Rekisteritutkimus potilaista, jotka joutuivat sairaalaan varmistetun COVID-19:n vuoksi
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zhang Yi, Beijing Chao Yang Hospital
Tämän rekisteröidyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Paxlovidin tehoa ja turvallisuutta sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden hoidossa ja tutkia Paxlovidin tehoon ja turvallisuuteen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
488
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Zhang, PhD
- Puhelinnumero: +86 01085231464
- Sähköposti: jeffzhang1619@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy COVID-19-tartunnan saaneisiin potilaisiin, jotka on otettu Pekingin Chaoyangin sairaalaan, joka on osa Capital Medical Universityä, 15.11.2022-30.3.2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi COVID-19-infektiosta.
- Vähintään yhden riskitekijän esiintyminen, mukaan lukien ikä ≥60 vuotta, diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, krooninen maksa- tai munuaissairaus, syöpä, tupakointi tai liikalihavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paxlovid (5 päivän sisällä COVID-19-diagnoosin jälkeen)
Potilaan sairauskertomusten mukaan aika COVID-19-diagnoosista PAXLOVID-reseptiin on 5 päivän sisällä.
|
Potilaat, joita hoidetaan PAXLOVIDilla 5 päivän sisällä covid-19-diagnoosin saamisesta, sisällytetään tähän ryhmään.
PAXLOVID-hoitoa saaneet potilaat sisällytetään tähän ryhmään.
Tämä tutkimus on ei-interventiotutkimus, eikä sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon sovellettu interventiotoimenpiteitä.
Kliiniset lääkärit päättävät Paxlovidin käytöstä täysin potilaan tilan ja kliinisen kokemuksen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Paxlovid (yli 5 päivää COVID-19-diagnoosin jälkeen)
Potilaan sairauskertomusten mukaan aika COVID-19-diagnoosista PAXLOVID-reseptiin on yli 5 päivää.
|
Potilaat, joita hoidetaan PAXLOVID-hoidolla ensimmäisten 5 päivän ulkopuolella covid-19-diagnoosin jälkeen, sisällytetään tähän ryhmään.
Muut nimet:
|
|
Ei käytetty paxlovidia
Potilaat eivät ole koskaan käyttäneet Paxlovidia sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu COVID-19, ei ennen sairaalahoitoa tai sen jälkeen.
|
Potilaat, joita ei ole hoidettu PAXLOVIDilla, sisällytetään tähän ryhmään.
Tämä tutkimus on ei-interventiotutkimus, eikä sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon sovellettu interventiotoimenpiteitä.
Kliiniset lääkärit päättävät Paxlovidin käytöstä täysin potilaan tilan ja kliinisen kokemuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden etenemisnopeudet
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokivat jonkin seuraavista tapahtumista 28 päivän kuluessa COVID-19-diagnoosin saamisesta, mukaan lukien kuolleisuus kaikista syistä, jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota tai joutuivat teho-osastolle.
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista aiheuttamista kuolemista
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokivat kokonaiskuolleisuuden 28 päivän kuluessa COVID-19-diagnoosin saamisesta.
|
jopa 28 päivää
|
|
uudelleensairaalatapahtumien hinnat
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon 28 päivän sisällä COVID-19-diagnoosin jälkeen
|
jopa 28 päivää
|
|
COVID-19-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokivat COVID-19-positiivisen tapahtuman 28 päivän sisällä COVID-19-diagnoosin jälkeen
|
jopa 28 päivää
|
|
haittavaikutustapahtuma
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokivat haittavaikutuksia 28 päivän kuluessa COVID-19-diagnoosin saamisesta.
|
jopa 28 päivää
|
|
tromboembolisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokivat tromboembolisia tapahtumia, mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia, aivohalvaus ja sydäninfarkti, 28 päivän sisällä COVID-19-diagnoosin jälkeen.
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Zhang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
- Päätutkija: Zhuoling An, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
- Päätutkija: Chaohui Tong, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYH-PHARM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .