Therapie mit supergesättigtem Sauerstoff (SSO2) bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI) und Wirkung auf koronare Mikrozirkulationsstörungen (IC-HOT-MICRO)

Einschlusskriterien:

• Alter >18 Jahre und <80 Jahre
• Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn mit ≥ 1 mm ST-Strecken-Hebung in ≥ 2 zusammenhängenden Ableitungen in V1-V4 oder neuer Linksschenkelblock.
• Erfolgreiche PCI einer proximalen oder medialen LAD-Läsion mit handelsüblichen Koronarstents und Erreichen einer Reststenose < 50 % Durchmesser und Thrombolyse-in-Myokardinfarkt (TIMI)-Fluss Grad 2 oder 3.
• Systemischer arterieller pO2 größer oder gleich 10,7 kPa oder 80 mmHg mit oder ohne Sauerstoffergänzung.
• Patient, der in einen Sozialversicherungsplan eingeschrieben ist, oder Begünstigter eines solchen Plans
• Einwilligung des Patienten vor Einschluss eingeholt (Emergency Consent)

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der anterioren Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
• Früherer Myokardinfarkt
• Geschichte von PCI auf dem LAD
• Neuer LAD PCI innerhalb von 30 Tagen geplant.
• Mechanische Komplikationen von STEMI (Patienten mit ventrikulärem Pseudoaneurysma, Ventrikelseptumdefekt (VSD) oder schwerer Mitralklappeninsuffizienz (mit oder ohne Papillarmuskelruptur)), kardiogenem Schock oder Vorhandensein eines intraaortalen Gegenpulsationsballons.
• Klappenstenose oder Herzinsuffizienz, Perikarderkrankung oder nicht-ischämische Kardiomyopathie.
• Bekannte vorherige linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %,
• Verwendung einer thrombolytischen Therapie
• Patienten mit einer Kontraindikation für eine Antikoagulanzientherapie.
• Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1,73 m2,
• Hämoglobin < 10 g/dl
• Gastrointestinale oder urogenitale Blutungen innerhalb der letzten zwei Monate oder größere Operationen (einschließlich CABG) innerhalb von sechs Wochen vor der Operation.
• Frau im gebärfähigen Alter
• Zurückgestellter oder an einer anderen klinischen Prüfung teilnehmender Patient,
• Geschützte Bevölkerungsgruppen: Schwangere, Gebärende, stillende Mütter; Personen, denen aufgrund einer Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen ist; geschützte Erwachsene