Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudsvägledning på stråldos och procedurtid vid lumbal transforaminal epidural injektion

20 mars 2023 uppdaterad av: Marmara University

Ländryggssmärta är en av de främsta orsakerna till funktionshinder, och dess sociala börda och ekonomiska kostnader är ganska höga. Även om det finns många orsaker som kan leda till smärta i ländryggen, är radikulär smärta, som utvecklas mestadels sekundärt till diskbråck i ländryggen, en av de vanligaste patologierna. Epidurala kortikosteroider och lokalanestetikainjektioner är ett viktigt behandlingsalternativ vid behandling av lumbal radikulär smärta som inte svarar på konservativa metoder.

För fluoroskopi-guided epidural injektioner; transforaminala, interlaminära och kaudala tillvägagångssätt kan vara att föredra. Det är accepterat som överlägsen av det transforaminala tillvägagångssättet att det tillåter tillgång till patologiområdet, alltså till det främre epidurala området där inflammatoriska mediatorer är mer koncentrerade, och att det kan spridas till målet specifikt runt de inflammerade nervrötterna.

Vid transforaminala epidurala injektioner är användningen av ultraljud som det enda avbildningsverktyget under hela proceduren fortfarande inte lämpligt, eftersom subbeny strukturer inte kan visualiseras. Ultraljud kan dock integreras i vilket skede som helst av processen. Således utnyttjas den relativt billiga kostnaden, portabiliteten och förmågan att visa icke-ossösa vävnader vid ultraljud, särskilt när det gäller att minska exponeringen för strålning.

Gofeld et al. hävdade att ultraljudsledd transforaminal epidural injektion kunde utföras genom att rikta in den bakre delen av kotkroppen. I de fall då lamina är bred och täcker den bakre delen av kotkroppen kanske det inte är möjligt att sonografiskt se kotkroppen. Dessutom, även om mellankotskivan är differentierad från corpus, kan förlust av vätskeinnehåll hos äldre orsaka akustisk skuggning i disken. Detta kan resultera i oavsiktliga intra-disk-injektioner. Slutligen, även om målpunkten nås, är det inte möjligt att visa intravaskulär spridning på denna nivå ultraljud. Därför, enligt vår mening, är denna metod opålitlig för transforaminala epidurala injektioner. En annan studie använde ultraljud och fluoroskopi tillsammans för transforaminala epidurala injektioner. Efter ultraljudsavbildning av lamina av den relevanta vertebrala nivån riktas nålen mot laminatets sidokant, sedan utförs fluoroskopisk avbildning efter att den passerat under lamina med förlust av motståndsteknik. Det bör dock vara känt att förlust av resistensteknik inte är en lämplig och pålitlig metod vid transforaminala injektioner. Dessutom, eftersom det inte är känt hur långt lamina har kommit efter att det har passerat under benet, med andra ord, avaktiveras bildstyrning i denna del av processen.

På vår klinik använder vi ultraljuds- och fluoroskopimetoder på ett integrerat sätt (hybridmetod) för transforaminala epidurala injektioner. För detta ändamål fortsätter vi till fluoroskopisk avbildning omedelbart efter att spinalnålen har förts fram till den laterala kanten av lamina på vertebral nivå där det finns patologi med ultraljud. Vi tror att med den här metoden fortsätter vi att hålla oss i det säkra fönstret och minska stråldosen och ingreppstiden. Baserat på detta fastställde vi syftet med denna studie som effekten av att inkludera ultraljudsvägledning vid transforaminala epidurala injektioner på stråldos och procedurtid.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att bestå av patienter som är planerade att få transforaminal epidural steroidinjektion eller erector spina plane-blockbehandling av läkaren, och som vill delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-70 år
  • Radikulär smärta i ländryggen
  • Underlåtenhet att svara på konservativa behandlingar
  • Smärtintensitet NRS >3/10
  • Lumbal nervrotskompression på grund av diskbråck vid lumbal MRT
  • Gå med på att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år och över 70 år
  • Patienter som endast beskriver lokal smärta i nedre delen av ryggen utan att stråla ut till nedre extremiteter
  • De med nervrotskompression på grund av andra orsaker än diskbråck
  • De med spondylolistes
  • De med övergångskotor
  • Graviditet
  • Patienter med ett body mass index över 30
  • Patienter med blödande diates
  • Att ha en känd psykiatrisk sjukdomsdiagnos
  • Historik med allergi mot något av injektionsämnena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
De som hade lumbal radikulär smärta
Patienter med lumbal radikulär smärta identifierad genom inklusions- och exklusionskriterier
Patienterna ligger liggande. Injektionsstället rengörs med povidon-jod 3 gånger och ett sterilt täcke applicerades. Kortverkande lokalbedövning (3 ml 2 % prilokain) appliceras på huden och subkutan vävnad. En 3,5-tums, 22-gauge spinalnål sätts in precis under pedikeln. Den förs in i det subpedikulära utrymmet med hjälp av koaxialtekniken under intermittent ledning av fluoroskopi. Nålens position bekräftas genom en sidovy. Med hjälp av sidovyer placeras nålen vid den bakre tredjedelen av foramen. Med den anteroposteriora vyn ges en till 2 ml av kontrastmedlet (300 mg/50 ml iohexol) och fördelningsmönstret visualiseras. När den epidurala fördelningen av kontrastmedlet har bekräftats utan vaskulärt flöde, injiceras en blandning av 8 mg (två ml) dexametason, 1 ml fysiologisk koksaltlösning och 1 ml (0,5 %) bupivakainhydroklorid.
Patienterna är placerade liggande placerade. Efter tillhandahållandet av aseptiska förhållanden visualiseras den spinösa processen av kotans mittlinje med hjälp av en lågfrekvent konvex ultraljudssond. Den laterala kanten av det relevanta kotskiktet visualiseras genom sonografisk skanning i horisontalplanet. Lokalbedövning appliceras på huden och subkutan vävnad. En 3,5-tums, 22-gauge spinalnål förs fram till den laterala kanten av det relevanta ryggskiktet under ultraljudsbildvägledning. Sedan utförs anteroposterior avbildning med fluoroskopi för att bekräfta nålens lokalisering när laminamarginalen nås, och nålen styrs in i foramen under ledning av fluoroskopi. Kontrastmedlet ges och fördelningsmönstret visualiseras. När den epidurala fördelningen av kontrastmedlet har bekräftats utan vaskulärt flöde, injiceras en blandning av 2 ml dexametason, 1 ml fysiologisk koksaltlösning och 1 ml (0,5 %) bupivakainhydroklorid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i NRS (Numeric Rating Scale)
Tidsram: den första timmen
≥50 % minskning av NRS-poängen den första timmen jämfört med de initiala NRS-poängen.
den första timmen
Stråldos
Tidsram: den första timmen
Stråldos under TFESI
den första timmen
Strålningstid
Tidsram: den första timmen
Strålningstid under TFESI
den första timmen
Procedurtid
Tidsram: den första timmen
Procedurtid under TFESI
den första timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera