic significance of severe coronary microvascular dysfunction post-PCI in patients with STEMI: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2022 May 16;17(5):e0268330. doi: 10.1371/journal.pone.0268330. eCollection 2022.
- Kloner RA, Creech JL, Stone GW, O'Neill WW, Burkhoff D, Spears JR. Update on Cardioprotective Strategies for STEMI: Focus on Supersaturated Oxygen Delivery. JACC Basic Transl Sci. 2021 Oct 27;6(12):1021-1033. doi: 10.1016/j.jacbts.2021.07.011. eCollection 2021 Dec.
- Stone GW, Martin JL, de Boer MJ, Margheri M, Bramucci E, Blankenship JC, Metzger DC, Gibbons RJ, Lindsay BS, Weiner BH, Lansky AJ, Krucoff MW, Fahy M, Boscardin WJ; AMIHOT-II Trial Investigators. Effect of supersaturated oxygen delivery on infarct size after percutaneous coronary intervention in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Oct;2(5):366-75. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.840066. Epub 2009 Sep 15.
- O'Neill WW, Martin JL, Dixon SR, Bartorelli AL, Trabattoni D, Oemrawsingh PV, Atsma DE, Chang M, Marquardt W, Oh JK, Krucoff MW, Gibbons RJ, Spears JR; AMIHOT Investigators. Acute Myocardial Infarction with Hyperoxemic Therapy (AMIHOT): a prospective, randomized trial of intracoronary hyperoxemic reperfusion after percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):397-405. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.099. Epub 2007 Jul 16.
- Hanson ID, David SW, Dixon SR, Metzger DC, Genereux P, Maehara A, Xu K, Stone GW. "Optimized" delivery of intracoronary supersaturated oxygen in acute anterior myocardial infarction: a feasibility and safety study. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Oct;86 Suppl 1:S51-7. doi: 10.1002/ccd.25773. Epub 2015 Apr 2.
- David SW, Khan ZA, Patel NC, Metzger DC, Wood FO, Wasserman HS, Lotfi AS, Hanson ID, Dixon SR, LaLonde TA, Genereux P, Ozan MO, Maehara A, Stone GW. Evaluation of intracoronary hyperoxemic oxygen therapy in acute anterior myocardial infarction: The IC-HOT study. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Apr 1;93(5):882-890. doi: 10.1002/ccd.27905. Epub 2018 Sep 28.
- Chen S, David SW, Khan ZA, Metzger DC, Wasserman HS, Lotfi AS, Hanson ID, Dixon SR, LaLonde TA, Genereux P, Ozan MO, Maehara A, Stone GW. One-year outcomes of supersaturated oxygen therapy in acute anterior myocardial infarction: The IC-HOT study. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1120-1126. doi: 10.1002/ccd.29090. Epub 2020 Jul 10.
- Spears JR, Prcevski P, Xu R, Li L, Brereton G, DiCarli M, Spanta A, Crilly R, Lavine S, vander Heide R. Aqueous oxygen attenuation of reperfusion microvascular ischemia in a canine model of myocardial infarction. ASAIO J. 2003 Nov-Dec;49(6):716-20. doi: 10.1097/01.mat.0000094665.72503.3c.
- Mejia-Renteria H, Lee JM, Choi KH, Lee SH, Wang L, Kakuta T, Koo BK, Escaned J. Coronary microcirculation assessment using functional angiography: Development of a wire-free method applicable to conventional coronary angiograms. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 15;98(6):1027-1037. doi: 10.1002/ccd.29863. Epub 2021 Jul 9.
- Mejia-Renteria H, Lauri FM, Lee JM, McInerney A, van der Hoeven NW, de Waard GA, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, Knaapen P, van Royen N, Koo BK, Escaned J. Interindividual Variations in the Adenosine-Induced Hemodynamics During Fractional Flow Reserve Evaluation: Implications for the Use of Quantitative Flow Ratio in Assessing Intermediate Coronary Stenoses. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 20;8(16):e012906. doi: 10.1161/JAHA.119.012906. Epub 2019 Aug 9.
- Choi KH, Dai N, Li Y, Kim J, Shin D, Lee SH, Joh HS, Kim HK, Jeon KH, Ha SJ, Kim SM, Jang MJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Shin ES, Choi SH, Gwon HC, Lee JM. Functional Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 9;14(15):1670-1684. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.027.
- Cuculi F, De Maria GL, Meier P, Dall'Armellina E, de Caterina AR, Channon KM, Prendergast BD, Choudhury RP, Forfar JC, Kharbanda RK, Banning AP. Impact of microvascular obstruction on the assessment of coronary flow reserve, index of microcirculatory resistance, and fractional flow reserve after ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 4;64(18):1894-904. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.987. Epub 2014 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0268
- 2022-A02380-43 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .