Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registerundersøgelse af patienter indlagt med bekræftet COVID-19

28. marts 2023 opdateret af: Zhang Yi, Beijing Chao Yang Hospital
Designet af denne registrerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Paxlovid i behandlingen af ​​indlagte COVID-19-patienter, og at udforske faktorer relateret til Paxlovids effekt og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

488

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på COVID-19-inficerede patienter, der er indlagt på Beijing Chaoyang Hospital, tilknyttet Capital Medical University, fra den 15. november 2022 til den 30. marts 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af COVID-19-infektion.
  2. Tilstedeværelse af mindst én højrisikofaktor, inklusive alder ≥60 år, diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, kronisk lever- eller nyresygdom, kræft, rygehistorie eller fedme.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifikke eksklusionskriterier i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paxlovid (Inden for 5 dage efter diagnosen COVID-19)
Ifølge patientens journal er tiden fra diagnosen COVID-19 til ordination af PAXLOVID inden for 5 dage.
Medicin: paxlovid
Patienter behandlet med PAXLOVID inden for 5 dage efter at være blevet diagnosticeret med covid-19 vil blive inkluderet i denne gruppe. Patienter behandlet med PAXLOVID vil blive inkluderet i denne gruppe. Denne undersøgelse er et ikke-interventionelt observationsstudie, og der blev ikke anvendt nogen interventionsforanstaltninger til den kliniske diagnose og behandlingsproces af indlagte COVID-19-patienter. Anvendelsen af ​​Paxlovid er helt bestemt af de kliniske læger baseret på patienternes tilstand og kliniske erfaring.
Andre navne:
  • paxlovid inden for de første 5 dage
Paxlovid （Mere end 5 dage efter diagnosen COVID-19）
Ifølge patientens journaler overstiger tiden fra diagnosen COVID-19 til ordination af PAXLOVID 5 dage.
Medicin: Paxlovid
Patienter behandlet med PAXLOVID uden for de første 5 dage efter at være blevet diagnosticeret med covid-19 vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • Paxlovid uden for de første 5 dage
Ingen paxlovid brugt
Patienter har aldrig brugt Paxlovid efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19, hverken før eller efter indlæggelse.
Medicin: Ingen paxlovid
Patienter, der ikke behandles med PAXLOVID, vil blive inkluderet i denne gruppe. Denne undersøgelse er et ikke-interventionelt observationsstudie, og der blev ikke anvendt nogen interventionsforanstaltninger til den kliniske diagnose og behandlingsproces af indlagte COVID-19-patienter. Anvendelsen af ​​Paxlovid er helt bestemt af de kliniske læger baseret på patienternes tilstand og kliniske erfaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionshastigheder for sygdom
Tidsramme: op til 28 dage
Andelen af ​​patienter, der oplevede nogen af ​​følgende hændelser inden for 28 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19, inklusive dødelighed af alle årsager, som krævede invasiv mekanisk ventilation eller blev indlagt på intensivafdelingen.
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødsrater af alle årsager
Tidsramme: op til 28 dage
Andelen af ​​patienter, der oplevede dødelighed af alle årsager inden for 28 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19.
op til 28 dage
rater for genindlæggelseshændelser
Tidsramme: op til 28 dage
Andelen af ​​patienter, der oplevede en genindlæggelse inden for 28 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19
op til 28 dage
Priser for repositive begivenheder for COVID-19
Tidsramme: op til 28 dage
Andelen af ​​patienter, der oplevede en COVID-19-repositiv hændelse inden for 28 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19
op til 28 dage
hændelse af bivirkninger
Tidsramme: op til 28 dage
Andelen af ​​patienter, der oplevede bivirkninger inden for 28 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19.
op til 28 dage
rater af tromboemboliske hændelser
Tidsramme: op til 28 dage
Andelen af ​​patienter, der oplevede tromboemboliske hændelser, herunder dyb venetrombose, lungeemboli, slagtilfælde og myokardieinfarkt, inden for 28 dage efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19.
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Zhang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhuoling An, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Ledende efterforsker: Chaohui Tong, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYH-PHARM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med paxlovid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner