Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prowadzenia ultrasonograficznego na dawkę promieniowania i czas zabiegu w lędźwiowej iniekcji zewnątrzoponowej przezforaminowej

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Ból krzyża jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności, a jego obciążenie społeczne i koszty ekonomiczne są dość wysokie. Chociaż istnieje wiele przyczyn, które mogą prowadzić do bólu krzyża, ból korzeniowy, który rozwija się głównie wtórnie do przepukliny dysku lędźwiowego, jest jedną z najczęstszych patologii. Kortykosteroidy zewnątrzoponowe i zastrzyki miejscowo znieczulające są ważną opcją terapeutyczną w leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego, który nie poddaje się metodom zachowawczym.

Do iniekcji zewnątrzoponowych pod kontrolą fluoroskopii; preferowane mogą być podejścia transforamilne, międzywarstwowe i ogonowe. Za wyższość dostępu przezforamilnego uważa się, że umożliwia dostęp do obszaru patologii, a więc do przedniego obszaru nadtwardówkowego, gdzie mediatory zapalne są bardziej skoncentrowane, i że może rozprzestrzeniać się do celu, szczególnie wokół korzeni nerwowych objętych stanem zapalnym.

W przypadku przezotworowych iniekcji zewnątrzoponowych stosowanie ultradźwięków jako jedynego narzędzia obrazowania podczas całej procedury nadal nie jest właściwe, ponieważ nie można uwidocznić struktur podkostnych. Jednak ultradźwięki można zintegrować na dowolnym etapie procesu. W ten sposób wykorzystuje się stosunkowo niedrogi koszt, przenośność i możliwość pokazania tkanek innych niż kostne w ultrasonografii, szczególnie pod względem zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie.

Gofeld i in. twierdzili, że iniekcja zewnątrzoponowa pod kontrolą USG może być wykonywana przez celowanie w tylną część trzonu kręgu. Jednak w przypadkach, gdy blaszka jest szeroka i pokrywa tylną część trzonu kręgu, badanie ultrasonograficzne trzonu kręgu może nie być możliwe. Ponadto, chociaż krążek międzykręgowy różni się od trzonu, utrata zawartości płynów u osób starszych może powodować powstawanie cienia akustycznego w krążku. Może to spowodować przypadkowe wstrzyknięcia wewnątrz dysku. Wreszcie, nawet jeśli punkt docelowy zostanie osiągnięty, nie jest możliwe wykazanie ultrasonograficznego rozprzestrzenienia się wewnątrznaczyniowego na tym poziomie. Dlatego naszym zdaniem metoda ta jest niewiarygodna w przypadku iniekcji zewnątrzoponowych przezotworowych. W innym badaniu wykorzystano razem ultrasonografię i fluoroskopię do przezotworowych iniekcji zewnątrzoponowych. Po ultrasonograficznym zobrazowaniu blaszki odpowiedniego poziomu kręgów igłę kieruje się na boczną krawędź blaszki, następnie wykonuje się obrazowanie fluoroskopowe po przejściu pod blaszkę techniką utraty oporu. Należy jednak wiedzieć, że technika utraty odporności nie jest odpowiednią i niezawodną metodą w iniekcjach przezotworowych. Ponadto, ponieważ nie wiadomo, jak daleko posunęła się blaszka po przejściu pod kością, innymi słowy, prowadzenie obrazowania jest wyłączone w tej części procesu.

W naszej klinice stosujemy metodę ultrasonografii i fluoroskopii w sposób zintegrowany (metoda hybrydowa) do iniekcji zewnątrzoponowych przezotworowych. W tym celu do obrazowania fluoroskopowego przystępujemy bezpośrednio po przesunięciu igły podpajęczynówkowej do bocznej krawędzi blaszki na poziomie kręgów, gdzie występuje patologia za pomocą ultradźwięków. Uważamy, że dzięki tej metodzie nadal pozostajemy w bezpiecznym oknie i zmniejszamy dawkę promieniowania oraz czas zabiegu. Na tej podstawie określiliśmy cel tego badania jako wpływ uwzględnienia wskazówek ultrasonograficznych w iniekcjach zewnątrzoponowych przezotworowych na dawkę promieniowania i czas zabiegu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana będzie składała się z pacjentów, u których planowane jest przezkliniczne znieczulenie zewnątrzoponowe lub blokada kręgosłupa wyprostnego przez lekarza i którzy chcą wziąć udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-70 lat
  • Ból korzeniowy krzyża
  • Brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze
  • Natężenie bólu NRS >3/10
  • Ucisk korzenia nerwu lędźwiowego z powodu przepukliny dysku w MRI odcinka lędźwiowego
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
  • Chorzy opisujący jedynie miejscowy ból w dolnej części pleców bez promieniowania do kończyn dolnych
  • Osoby z kompresją korzeni nerwowych z powodów innych niż przepuklina dysku
  • Osoby ze kręgozmykiem
  • Te z kręgami przejściowymi
  • Ciąża
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30
  • Pacjenci ze skazą krwotoczną
  • Posiadanie znanej diagnozy choroby psychicznej
  • Historia alergii na którąkolwiek z substancji wstrzykiwanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ci, którzy mieli ból korzeni lędźwiowych
Pacjenci z bólem korzeniowym odcinka lędźwiowego zidentyfikowanym na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia
Pacjenci są ułożeni na brzuchu. Miejsce wstrzyknięcia przemywa się 3 razy powidonem-jodem i zakłada sterylną serwetę. Na skórę i tkankę podskórną aplikuje się krótko działające znieczulenie miejscowe (3 ml 2% prylokainy). Tuż pod szypułką wprowadza się 3,5-calową igłę rdzeniową o rozmiarze 22. Wprowadza się go do przestrzeni podnasadowej za pomocą techniki koncentrycznej pod przerywaną kontrolą fluoroskopii. Pozycję igły potwierdza widok z boku. Korzystając z projekcji bocznej, igłę umieszcza się w tylnej jednej trzeciej otworu. Stosując projekcję przednio-tylną, podaje się jeden do 2 ml środka kontrastowego (300 mg/50 ml joheksolu) i wizualizuje wzór dystrybucji. Po potwierdzeniu zewnątrzoponowej dystrybucji środka kontrastowego bez przepływu naczyniowego, wstrzykuje się mieszaninę 8 mg (dwa ml) deksametazonu, 1 ml soli fizjologicznej i 1 ml (0,5%) chlorowodorku bupiwakainy.
Pacjenci układani są na brzuchu. Po zapewnieniu warunków aseptycznych obrazuje się wyrostek kolczysty linii pośrodkowej kręgów za pomocą konweksowej głowicy ultrasonograficznej niskiej częstotliwości. Boczną krawędź odpowiedniej blaszki kręgowej uwidacznia się w badaniu ultrasonograficznym w płaszczyźnie poziomej. Znieczulenie miejscowe stosuje się na skórę i tkankę podskórną. Pod kontrolą obrazu ultrasonograficznego wprowadza się 3,5-calową igłę rdzeniową o rozmiarze 22 do bocznej krawędzi odpowiedniej blaszki kręgowej. Następnie wykonuje się obrazowanie przednio-tylne za pomocą fluoroskopii w celu potwierdzenia lokalizacji igły po osiągnięciu brzegu blaszki, a igła jest wprowadzana do otworu pod kontrolą fluoroskopii. Podaje się środek kontrastowy i wizualizuje wzór dystrybucji. Po potwierdzeniu zewnątrzoponowej dystrybucji środka kontrastowego bez przepływu naczyniowego, wstrzykuje się mieszaninę 2 ml deksametazonu, 1 ml soli fizjologicznej i 1 ml (0,5%) chlorowodorku bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: o pierwszej godzinie
≥50% zmniejszenie wyników NRS w pierwszej godzinie w stosunku do początkowych wyników NRS.
o pierwszej godzinie
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: o pierwszej godzinie
Dawka promieniowania podczas TFESI
o pierwszej godzinie
Czas promieniowania
Ramy czasowe: o pierwszej godzinie
Czas promieniowania podczas TFESI
o pierwszej godzinie
Czas procedury
Ramy czasowe: o pierwszej godzinie
Czas procedury podczas TFESI
o pierwszej godzinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pod kontrolą fluoroskopii wstrzyknięcie sterydu zewnątrzoponowego przez otwór rogowy

Subskrybuj