Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Ultraschallführung auf die Strahlendosis und die Eingriffszeit bei der lumbalen transforaminalen epiduralen Injektion

20. März 2023 aktualisiert von: Marmara University

Rückenschmerzen sind eine der Hauptursachen für Behinderungen, und ihre soziale Belastung und ihre wirtschaftlichen Kosten sind ziemlich hoch. Obwohl es viele Ursachen gibt, die zu Rückenschmerzen führen können, sind radikuläre Schmerzen, die sich meist sekundär zu Bandscheibenvorfällen entwickeln, eine der häufigsten Pathologien. Epidurale Kortikosteroid- und Lokalanästhesie-Injektionen sind eine wichtige Behandlungsoption bei der Behandlung von lumbalen radikulären Schmerzen, die auf konservative Methoden nicht ansprechen.

Für durchleuchtungsgeführte Epiduralinjektionen; transforaminale, interlaminare und kaudale Zugänge können bevorzugt werden. Es wird als Überlegenheit des transforaminalen Ansatzes akzeptiert, dass er den Zugang zum Bereich der Pathologie ermöglicht, also zum vorderen epiduralen Bereich, wo Entzündungsmediatoren stärker konzentriert sind, und dass er sich speziell um die entzündeten Nervenwurzeln zum Ziel ausbreiten kann.

Bei transforaminalen Epiduralinjektionen ist die Verwendung von Ultraschall als alleiniges bildgebendes Instrument während des gesamten Verfahrens immer noch nicht angemessen, da subossäre Strukturen nicht dargestellt werden können. Ultraschall kann jedoch in jedem Stadium des Prozesses integriert werden. Somit werden die relativ geringen Kosten, die Tragbarkeit und die Fähigkeit, nicht-ossäres Gewebe der Ultraschalluntersuchung zu zeigen, genutzt, insbesondere im Hinblick auf die Verringerung der Strahlenbelastung.

Gofeldet al. behaupteten, dass eine ultraschallgeführte transforaminale Epiduralinjektion durchgeführt werden könnte, indem auf den hinteren Teil des Wirbelkörpers abzielt. In Fällen, in denen die Lamina jedoch breit ist und die Rückseite des Wirbelkörpers bedeckt, ist es möglicherweise nicht möglich, den Wirbelkörper sonographisch darzustellen. Darüber hinaus kann, obwohl die Bandscheibe vom Corpus differenziert ist, der Verlust des Flüssigkeitsgehalts bei älteren Menschen zu akustischen Abschattungen in der Bandscheibe führen. Dies kann zu versehentlichen intradiskulären Injektionen führen. Schließlich ist auch bei Erreichen des Zielpunktes eine intravaskuläre Ausbreitung in dieser Höhe sonographisch nicht nachweisbar. Daher ist diese Methode unserer Meinung nach für transforaminale epidurale Injektionen unzuverlässig. Eine andere Studie verwendete Ultraschall und Fluoroskopie zusammen für transforaminale epidurale Injektionen. Nach sonografischer Darstellung der Lamina der relevanten Wirbelebene wird die Nadel zum lateralen Rand der Lamina geführt, dann wird eine fluoroskopische Bildgebung durchgeführt, nachdem sie mit der Widerstandsverlusttechnik unter die Lamina gestochen wurde. Es sollte jedoch bekannt sein, dass die Resistenzverlusttechnik keine geeignete und zuverlässige Methode bei transforaminalen Injektionen ist. Da außerdem nicht bekannt ist, wie weit die Lamina vorgedrungen ist, nachdem sie unter den Knochen getreten ist, ist in diesem Teil des Prozesses mit anderen Worten die Bildgebungsführung deaktiviert.

In unserer Klinik verwenden wir Ultraschall- und Durchleuchtungsverfahren in integrierter Weise (Hybridverfahren) für transforaminale epidurale Injektionen. Zu diesem Zweck führen wir unmittelbar nach dem Vorschieben der Spinalnadel an den lateralen Rand der Lamina auf Wirbelebene, wo eine Pathologie mit Ultraschall vorliegt, eine fluoroskopische Bildgebung durch. Wir denken, dass wir mit dieser Methode weiterhin im sicheren Fenster bleiben und die Strahlendosis und die Eingriffszeit reduzieren. Auf dieser Grundlage haben wir das Ziel dieser Studie als Auswirkung der Einführung einer Sonographieführung in transforaminale Epiduralinjektionen auf die Strahlendosis und die Eingriffszeit festgelegt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wird aus Patienten bestehen, für die geplant ist, dass der Kliniker eine transforaminale epidurale Steroidinjektion oder eine Erector-Spina-Plane-Block-Behandlung erhält, und die an der Studie teilnehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
  • Radikale Schmerzen im unteren Rücken
  • Nichtansprechen auf konservative Behandlungen
  • Schmerzintensität NRS >3/10
  • Lumbale Nervenwurzelkompression aufgrund eines Bandscheibenvorfalls in der lumbalen MRT
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 70 Jahren
  • Patienten, die nur lokalisierte Schmerzen im unteren Rücken beschreiben, ohne in die unteren Extremitäten auszustrahlen
  • Diejenigen mit Nervenwurzelkompression aus anderen Gründen als Bandscheibenvorfall
  • Diejenigen mit Spondylolisthese
  • Diejenigen mit Übergangswirbeln
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index über 30
  • Patienten mit Blutungsdiathese
  • Eine bekannte psychiatrische Krankheitsdiagnose haben
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen eine der Injektionssubstanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diejenigen, die lumbale radikuläre Schmerzen hatten
Patienten mit lumbalen radikulären Schmerzen, identifiziert durch Einschluss- und Ausschlusskriterien
Die Patienten werden in Bauchlage gelagert. Die Injektionsstelle wird dreimal mit Povidon-Jod gereinigt und ein steriles Tuch angelegt. Kurz wirkendes Lokalanästhetikum (3 ml 2 % Prilocain) wird auf die Haut und das subkutane Gewebe aufgetragen. Eine 3,5-Zoll-22-Gauge-Spinalnadel wird direkt unter dem Pedikel eingeführt. Es wird in koaxialer Technik unter intermittierender Fluoroskopieführung in den subpedikulären Raum vorgeschoben. Die Nadelposition wird durch eine seitliche Ansicht bestätigt. Unter Verwendung von seitlichen Ansichten wird die Nadel am hinteren Drittel des Foramens platziert. Aus der anteroposterioren Ansicht werden 1 bis 2 ml des Kontrastmittels (300 mg/50 ml Iohexol) gegeben und das Verteilungsmuster visualisiert. Sobald die epidurale Verteilung des Kontrastmittels ohne Gefäßfluss bestätigt ist, wird eine Mischung aus 8 mg (zwei ml) Dexamethason, 1 ml physiologischer Kochsalzlösung und 1 ml (0,5 %) Bupivacainhydrochlorid injiziert.
Die Patienten werden in Bauchlage gelagert. Nach Herstellung aseptischer Bedingungen wird der Dornfortsatz der vertebralen Mittellinie mit einer niederfrequenten konvexen Ultraschallsonde sichtbar gemacht. Der laterale Rand der relevanten Wirbelleiste wird durch sonografisches Scannen in der horizontalen Ebene dargestellt. Lokalanästhesie wird auf die Haut und das Unterhautgewebe aufgetragen. Eine 3,5-Zoll-22-Gauge-Spinalnadel wird unter Ultraschallbildführung bis zum lateralen Rand der relevanten Wirbelschicht vorgeschoben. Dann wird eine anteroposteriore Bildgebung mit Fluoroskopie durchgeführt, um die Nadellokalisierung zu bestätigen, wenn der Laminarand erreicht ist, und die Nadel wird unter der Führung der Fluoroskopie in das Foramen geführt. Das Kontrastmittel wird gegeben und das Verteilungsmuster visualisiert. Sobald die epidurale Verteilung des Kontrastmittels ohne Gefäßfluss bestätigt ist, wird eine Mischung aus 2 ml Dexamethason, 1 ml physiologischer Kochsalzlösung und 1 ml (0,5 %) Bupivacainhydrochlorid injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der NRS (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: in der ersten Stunde
≥50 % Reduktion der NRS-Werte in der ersten Stunde im Vergleich zu den anfänglichen NRS-Werten.
in der ersten Stunde
Strahlendosis
Zeitfenster: in der ersten Stunde
Strahlendosis während der TFESI
in der ersten Stunde
Bestrahlungszeit
Zeitfenster: in der ersten Stunde
Bestrahlungszeit während der TFESI
in der ersten Stunde
Verfahrenszeit
Zeitfenster: in der ersten Stunde
Verfahrenszeit während der TFESI
in der ersten Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

Abonnieren