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COVID-19 확진 판정을 받고 입원한 환자에 대한 등록 연구

2023년 3월 28일 업데이트: Zhang Yi, Beijing Chao Yang Hospital
이 등록된 연구의 설계는 입원한 COVID-19 환자의 치료에서 Paxlovid의 효능 및 안전성을 평가하고 Paxlovid의 효능 및 안전성과 관련된 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

488

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2022년 11월 15일부터 2023년 3월 30일까지 수도 의과대학 부속 베이징 차오양 병원에 입원한 COVID-19 감염 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

  1. COVID-19 감염 진단이 확인되었습니다.
  2. 60세 이상, 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 뇌졸중, 만성 간 또는 신장 질환, 암, 흡연 또는 비만 이력을 포함하여 적어도 하나의 고위험 인자가 존재합니다.

제외 기준:

  • 이 연구에는 특정 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Paxlovid（COVID-19 진단 후 5일 이내）
환자의 의무기록에 따르면 코로나19 진단 후 팍슬로비드 처방까지 걸린 시간은 5일 이내다.
의약품: 팍슬로비드
Covid-19 진단을 받은 후 5일 이내에 PAXLOVID로 치료받은 환자가 이 그룹에 포함됩니다. PAXLOVID로 치료받은 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다. 본 연구는 비중재적 관찰 연구로, 입원 중인 코로나19 환자의 임상 진단 및 치료 과정에 개입 조치를 적용하지 않았다. Paxlovid의 사용은 환자의 상태와 임상 경험을 바탕으로 임상 의사가 완전히 결정합니다.
다른 이름들:
  • 초기 5일 이내의 paxlovid
Paxlovid （COVID-19 진단 후 5일 이상）
환자의 의무기록에 따르면 코로나19 진단 후 PAXLOVID 처방까지 걸린 시간은 5일이 넘는다.
의약품: 팍슬로비드
Covid-19 진단을 받은 후 초기 5일 외에 PAXLOVID로 치료받은 환자는 이 그룹에 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 초기 5일 이외의 Paxlovid
사용된 paxlovid 없음
환자는 입원 전이나 후에 COVID-19 진단을 받은 후 Paxlovid를 사용한 적이 없습니다.
의약품: 팍슬로비드 없음
PAXLOVID로 치료받지 않은 환자는 이 그룹에 포함됩니다. 본 연구는 비중재적 관찰 연구로, 입원 중인 코로나19 환자의 임상 진단 및 치료 과정에 개입 조치를 적용하지 않았다. Paxlovid의 사용은 환자의 상태와 임상 경험을 바탕으로 임상 의사가 완전히 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행률
기간: 최대 28일
COVID-19 진단을 받은 후 28일 이내에 모든 원인으로 인한 사망, 침습적 기계적 환기가 필요하거나 중환자실에 입원하는 것을 포함하여 다음 사건 중 하나를 경험한 환자의 비율.
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망률
기간: 최대 28일
COVID-19 진단을 받은 후 28일 이내에 모든 원인으로 인한 사망을 경험한 환자의 비율.
최대 28일
재입원 이벤트율
기간: 최대 28일
COVID-19 진단 후 28일 이내에 재입원 사건을 경험한 환자의 비율
최대 28일
COVID-19 재양성 사건 발생률
기간: 최대 28일
COVID-19 진단을 받은 후 28일 이내에 COVID-19 재양성 사건을 경험한 환자의 비율
최대 28일
약물이상반응 사건
기간: 최대 28일
COVID-19 진단을 받은 후 28일 이내에 약물 부작용 사건을 경험한 환자의 비율.
최대 28일
혈전색전증 발생률
기간: 최대 28일
코로나19 진단 후 28일 이내에 심부정맥혈전증, 폐색전증, 뇌졸중, 심근경색증 등 혈전색전증을 경험한 환자 비율.
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Chao Yang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yi Zhang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • 수석 연구원: Zhuoling An, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • 수석 연구원: Chaohui Tong, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYH-PHARM1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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