Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puskuroitu anestesialiuos alaleuan primaaristen poskihampaiden hoidossa

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Puskuroidun anestesialiuoksen (lidokaiini 2 %) vaikutuksen arviointi alveolaarisen hermoblokki-injektion tehokkuuteen alaleuan primaaristen poskihampaiden hoidon aikana

Prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, kolmoissokkoutetussa, jaetun suun tutkimuksessa, 40:llä 6–10-vuotiaalla lapsella, joilla oli kaksipuolinen alaleuan primaarinen poskihampa, joilla diagnosoitiin pulpitis. Testiaine on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:8000 puskuroituna natriumbikarbonaatilla 8,4 %. suhteessa 1/10, toisin kuin kontrolliaine, joka on puskuroimaton 2 % lidokaiini 1:80 000 epinefriinin kanssa.

Kipua IANB:n annon aikana ja anestesian tehokkuutta arvioidaan käyttämällä subjektiivista Wong Bakerin visuaalista analogia-asteikkoa, objektiivista ääni-, silmä- ja motorista (SEM) asteikkoa ja fysiologista kipua (pulssinopeus) pulssioksimetriä käyttäen.

Vahvistamme anestesian alkamisen huulten, kielen puutumisen jälkeen tutkimalla ientä, kunnes kipua ei enää ole.

Endojäätä käytetään sellun anestesian alkamisen arvioimiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, kolmoissokkoutetussa, jaetun suun tutkimuksessa, 40:llä 6–10-vuotiaalla lapsella, joilla oli kaksipuolinen alaleuan primaarinen poskihampa, joilla diagnosoitiin pulpitis.

Potilaille annettiin satunnaisia ​​numeroita 1–40, ja jotkut saavat puskuroitua lidokaiinia ensimmäisellä tapaamisellaan, kun taas toiset saavat puskuroimatonta lidokaiinia. Liuokset vaihdetaan ylös toisella istunnolla, joka asetetaan viikon kuluttua. Testiaine on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:8000 puskuroituna natriumbikarbonaatilla 8,4 % suhteessa 1/10, toisin kuin kontrolliaine, joka on puskuroimaton 2 % lidokaiini 1:80 000 epinefriinin kanssa.

Puskuroitu lidokaiini valmistetaan juuri sekoittamalla natriumbikarbonaattia 8,4 % anestesialiuokseen (lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 1/80 000) tilavuussuhteessa 1:10.

Kahden prosentin bentsokaiinigeeliä levitetään injektiokohtaan minuutin ajan ennen alemman alveolaarisen hermosalpauksen (IANB) antamista.

kipu IANB-injektion aikana arvioidaan käyttämällä Subjective Wong Baker visuaalista analogista asteikkoa, objektiivista ääni-, silmä- ja motorista (SEM) asteikkoa ja fysiologista kipuasteikkoa (pulssinopeus) käyttämällä pulssioksimetriä.

IANB-injektion antamisen jälkeen tutkija vahvistaa anestesian alkamisen huulten ja kielen puutumisen jälkeen tutkimalla ientä 30 sekunnin välein, kunnes kipua ei enää ole.

Endojäätä käytetään pulpan anestesian alkamisen arvioimiseen 30 sekunnin välein. Anestesian tehokkuutta arvioidaan massakammion valmistuksen aikana käyttäen subjektiivisia, objektiivisia ja fysiologisia kipuasteikkoja.

Lopuksi numeeriset tiedot analysoidaan tilastollisesti ja kaikki tilastollisesti merkittävät arvot tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Syyria, Damascus P.O.Box 3062
        • College of dentistry.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat terveitä ja joilla ei ole taustalla olevia sairauksia, jotka voisivat tehdä paikallispuudutuksen mahdottomaksi antaa.
  • Lapset, jotka eivät ole allergisia (lidokaiinille, adrenaliinille tai natriumbikarbonaatille).
  • Lapset 6-10 vuotiaat
  • Yhteistyökykyiset lapset Frankelin asteikolla (positiivinen tai absoluuttinen positiivinen).
  • lapset, jotka tarvitsevat molemminpuolista (oikea ja vasen) endodonttia hoitoa alaleuan primaarisiin poskihampaihin.
  • Positiivinen tulos kohdehampaan kylmätestissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömät lapset Frankelin asteikolla (passiivinen tai absoluuttinen positiivinen).
  • Fistulin esiintyminen.
  • Kohdehampaan liittyvän paiseen esiintyminen.
  • Periapikaalisen vaurion esiintyminen säteittäisesti.
  • Negatiivinen vastaus kylmätestiin.
  • Lapset, jotka kärsivät systeemisistä sairauksista.
  • Lapset, jotka ovat allergisia (ledokaiini, adrenaliini, natriumbikarbonaatti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puskuroitu lidokaiini
Inferior alveolaarinen hermosalpaus puskuroidulla anestesialiuoksella (2 % lidokaiinia ja 1/80000 adrenaliinia sekoitettuna natriumbikarbonaattiin 8,4 %)
Yhdistelmätuote: Puskuroitu lidokaiini inferiorisessa alveolaarisessa hermosalpauksessa
Puskuroitu lidokaiini 2 % adrenaliinilla 1,80000 sekoitettuna 1,8 % natriumbikarbonaattiin IANB-injektiossa kahdenvälisten primaaristen poskihammasten hoidossa
Muut nimet:
  • Puskuroitu lidokaiini
Muut: Lidokaiini 2 %

Kontrolliryhmä:

Inferior alveolaarinen hermotukos anestesialiuoksella (lidokaiini 2 % ja adrenaliini 1,80000).
Lääke: lidokaiinia 2 % alveolaarisen hermon salpausinjektiossa
Lidokaiini 2 % ja epinefriiniä 1,80000 IANB-injektiossa kahdenvälisten primaaristen poskihammasten hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienen tutkiminen
Aikaikkuna: heti kysyttyään lapselta huulten ja kielen tunnottomuutta 30 sekunnin välein, kunnes kipua ei enää ole.
Anestesian alkaminen pehmytkudoksessa arvioidaan tutkimalla ikeni IANB-injektion jälkeen.
heti kysyttyään lapselta huulten ja kielen tunnottomuutta 30 sekunnin välein, kunnes kipua ei enää ole.
Endo - jäätesti
Aikaikkuna: 30 sekunnin välein vahvistetun pehmytkudospuudutuksen jälkeen, kunnes kipua ei ole.
Tutkija käyttää endo-jäätä arvioidakseen pulpan anestesian alkamisajan.
30 sekunnin välein vahvistetun pehmytkudospuudutuksen jälkeen, kunnes kipua ei ole.
Pulssi
Aikaikkuna: Minuutti ennen anestesiaa.
Pulssitaajuus on fysiologinen kipuasteikko, joka mitataan sormipulssioksimetrin kautta.
Minuutti ennen anestesiaa.
Pulssi
Aikaikkuna: 20 sekuntia paikallispuudutuksen ensimmäisen neljänneksen jälkeen.
Pulssi on fysiologinen kipuasteikko, joka mitataan sormipulssioksimetrin kautta.
20 sekuntia paikallispuudutuksen ensimmäisen neljänneksen jälkeen.
Wong Baker kasvot mittakaavassa.
Aikaikkuna: Minuutti IANB-injektion jälkeen
Wong Bakerin kasvojen asteikko on subjektiivinen kipu, joka sisältää sarjan kuusi naamaa, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka tarkoittaa "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satuu pahimmin".
Minuutti IANB-injektion jälkeen
Ääni, silmä, moottoriasteikko (SEM)
Aikaikkuna: Viiden sekunnin sisällä paikallispuudutuksen ruiskeen aloittamisesta sen valmistumiseen
Ääni, silmä, motorinen asteikko on objektiivinen kipuasteikko lapsen käyttäytymisen arvioimiseksi tallentamalla videota anestesian aikana
Viiden sekunnin sisällä paikallispuudutuksen ruiskeen aloittamisesta sen valmistumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi
Aikaikkuna: 20 sekuntia massakammion avaamisen jälkeen
Pulssitaajuus on fysiologinen kipuasteikko, joka mitataan sormipulssioksimetrin kautta.
20 sekuntia massakammion avaamisen jälkeen
ääni, silmä, moottoriasteikko (SEM)
Aikaikkuna: Viiden sekunnin sisällä paikallispuudutuksen ruiskeen aloittamisesta sen valmistumiseen
Ääni-, silmä-, motorinen asteikko on objektiivinen kipuasteikko lapsen käyttäytymisen arvioimiseksi tallentamalla videota endo-pääsyn valmistelun aikana
Viiden sekunnin sisällä paikallispuudutuksen ruiskeen aloittamisesta sen valmistumiseen
Wong Baker kasvot mittakaavassa
Aikaikkuna: minuutin kuluttua massakammion valmistuksesta
Wong Bakerin kasvojen asteikko on subjektiivinen kipu, joka sisältää sarjan kuusi naamaa, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka tarkoittaa "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satuu pahimmin".
minuutin kuluttua massakammion valmistuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanadi Almattit, Phd,lecturer, Co- supervisal
  • Opintojohtaja: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-03-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa