Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru pacjentów hospitalizowanych z potwierdzonym COVID-19

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Zhang Yi, Beijing Chao Yang Hospital
Projekt tego zarejestrowanego badania ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Paxlovid w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 oraz zbadanie czynników związanych ze skutecznością i bezpieczeństwem leku Paxlovid.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

488

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to skupi się na pacjentach zakażonych COVID-19, którzy zostali przyjęci do szpitala Beijing Chaoyang Hospital, powiązanego z Capital Medical University, od 15 listopada 2022 r. do 30 marca 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza zakażenia COVID-19.
  2. Obecność co najmniej jednego czynnika wysokiego ryzyka, w tym wieku ≥60 lat, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia, udaru mózgu, przewlekłej choroby wątroby lub nerek, raka, palenia tytoniu w wywiadzie lub otyłości.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Paxlovid (w ciągu 5 dni od rozpoznania COVID-19)
Według dokumentacji medycznej pacjenta czas od rozpoznania COVID-19 do wystawienia recepty na PAXLOVID wynosi 5 dni.
Lek: paxlovid
Pacjenci leczeni PAXLOVIDEM w ciągu 5 dni od zdiagnozowania covid-19 zostaną włączeni do tej grupy. Pacjenci leczeni produktem PAXLOVID zostaną włączeni do tej grupy. To badanie jest nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym i nie zastosowano żadnych środków interwencyjnych w diagnostyce klinicznej i procesie leczenia hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. O zastosowaniu leku Paxlovid całkowicie decydują lekarze kliniczni na podstawie stanu pacjentów i doświadczenia klinicznego.
Inne nazwy:
  • paxlovid w ciągu pierwszych 5 dni
Paxlovid （Ponad 5 dni po rozpoznaniu COVID-19）
Według dokumentacji medycznej pacjenta czas od rozpoznania COVID-19 do wystawienia recepty na PAXLOVID przekracza 5 dni.
Lek: Paxlovid
Pacjenci leczeni lekiem PAXLOVID poza początkowymi 5 dniami po zdiagnozowaniu covid-19 zostaną włączeni do tej grupy.
Inne nazwy:
  • Paxlovid poza początkowymi 5 dniami
Paxlovid nie był używany
Pacjenci nigdy nie stosowali Paxlovid po zdiagnozowaniu COVID-19, ani przed, ani po hospitalizacji.
Lek: Brak Paxlovida
Pacjenci nieleczeni produktem PAXLOVID zostaną włączeni do tej grupy. To badanie jest nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym i nie zastosowano żadnych środków interwencyjnych w diagnostyce klinicznej i procesie leczenia hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. O zastosowaniu leku Paxlovid całkowicie decydują lekarze kliniczni na podstawie stanu pacjentów i doświadczenia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki progresji choroby
Ramy czasowe: do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło którekolwiek z poniższych zdarzeń w ciągu 28 dni od zdiagnozowania COVID-19, w tym śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii.
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 28 dni od zdiagnozowania COVID-19.
do 28 dni
wskaźniki rehospitalizacji
Ramy czasowe: do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których doszło do ponownej hospitalizacji w ciągu 28 dni od zdiagnozowania COVID-19
do 28 dni
Wskaźniki zdarzeń repozytywnych związanych z COVID-19
Ramy czasowe: do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło repozytywne zdarzenie COVID-19 w ciągu 28 dni od zdiagnozowania COVID-19
do 28 dni
niepożądana reakcja na lek
Ramy czasowe: do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły jakiekolwiek niepożądane reakcje na lek w ciągu 28 dni od zdiagnozowania COVID-19.
do 28 dni
częstość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: do 28 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, udar i zawał mięśnia sercowego, w ciągu 28 dni od zdiagnozowania COVID-19.
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Zhang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Główny śledczy: Zhuoling An, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Główny śledczy: Chaohui Tong, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYH-PHARM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na paxlovid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj