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超声引导对腰椎间孔硬膜外注射辐射剂量和手术时间的影响

2023年3月20日 更新者:Marmara University

腰痛是导致残疾的主要原因之一,其社会负担和经济成本相当高。 虽然导致腰痛的原因有很多,但主要继发于腰椎间盘突出症的神经根性疼痛是最常见的病症之一。 硬膜外皮质类固醇和局部麻醉剂注射是治疗对保守方法无反应的腰椎根性疼痛的重要治疗选择。

用于透视引导的硬膜外注射;可能首选经椎间孔、椎板间和尾部入路。 经椎间孔入路的优势在于它允许进入病理区域,从而进入炎症介质更集中的前硬膜外区域,并且它可以扩散到特定的发炎神经根周围的目标。

在经椎间孔硬膜外注射中,在整个过程中使用超声作为唯一的成像工具仍然不合适,因为无法看到亚骨结构。 然而,超声波可以集成在过程的任何阶段。 因此,利用相对便宜的成本、便携性和显示超声非骨组织的能力,特别是在减少辐射暴露方面。

戈费尔德等人。声称可以通过靶向椎体的后部来进行超声引导的经椎间孔硬膜外注射。 然而,在椎板较宽并覆盖椎体后部的情况下,超声检查可能无法观察到椎体。 此外,虽然椎间盘与椎体不同,但老年人液体含量减少会导致椎间盘声影。 这可能会导致意外的椎间盘内注射。 最后,即使达到目标点,也无法通过超声显示该水平的血管内扩散。因此,在我们看来,这种方法对于经椎间孔硬膜外注射是不可靠的。 另一项研究将超声和透视一起用于经椎间孔硬膜外注射。 对相关椎体节段的椎板进行超声成像后,将针头对准椎板的外侧边缘,然后通过阻力损失技术在椎板下通过后进行透视成像。 然而,应该知道阻力损失技术在经椎间孔注射中不是合适和可靠的方法。 此外,由于不知道椎板在骨下通过后进展了多远,换句话说,在这部分过程中禁用了成像引导。

在我们的诊所,我们以综合方式(混合方法)使用超声检查和透视方法进行经椎间孔硬膜外注射。 为此,我们在将脊柱穿刺针推进到有超声病变的椎体水平的椎板外侧边缘后立即进行透视成像。 我们认为,通过这种方法,我们可以继续保持在安全窗口内,并减少辐射剂量和手术时间。 基于此,我们将本研究的目的确定为在经椎间孔硬膜外注射中包括超声引导对辐射剂量和手术时间的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究组将由计划接受临床医生经椎间孔硬膜外类固醇注射或竖脊肌平面阻滞治疗并希望参与研究的患者组成。

描述

纳入标准:

  • 18-70岁之间
  • 根性腰痛
  • 保守治疗无效
  • 疼痛强度 NRS >3/10
  • 腰椎MRI椎间盘突出压迫腰神经根
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 18岁以下和70岁以上的患者
  • 患者仅描述腰部局部疼痛,未放射至下肢
  • 因椎间盘突出以外的原因压迫神经根者
  • 腰椎滑脱者
  • 那些有过渡椎骨的人
  • 怀孕
  • 体重指数超过30的患者
  • 有出血素质的患者
  • 有已知的精神疾病诊断
  • 对任何注射物质过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有腰椎根性疼痛者
通过纳入和排除标准确定的腰椎根性疼痛患者
患者俯卧。 注射部位用聚维酮碘清洗 3 次,并盖上无菌单。 短效局部麻醉(3 毫升 2% 丙胺卡因)应用于皮肤和皮下组织。 一根 3.5 英寸、22 号的脊柱针插入椎弓根正下方。 在荧光透视的间歇引导下,使用同轴技术将其推进到椎弓根下空间。 针位置通过侧视图确认。 使用侧视图,将针放置在孔的后三分之一处。 使用前后位视图,给予 1 至 2 mL 的造影剂(300 mg/50 mL 碘海醇)并显示分布模式。 一旦确认造影剂在硬膜外分布而无血管流动,则注射 8 mg(2 mL)地塞米松、1 mL 生理盐水和 1 mL(0.5%)盐酸布比卡因的混合物。
患者俯卧位。 在提供无菌条件后,使用低频凸超声探头可视化椎体中线的棘突。 相关椎板的外侧边缘通过水平面的超声扫描可视化。 局部麻醉应用于皮肤和皮下组织。 在超声图像引导下,一根 3.5 英寸、22 号的脊柱穿刺针被推进到相关椎板的外侧边缘。 然后,在到达椎板边缘时,通过透视进行前后位成像以确认进针定位,并在透视引导下将针引入孔内。 给予造影剂并可视化分布模式。 一旦确认造影剂的硬膜外分布没有血管流动,就会注射 2 mL 地塞米松、1 mL 生理盐水和 1 mL (0.5%) 盐酸布比卡因的混合物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS(数字评定量表)的变化
大体时间:在第一个小时
相对于最初的 NRS 评分,第一个小时的 NRS 评分降低 ≥ 50%。
在第一个小时
辐射剂量
大体时间:在第一个小时
TFESI期间的辐射剂量
在第一个小时
辐射时间
大体时间:在第一个小时
TFESI期间的辐射时间
在第一个小时
手术时间
大体时间:在第一个小时
TFESI 期间的程序时间
在第一个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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