Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos irányítás hatása a sugárdózisra és az eljárás idejére lumbális transzforaminális epidurális injekció esetén

2023. március 20. frissítette: Marmara University

A deréktáji fájdalom a fogyatékosság egyik vezető oka, társadalmi terhei és gazdasági költségei meglehetősen magasak. Bár számos oka lehet a derékfájásnak, a radikuláris fájdalom, amely többnyire az ágyéki porckorongsérv miatt alakul ki, az egyik leggyakoribb kórkép. Az epidurális kortikoszteroid és a helyi érzéstelenítő injekciók fontos kezelési lehetőséget jelentenek a konzervatív módszerekre nem reagáló ágyéki radicularis fájdalmak kezelésében.

Fluoroszkópia által vezérelt epidurális injekciókhoz; a transzforaminális, interlamináris és caudalis megközelítés előnyösebb. A transzforaminális megközelítés felsőbbrendűségeként elfogadott, hogy hozzáférést tesz lehetővé a patológiás területhez, így az elülső epidurális területhez, ahol a gyulladásos mediátorok jobban koncentrálódnak, és kifejezetten a gyulladt ideggyökerek környékén terjedhet a célpontra.

A transzforaminális epidurális injekciók során az ultrahang egyedüli képalkotó eszközként való alkalmazása a teljes eljárás során továbbra sem megfelelő, mivel az alvázszerkezeteket nem lehet megjeleníteni. Az ultrahang azonban a folyamat bármely szakaszában integrálható. Így az ultrahangvizsgálat viszonylag olcsó költségét, hordozhatóságát és a nem csontos szövetek kimutatásának képességét hasznosítják, különösen a sugárterhelés csökkentése szempontjából.

Gofeld et al. azt állította, hogy ultrahanggal vezérelt transzforaminális epidurális injekció a csigolyatest hátsó részének célzásával végezhető. Azonban azokban az esetekben, amikor a lamina széles és a csigolyatest hátsó részét fedi, előfordulhat, hogy nem lehetséges a csigolyatest ultrahangos vizsgálata. Ezen túlmenően, bár az intervertebralis porckorong különbözik a corpustól, időseknél a folyadéktartalom elvesztése akusztikus árnyékolást okozhat a porckorongban. Ez véletlen lemezen belüli injekciókat eredményezhet. Végül a célpont elérése esetén sem lehet ultrahanggal kimutatni az intravaszkuláris terjedést ezen a szinten. Ezért véleményünk szerint ez a módszer nem megbízható a transzforaminális epidurális injekciók esetében. Egy másik tanulmányban ultrahangot és fluoroszkópiát használtak együtt transzforaminális epidurális injekciókhoz. A megfelelő csigolyaszint laminájának ultrahangos leképezése után a tűt a lamina oldalsó szélére irányítjuk, majd rezisztencia veszteség technikával a lamina alatti áthaladást követően fluoroszkópos képalkotást végzünk. Tudni kell azonban, hogy a rezisztencia elvesztésének technikája nem megfelelő és megbízható módszer a transzforaminális injekciókban. Ezen túlmenően, mivel nem ismert, hogy a lamina meddig haladt előre, miután áthaladt a csont alatt, más szavakkal, a képalkotó irányítás le van tiltva a folyamat ezen részében.

Rendelőnkben ultrahangos és fluoroszkópos módszereket alkalmazunk integráltan (hibrid módszer) transzforaminális epidurális injekciókhoz. Ebből a célból azonnal megkezdjük a fluoroszkópos képalkotást, miután a gerinctűt a csigolyaszinten a lamina oldalsó széléhez vezetjük, ahol ultrahanggal patológia van. Úgy gondoljuk, hogy ezzel a módszerrel továbbra is a biztonságos ablakban maradunk, és csökkentjük a sugárdózist és az eljárási időt. Ennek alapján a vizsgálat célját az ultrahangos irányítás transzforaminális epidurális injekciókba történő beépítésének a sugárdózisra és az eljárás idejére gyakorolt ​​hatásaként határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport olyan betegekből áll majd, akiket a klinikus transzforaminális epidurális szteroid injekciós vagy erector spina síkblokk kezelésben kíván részesülni, és akik részt kívánnak venni a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év közöttiek
  • Radicularis derékfájás
  • A konzervatív kezelésekre adott válasz elmulasztása
  • Fájdalom intenzitása NRS >3/10
  • Az ágyéki ideggyök kompressziója porckorongsérv miatt az ágyéki MRI-ben
  • Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 70 év feletti betegek
  • A betegek csak lokalizált fájdalmat írnak le a hát alsó részén, anélkül, hogy az alsó végtagokba sugároznának
  • Azok, akiknél a porckorongsérvtől eltérő okok miatt összenyomódott az ideggyökér
  • A spondylolisthesisben szenvedők
  • Az átmeneti csigolyákkal rendelkezők
  • Terhesség
  • 30 feletti testtömeg-indexű betegek
  • Vérzéses diathesisben szenvedő betegek
  • Ismert pszichiátriai betegség diagnózisa
  • A kórtörténetben előfordult allergia bármely injekciós anyagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akiknek ágyéki radikuláris fájdalma volt
Ágyéki radikuláris fájdalomban szenvedő betegek felvételi és kizárási kritériumok alapján
A betegek hason helyezkednek el. Az injekció beadásának helyét háromszor megtisztítjuk povidon-jóddal, és steril kendőt helyezünk rá. Rövid hatású helyi érzéstelenítést (3 ml 2%-os prilokaint) alkalmaznak a bőrön és a bőr alatti szöveten. Egy 3,5 hüvelykes, 22-es gerinctűt szúrnak be közvetlenül a lábszár alá. A koaxiális technikával a fluoroszkópia szakaszos irányítása mellett a szubpedikuláris térbe továbbítják. A tű helyzetét oldalsó nézet erősíti meg. Oldalnézetből a tűt a foramen hátsó egyharmadára helyezzük. Az anteroposterior nézet használatával 1-2 ml kontrasztanyagot (300 mg/50 ml iohexol) adunk be, és megjelenítjük az eloszlási mintát. Miután a kontrasztanyag epidurális eloszlását érrendszeri áramlás nélkül megerősítették, 8 mg (két ml) dexametazon, 1 ml fiziológiás sóoldat és 1 ml (0,5%) bupivakain-hidroklorid keverékét fecskendezzük be.
A betegeket hason fekve helyezzük el. Az aszeptikus körülmények biztosítását követően alacsony frekvenciájú konvex ultrahang szondával vizualizáljuk a csigolya középvonalának tüskés folyamatát. Az érintett csigolya lamina oldalsó szélét szonográfiás szkennelés vizualizálja vízszintes síkban. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak a bőrön és a bőr alatti szöveten. Egy 3,5 hüvelykes, 22-es gerinctűt a megfelelő csigolya lamina oldalsó széléhez vezetnek ultrahangos képvezetés mellett. Ezután fluoroszkópiával anteroposterior képalkotást végeznek a tű lokalizációjának megerősítésére, amikor elérik a lamina szélét, és a tűt a fluoroszkópia irányítása alatt a foramenbe vezetik. Megadják a kontrasztanyagot, és megjelenítik az eloszlási mintát. Ha a kontrasztanyag epidurális eloszlását érrendszeri áramlás nélkül megerősítették, 2 ml dexametazonból, 1 ml fiziológiás sóoldatból és 1 ml (0,5%) bupivakain-hidrokloridból álló keveréket fecskendeznek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az NRS-ben (Numeric Rating Scale)
Időkeret: az első órában
≥50%-os csökkenés az NRS-pontszámokban az első órában a kezdeti NRS-pontszámokhoz képest.
az első órában
Sugárdózis
Időkeret: az első órában
Sugárdózis a TFESI során
az első órában
Sugárzási idő
Időkeret: az első órában
Sugárzási idő a TFESI alatt
az első órában
Az eljárás ideje
Időkeret: az első órában
Az eljárás ideje a TFESI során
az első órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv

3
Iratkozz fel