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Uno studio del registro dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 confermato

28 marzo 2023 aggiornato da: Zhang Yi, Beijing Chao Yang Hospital
Il disegno di questo studio registrato mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di Paxlovid nel trattamento di pazienti COVID-19 ospedalizzati e ad esplorare i fattori correlati all'efficacia e alla sicurezza di Paxlovid.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

488

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentrerà sui pazienti con infezione da COVID-19 ricoverati all'ospedale Chaoyang di Pechino, affiliato alla Capital Medical University, dal 15 novembre 2022 al 30 marzo 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi confermata di infezione da COVID-19.
  2. Presenza di almeno un fattore di rischio elevato, tra cui età ≥60 anni, diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, ictus, malattie epatiche o renali croniche, cancro, storia di fumo o obesità.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione specifico in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paxlovid (entro 5 giorni dalla diagnosi di COVID-19)
Secondo la cartella clinica del paziente, il tempo dalla diagnosi di COVID-19 alla prescrizione di PAXLOVID è di 5 giorni.
Droga: paxlovid
I pazienti trattati con PAXLOVID entro 5 giorni dalla diagnosi di covid-19 saranno inclusi in questo gruppo. I pazienti trattati con PAXLOVID saranno inclusi in questo gruppo. Questo studio è uno studio osservazionale non interventistico e non sono state applicate misure di intervento alla diagnosi clinica e al processo di trattamento dei pazienti COVID-19 ospedalizzati. L'uso di Paxlovid è completamente deciso dai medici clinici in base alle condizioni dei pazienti e all'esperienza clinica.
Altri nomi:
  • paxlovid entro i primi 5 giorni
Paxlovid (più di 5 giorni dopo la diagnosi di COVID-19)
Secondo la cartella clinica del paziente, il tempo dalla diagnosi di COVID-19 alla prescrizione di PAXLOVID supera i 5 giorni.
Droga: Paxlovid
I pazienti trattati con PAXLOVID al di fuori dei primi 5 giorni dopo la diagnosi di covid-19 saranno inclusi in questo gruppo.
Altri nomi:
  • Paxlovid al di fuori dei primi 5 giorni
Nessun paxlovid utilizzato
I pazienti non hanno mai utilizzato Paxlovid dopo la diagnosi di COVID-19, né prima né dopo il ricovero.
Droga: Niente paxlovid
I pazienti non trattati con PAXLOVID saranno inclusi in questo gruppo. Questo studio è uno studio osservazionale non interventistico e non sono state applicate misure di intervento alla diagnosi clinica e al processo di trattamento dei pazienti COVID-19 ospedalizzati. L'uso di Paxlovid è completamente deciso dai medici clinici in base alle condizioni dei pazienti e all'esperienza clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di progressione della malattia
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La percentuale di pazienti che hanno manifestato uno dei seguenti eventi entro 28 giorni dalla diagnosi di COVID-19, inclusa la mortalità per tutte le cause, che hanno richiesto ventilazione meccanica invasiva o sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La percentuale di pazienti che hanno avuto mortalità per tutte le cause entro 28 giorni dalla diagnosi di COVID-19.
fino a 28 giorni
tassi di eventi di riospedalizzazione
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La percentuale di pazienti che hanno subito un evento di riospedalizzazione entro 28 giorni dalla diagnosi di COVID-19
fino a 28 giorni
Tassi di eventi repositivi COVID-19
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La percentuale di pazienti che hanno manifestato un evento ripositivo di COVID-19 entro 28 giorni dalla diagnosi di COVID-19
fino a 28 giorni
evento di reazione avversa al farmaco
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La percentuale di pazienti che hanno manifestato reazioni avverse al farmaco entro 28 giorni dalla diagnosi di COVID-19.
fino a 28 giorni
tassi di eventi tromboembolici
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La percentuale di pazienti che hanno manifestato eventi tromboembolici, tra cui trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ictus e infarto del miocardio, entro 28 giorni dalla diagnosi di COVID-19.
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Zhang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Investigatore principale: Zhuoling An, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Investigatore principale: Chaohui Tong, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CYH-PHARM1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su paxlovid

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