Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van echografie op de stralingsdosis en proceduretijd bij lumbale transforaminale epidurale injectie

20 maart 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Lage rugpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en de sociale last en de economische kosten ervan zijn behoorlijk hoog. Hoewel er veel oorzaken zijn die kunnen leiden tot lage rugpijn, is radiculaire pijn, die zich meestal secundair ontwikkelt bij lumbale hernia's, een van de meest voorkomende pathologieën. Epidurale corticosteroïden en lokale anesthesie-injecties zijn een belangrijke behandelingsoptie bij de behandeling van lumbale radiculaire pijn die niet reageert op conservatieve methoden.

Voor fluoroscopie-geleide epidurale injecties; transforaminale, interlaminaire en caudale benaderingen kunnen de voorkeur hebben. Het wordt aanvaard als de superioriteit van de transforaminale benadering dat het toegang geeft tot het gebied van de pathologie, dus tot het anterieure epidurale gebied waar ontstekingsmediatoren meer geconcentreerd zijn, en dat het zich kan verspreiden naar het doelwit, specifiek rond de ontstoken zenuwwortels.

Bij transforaminale epidurale injecties is het gebruik van ultrageluid als enige beeldvormingsinstrument tijdens de gehele procedure nog steeds niet geschikt, aangezien subbotstructuren niet kunnen worden gevisualiseerd. Ultrageluid kan echter in elke fase van het proces worden geïntegreerd. Aldus worden de relatief goedkope kosten, draagbaarheid en het vermogen om niet-osseuze weefsels van echografie te tonen, gebruikt, in het bijzonder in termen van het verminderen van blootstelling aan straling.

Golfeld et al. beweerde dat echogeleide transforaminale epidurale injectie kon worden uitgevoerd door zich te richten op het achterste deel van het wervellichaam. In gevallen waarin de lamina breed is en de achterkant van het wervellichaam bedekt, kan het echter niet mogelijk zijn om het wervellichaam echografisch te bekijken. Bovendien, hoewel de tussenwervelschijf verschilt van het corpus, kan verlies van vloeistofinhoud bij ouderen akoestische schaduwen in de schijf veroorzaken. Dit kan leiden tot accidentele intradisc-injecties. Tot slot, zelfs als het doelpunt is bereikt, is het niet mogelijk om de intravasculaire spreiding op dit niveau echografisch aan te tonen. Daarom is deze methode naar onze mening onbetrouwbaar voor transforaminale epidurale injecties. Een ander onderzoek gebruikte echografie en fluoroscopie samen voor transforaminale epidurale injecties. Na sonografische beeldvorming van de lamina van het relevante wervelniveau, wordt de naald naar de laterale rand van de lamina gericht, waarna fluoroscopische beeldvorming wordt uitgevoerd nadat deze onder de lamina is gepasseerd met de techniek van verlies van weerstand. Het moet echter bekend zijn dat de techniek van verlies van weerstand geen geschikte en betrouwbare methode is bij transforaminale injecties. Bovendien, aangezien het niet bekend is hoe ver de lamina is gevorderd nadat deze onder het bot is gepasseerd, met andere woorden, is de beeldgeleiding in dit deel van het proces uitgeschakeld.

In onze kliniek gebruiken we ultrasonografie en fluoroscopiemethoden op een geïntegreerde manier (hybride methode) voor transforaminale epidurale injecties. Voor dit doel gaan we over tot fluoroscopische beeldvorming onmiddellijk nadat de spinale naald is voortbewogen naar de laterale rand van de lamina op wervelniveau waar er pathologie is met echografie. We denken dat we met deze methode binnen het veilige venster blijven en de stralingsdosis en proceduretijd verminderen. Op basis hiervan hebben we het doel van deze studie bepaald als het effect van het opnemen van echografische begeleiding bij transforaminale epidurale injecties op de stralingsdosis en de proceduretijd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten die door de clinicus een transforaminale epidurale steroïde-injectie of erector spina-vlakblokbehandeling zullen krijgen en die willen deelnemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • Radiculaire lage rugpijn
  • Niet reageren op conservatieve behandelingen
  • Pijnintensiteit NRS >3/10
  • Lumbale zenuwwortelcompressie als gevolg van hernia in lumbale MRI
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar
  • Patiënten beschrijven alleen gelokaliseerde pijn in de onderrug zonder uitstralen naar de onderste ledematen
  • Degenen met zenuwwortelcompressie vanwege andere redenen dan hernia
  • Degenen met spondylolisthesis
  • Degenen met overgangswervels
  • Zwangerschap
  • Patiënten met een body mass index van meer dan 30
  • Patiënten met bloedingsdiathese
  • Een bekende psychiatrische diagnose hebben
  • Geschiedenis van allergie voor een van de geïnjecteerde stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Degenen die lumbale radiculaire pijn hadden
Patiënten met lumbale radiculaire pijn geïdentificeerd door inclusie- en exclusiecriteria
De patiënten liggen in buikligging. De injectieplaats wordt 3 keer schoongemaakt met povidon-jodium en er wordt een steriel laken aangebracht. Kortwerkende lokale anesthesie (3 ml 2% prilocaïne) wordt aangebracht op de huid en het onderhuidse weefsel. Een 3,5-inch, 22-gauge spinale naald wordt net onder de pedikel ingebracht. Het wordt voortbewogen in de subpediculaire ruimte met behulp van de coaxiale techniek onder intermitterende begeleiding van fluoroscopie. De naaldpositie wordt bevestigd door een zijaanzicht. Met behulp van zijaanzichten wordt de naald op het achterste eenderde van het foramen geplaatst. Met behulp van de anteroposterieure weergave wordt één tot 2 ml van het contrastmiddel (300 mg/50 ml iohexol) gegeven en wordt het distributiepatroon gevisualiseerd. Zodra de epidurale distributie van het contrastmiddel is bevestigd zonder vasculaire stroming, wordt een mengsel van 8 mg (twee ml) dexamethason, 1 ml fysiologische zoutoplossing en 1 ml (0,5%) bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd.
De patiënten liggen in buikligging. Na aseptische omstandigheden wordt het processus spinosus van de vertebrale middellijn gevisualiseerd met behulp van een laagfrequente convexe ultrasone sonde. De laterale rand van de relevante wervellamina wordt gevisualiseerd door echografisch scannen in het horizontale vlak. Lokale anesthesie wordt toegepast op de huid en het onderhuidse weefsel. Een 3,5-inch, 22-gauge spinale naald wordt voortbewogen naar de laterale rand van de relevante wervellamina onder ultrasone beeldgeleiding. Vervolgens wordt anteroposterieure beeldvorming uitgevoerd met fluoroscopie om de lokalisatie van de naald te bevestigen wanneer de laminamarge is bereikt, en de naald wordt onder fluoroscopie in het foramen geleid. Het contrastmiddel wordt gegeven en het distributiepatroon wordt gevisualiseerd. Zodra de epidurale distributie van het contrastmiddel is bevestigd zonder vasculaire stroming, wordt een mengsel van 2 ml dexamethason, 1 ml fysiologische zoutoplossing en 1 ml (0,5%) bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NRS (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: op het eerste uur
≥50% vermindering van de NRS-scores op het eerste uur ten opzichte van de initiële NRS-scores.
op het eerste uur
Stralingsdosis
Tijdsspanne: op het eerste uur
Stralingsdosis tijdens de TFESI
op het eerste uur
Stralingstijd
Tijdsspanne: op het eerste uur
Stralingstijd tijdens de TFESI
op het eerste uur
Procedure tijd
Tijdsspanne: op het eerste uur
Proceduretijd tijdens de TFESI
op het eerste uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

3
Abonneren