- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793528
요추 경추 경막 외 주사시 초음파 유도가 방사선량과 시술 시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
요통은 장애의 주요 원인 중 하나이며 사회적 부담과 경제적 비용이 상당히 높습니다. 요통을 유발할 수 있는 많은 원인이 있지만, 대부분 요추 추간판 탈장에 이차적으로 발생하는 방사통이 가장 흔한 병리 중 하나입니다. 경막 외 코르티코 스테로이드 및 국소 마취 주사는 보존적인 방법에 반응하지 않는 요추 신경근 통증 치료에 중요한 치료 옵션입니다.
형광투시 유도 경막외 주사의 경우; transforaminal, interlaminar 및 caudal 접근법이 선호 될 수 있습니다. 경추공접근법의 우월성은 병리부위, 즉 염증 매개체가 더 집중되어 있는 경막외 전방 부위에 접근이 가능하고, 특히 염증이 발생한 신경근 주변의 표적까지 퍼질 수 있다는 점에서 우월성으로 받아들여지고 있다.
추간공 경막외 주사에서 초음파를 전체 절차에서 유일한 이미징 도구로 사용하는 것은 뼈 아래 구조를 시각화할 수 없기 때문에 여전히 적절하지 않습니다. 그러나 초음파는 프로세스의 모든 단계에서 통합될 수 있습니다. 따라서 상대적으로 저렴한 비용과 휴대성, 비골조직을 보여줄 수 있는 초음파의 장점이 활용되고 있으며, 특히 방사선 피폭량 감소 측면에서 활용되고 있다.
Gofeldet al. 초음파 유도 경추공 경막외 주사는 척추체의 후방 부분을 표적으로 하여 수행될 수 있다고 주장하였다. 그러나 추체가 넓고 척추체의 후방을 덮고 있는 경우에는 척추체를 초음파적으로 관찰하는 것이 불가능할 수 있다. 또한 추간판은 척추체와 구별되지만 노인의 체액 손실은 추간판에 음향 음영을 유발할 수 있습니다. 이로 인해 실수로 디스크 내 주입이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 목표 지점에 도달하더라도 초음파로 이 수준에서 혈관 내 퍼짐을 보여주는 것은 불가능합니다. 따라서 우리의 의견으로는 이 방법은 추간공 경막외 주사에 신뢰할 수 없습니다. 또 다른 연구에서는 추간공 경막외 주사를 위해 초음파와 형광투시법을 함께 사용했습니다. 해당 척추 레벨의 추궁을 초음파로 영상화한 후 바늘을 추궁의 측면 가장자리로 향하게 한 후 저항 소실법으로 추궁 아래를 통과한 후 형광투시 영상을 시행한다. 그러나 저항 소실법은 추간공주사에 적합하고 신뢰할 수 있는 방법이 아님을 알아야 한다. 또한 박판이 뼈 아래를 통과한 후 얼마나 진행되었는지 알 수 없기 때문에, 즉 이 프로세스 부분에서는 이미징 가이드가 비활성화됩니다.
저희 병원에서는 추간공경막외주사를 위해 초음파와 형광투시를 통합된 방식(하이브리드 방식)으로 시행하고 있습니다. 이를 위해 초음파로 병리가 있는 척추 수준에서 척추 바늘이 추궁의 측면 가장자리까지 전진한 직후에 형광 투시 영상을 진행합니다. 이 방법으로 안전창에 계속 머물면서 방사선량과 시술 시간을 줄일 수 있다고 생각합니다. 이를 바탕으로 추간공 경막외 주사 시 초음파 유도를 포함하는 것이 방사선량과 시술 시간에 미치는 영향을 본 연구의 목적으로 판단하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yucel Olgun
- 전화번호: +905543121246
- 이메일: dryucelolgun@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이에 있는 것
- 요통
- 보존적 치료에 반응하지 않음
- 통증 강도 NRS >3/10
- 요추 MRI에서 추간판 탈출로 인한 요추 신경근 압박
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 70세 이상 환자
- 하지로 방사되지 않고 허리에 국한된 통증만을 설명하는 환자
- 추간판 탈출증 이외의 원인으로 신경근 압박이 있는 분
- 척추전방전위증이 있는 분
- 과도기 척추를 가진 사람들
- 임신
- 체질량 지수가 30 이상인 환자
- 출혈 체질 환자
- 알려진 정신 질환 진단을 받은 경우
- 주사 물질에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 신경근통이 있으신 분
포함 및 제외 기준에 의해 식별된 요추 신경근 통증이 있는 환자
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환자는 엎드려 있습니다.
주사 부위를 포비돈-요오드로 3회 세척하고 멸균 드레이프를 적용하였다.
속효성 국소 마취제(2% 프릴로카인 3mL)를 피부와 피하 조직에 적용합니다.
3.5인치, 22게이지 척추 바늘이 척추경 바로 아래에 삽입됩니다.
형광 투시법의 간헐적 유도하에 동축 기술을 사용하여 흉골하 공간으로 진행됩니다.
바늘 위치는 측면 보기를 통해 확인됩니다.
측면 보기를 사용하여 바늘을 구멍의 후방 1/3에 배치합니다.
전후방에서 조영제(300mg/50mL iohexol) 1~2mL를 주입하여 분포 패턴을 시각화한다.
혈관 흐름 없이 조영제의 경막외 분포가 확인되면 덱사메타손 8mg(2mL), 생리식염수 1mL, 염산부피바카인 1mL(0.5%)의 혼합물을 주사한다.
환자는 엎드린 자세를 취합니다.
무균 상태를 제공한 후 저주파 볼록 초음파 프로브를 사용하여 척추 정중선의 극돌기를 시각화합니다.
관련 척추 추골의 측면 가장자리는 수평면에서 초음파 스캐닝으로 시각화됩니다.
국소 마취는 피부와 피하 조직에 적용됩니다.
3.5인치, 22게이지 척수 바늘을 초음파 영상 유도 하에 해당 척추 추궁의 측면 가장자리로 전진시킵니다.
이후 형광투시법으로 전후방 영상을 시행하여 박판 가장자리에 도달했을 때 바늘의 위치를 확인하고 형광투시법의 안내에 따라 바늘을 구멍으로 유도한다.
조영제를 투여하고 분포 패턴을 시각화합니다.
혈관 흐름 없이 조영제의 경막외 분포가 확인되면 덱사메타손 2mL, 생리식염수 1mL, 염산부피바카인 1mL(0.5%)의 혼합액을 주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)의 변화
기간: 첫 시간에
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초기 NRS 점수에 비해 첫 시간에 NRS 점수가 50% 이상 감소합니다.
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첫 시간에
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방사선량
기간: 첫 시간에
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TFESI 중 방사선량
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첫 시간에
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방사선 시간
기간: 첫 시간에
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TFESI 중 방사선 시간
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첫 시간에
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절차 시간
기간: 첫 시간에
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TFESI 동안 절차 시간
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첫 시간에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- MU-SK-YO-20.03.23
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