Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjauksen vaikutus säteilyannokseen ja toimenpideaikaan lannerangan transforaminaalisessa epiduraaliruiskeessa

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Alaselkäkipu on yksi tärkeimmistä vammaisuuden syistä, ja sen sosiaalinen taakka ja taloudelliset kustannukset ovat melko korkeat. Vaikka on monia syitä, jotka voivat johtaa alaselän kipuun, radikulaarinen kipu, joka kehittyy enimmäkseen lannelevyn tyrän seurauksena, on yksi yleisimmistä patologioista. Epiduraalikortikosteroidi- ja paikallispuudutusruiskeet ovat tärkeä hoitovaihtoehto lannerangan radikulaarisen kivun hoidossa, joka ei reagoi konservatiivisiin menetelmiin.

Fluoroskopiaohjattuihin epiduraaliruiskeisiin; Transforaminaaliset, interlaminaariset ja kaudaaliset lähestymistavat voivat olla edullisia. Transforaminaalisen lähestymistavan paremmuudeksi hyväksytään, että se mahdollistaa pääsyn patologian alueelle, siten anterioriselle epiduraalialueelle, jossa tulehdusvälittäjät ovat keskittyneempiä, ja että se voi levitä kohteeseen erityisesti tulehtuneiden hermojuurien ympäriltä.

Transforaminaalisissa epiduraaliruiskeissa ultraäänen käyttö ainoana kuvantamisvälineenä koko toimenpiteen ajan ei ole edelleenkään tarkoituksenmukaista, koska subbbony-rakenteita ei voida visualisoida. Ultraääni voidaan kuitenkin integroida missä tahansa prosessin vaiheessa. Siten hyödynnetään ultraäänitutkimuksen suhteellisen edullisia kustannuksia, siirrettävyyttä ja kykyä näyttää ei-luullisia kudoksia, erityisesti säteilyaltistuksen vähentämisen kannalta.

Gofeld et ai. väitti, että ultraääniohjattu transforaminaalinen epiduraaliinjektio voitaisiin suorittaa kohdistamalla selkärangan takaosaan. Kuitenkin tapauksissa, joissa lamina on leveä ja peittää selkärangan takaosan, nikamarunkoa ei ehkä ole mahdollista tarkastella ultraäänellä. Lisäksi, vaikka nikamavälilevy erottuukin rungosta, nestepitoisuuden menetys vanhuksilla voi aiheuttaa levyssä akustista varjostusta. Tämä voi johtaa vahingossa tapahtuviin injektioihin levyn sisään. Lopuksi, vaikka tavoitepiste saavutettaisiin, ei ole mahdollista osoittaa suonensisäistä leviämistä tällä tasolla ultraäänitutkimuksella. Siksi tämä menetelmä on mielestämme epäluotettava transforaminaalisissa epiduraaliruiskeissa. Toisessa tutkimuksessa käytettiin ultraääntä ja fluoroskopiaa yhdessä transforaminaalisissa epiduraaliruiskeissa. Kun kyseessä olevan nikamatason lamelli on kuvattu sonografisesti, neula suunnataan laminan sivureunaan, jonka jälkeen suoritetaan fluoroskopiakuvaus sen jälkeen, kun se on mennyt laminan alta resistanssihäviötekniikalla. On kuitenkin tiedettävä, että resistenssin menetystekniikka ei ole sopiva ja luotettava menetelmä transforaminaalisissa injektioissa. Lisäksi, koska ei tiedetä, kuinka pitkälle lamina on edennyt luun alta kulkemisen jälkeen, eli kuvantamisohjaus on poissa käytöstä tässä prosessin osassa.

Klinikallamme käytämme ultraääni- ja fluoroskopiamenetelmiä integroidusti (hybridimenetelmä) transforaminaalisiin epiduraaliruiskeisiin. Tätä tarkoitusta varten siirrymme fluoroskopiaan välittömästi sen jälkeen, kun selkärangan neula on edennyt lammaskalvon sivureunaan nikamatasolla, jossa on patologia ultraäänellä. Uskomme, että tällä menetelmällä pysymme turvaikkunassa ja vähennämme säteilyannosta ja toimenpideaikaa. Tämän perusteella määritimme tämän tutkimuksen tavoitteeksi ultraääniohjauksen sisällyttämisen transforaminaaliseen epiduraaliinjektioon vaikutuksen säteilyannokseen ja toimenpideaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu potilaista, joille kliinikko suunnittelee transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota tai erector spina plane block -hoitoa ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-70
  • Radicular alaselän kipu
  • Epäonnistuminen konservatiivisiin hoitoihin
  • Kivun intensiteetti NRS >3/10
  • Lannehermojuuren puristus lannerangan magneettikuvauksessa levytyrän vuoksi
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka kuvaavat vain paikallista kipua alaselässä ilman säteilemistä alaraajoihin
  • Ne, joilla hermojuuren puristus johtuu muista syistä kuin välilevytyrä
  • Ne, joilla on spondylolisteesi
  • Ne, joilla on siirtymänikamat
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
  • Sinulla on tiedossa psykiatrisen sairauden diagnoosi
  • Aiempi allergia jollekin injektioaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ne, joilla oli lannerangan radikulaarinen kipu
Potilaat, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu, jotka on tunnistettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan
Potilaat asetetaan makuulle. Injektiokohta puhdistetaan povidoni-jodilla 3 kertaa ja laitettiin steriili liina. Lyhytvaikutteinen paikallispuudutus (3 ml 2 % prilokaiinia) levitetään iholle ja ihonalaiseen kudokseen. 3,5 tuuman, 22 gaugen selkärangan neula työnnetään juuri jalan alle. Se viedään subpedikulaariseen tilaan koaksiaalitekniikalla fluoroskopian jaksoittaisen ohjauksen alaisena. Neulan asento vahvistetaan sivuttaiskuvasta. Sivuttaisnäkymiä käytettäessä neula asetetaan aukon takaosan kolmasosaan. Anteroposteriorista näkymää käyttämällä annetaan 1-2 ml varjoainetta (300 mg/50 ml joheksolia) ja jakautumiskuvio visualisoidaan. Kun varjoaineen epiduraalinen jakautuminen on varmistettu ilman verisuonivirtausta, injektoidaan seos, jossa on 8 mg (kaksi ml) deksametasonia, 1 ml fysiologista suolaliuosta ja 1 ml (0,5 %) bupivakaiinihydrokloridia.
Potilaat sijoitetaan makuuasennossa. Aseptisten olosuhteiden järjestämisen jälkeen nikaman keskilinjan piikitys visualisoidaan käyttämällä matalataajuista kuperaa ultraäänianturia. Asianomaisen nikaman levyn sivureuna visualisoidaan sonografisella skannauksella vaakatasossa. Paikallista anestesiaa levitetään iholle ja ihonalaiseen kudokseen. 3,5 tuuman, 22 gaugen selkärangan neula viedään kulloisenkin nikaman levyn sivureunaan ultraäänikuvan ohjauksessa. Sitten suoritetaan anteroposteriorinen kuvantaminen fluoroskopialla neulan sijainnin varmistamiseksi, kun lamina marginaali on saavutettu, ja neula ohjataan aukkoon fluoroskopian ohjauksessa. Varjoaine annetaan ja jakautumiskuvio visualisoidaan. Kun varjoaineen epiduraalinen jakautuminen on varmistettu ilman verisuonivirtausta, injektoidaan seos, jossa on 2 ml deksametasonia, 1 ml fysiologista suolaliuosta ja 1 ml (0,5 %) bupivakaiinihydrokloridia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NRS:ssä (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: ensimmäisellä tunnilla
≥50 %:n lasku NRS-pisteissä ensimmäisen tunnin aikana verrattuna alkuperäisiin NRS-pisteisiin.
ensimmäisellä tunnilla
Säteilyannos
Aikaikkuna: ensimmäisellä tunnilla
Säteilyannos TFESI:n aikana
ensimmäisellä tunnilla
Säteilyaika
Aikaikkuna: ensimmäisellä tunnilla
Säteilyaika TFESI:n aikana
ensimmäisellä tunnilla
Menettelyn aika
Aikaikkuna: ensimmäisellä tunnilla
Toimenpideaika TFESI:n aikana
ensimmäisellä tunnilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa