Une étude de registre des patients hospitalisés avec un COVID-19 confirmé
28 mars 2023 mis à jour par: Zhang Yi, Beijing Chao Yang Hospital
La conception de cette étude enregistrée vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Paxlovid dans le traitement des patients hospitalisés atteints de COVID-19, et à explorer les facteurs liés à l'efficacité et à l'innocuité de Paxlovid.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
488
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 01085231464
- E-mail: jeffzhang1619@outlook.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude se concentrera sur les patients infectés par le COVID-19 qui sont admis à l'hôpital Chaoyang de Pékin, affilié à l'Université médicale de la capitale, du 15 novembre 2022 au 30 mars 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'infection au COVID-19.
- Présence d'au moins un facteur de risque élevé, y compris l'âge ≥ 60 ans, le diabète, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies chroniques du foie ou des reins, le cancer, les antécédents de tabagisme ou d'obésité.
Critère d'exclusion:
- Pas de critères d'exclusion spécifiques dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Paxlovid（Dans les 5 jours suivant le diagnostic de COVID-19）
Selon le dossier médical du patient, le délai entre le diagnostic de COVID-19 et la prescription de PAXLOVID est de 5 jours.
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Les patients traités par PAXLOVID dans les 5 jours suivant le diagnostic de covid-19 seront inclus dans ce groupe.
Les patients traités par PAXLOVID seront inclus dans ce groupe.
Cette étude est une étude observationnelle non interventionnelle, et aucune mesure d'intervention n'a été appliquée au diagnostic clinique et au processus de traitement des patients hospitalisés COVID-19.
L'utilisation de Paxlovid est entièrement décidée par les médecins cliniciens en fonction de l'état et de l'expérience clinique des patients.
Autres noms:
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Paxlovid （Plus de 5 jours après le diagnostic de COVID-19）
Selon le dossier médical du patient, le délai entre le diagnostic de COVID-19 et la prescription de PAXLOVID dépasse 5 jours.
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Les patients traités par PAXLOVID en dehors des 5 premiers jours suivant le diagnostic de covid-19 seront inclus dans ce groupe.
Autres noms:
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Pas de paxlovid utilisé
Les patients n'ont jamais utilisé Paxlovid après avoir reçu un diagnostic de COVID-19, que ce soit avant ou après l'hospitalisation.
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Les patients non traités par PAXLOVID seront inclus dans ce groupe.
Cette étude est une étude observationnelle non interventionnelle, et aucune mesure d'intervention n'a été appliquée au diagnostic clinique et au processus de traitement des patients hospitalisés COVID-19.
L'utilisation de Paxlovid est entièrement décidée par les médecins cliniciens en fonction de l'état et de l'expérience clinique des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de progression de la maladie
Délai: jusqu'à 28 jours
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La proportion de patients qui ont subi l'un des événements suivants dans les 28 jours suivant le diagnostic de COVID-19, y compris la mortalité toutes causes confondues, nécessitant une ventilation mécanique invasive ou l'admission à l'unité de soins intensifs.
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 28 jours
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La proportion de patients qui ont connu une mortalité toutes causes confondues dans les 28 jours après avoir reçu un diagnostic de COVID-19.
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jusqu'à 28 jours
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tarifs des événements de réhospitalisation
Délai: jusqu'à 28 jours
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La proportion de patients qui ont subi un événement de réhospitalisation dans les 28 jours suivant le diagnostic de COVID-19
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jusqu'à 28 jours
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Taux d'événements COVID-19 positifs
Délai: jusqu'à 28 jours
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La proportion de patients qui ont subi un événement COVID-19 positif dans les 28 jours après avoir reçu un diagnostic de COVID-19
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jusqu'à 28 jours
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événement indésirable lié à un médicament
Délai: jusqu'à 28 jours
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La proportion de patients qui ont subi des réactions indésirables aux médicaments dans les 28 jours suivant le diagnostic de COVID-19.
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jusqu'à 28 jours
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taux d'événements thromboemboliques
Délai: jusqu'à 28 jours
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La proportion de patients qui ont subi des événements thromboemboliques, y compris une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral et un infarctus du myocarde, dans les 28 jours suivant le diagnostic de COVID-19.
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jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Zhang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
- Chercheur principal: Zhuoling An, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
- Chercheur principal: Chaohui Tong, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYH-PHARM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .