SmartMom: Opetus tekstiviestillä edistämään terveydellistä käyttäytymistä raskauden aikana
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Patricia Janssen, University of British Columbia
Terveyskäyttäytymisen edistäminen raskauden aikana opettamalla tekstiviestillä
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida SmartMom, tekstiviestipohjaisen mobiiliterveysohjelman tehokkuutta synnytystä varten. Tärkeimmät kysymykset ovat selvittää, onko terveillä raskaana olevilla, jotka saavat SmartMom-viestejä, jotka edistävät terveydellistä käyttäytymistä raskauden aikana, verrattuna sellaisiin viesteihin, jotka eivät aiheuta käyttäytymisen muutoksia:
- tietoa terveestä raskaudesta ja synnytyksestä
- standardoidut masennuksen, ahdistuksen ja synnytyksen pelon mittaukset
- positiivisen terveyskäyttäytymisen omaksuminen raskauden aikana
- äidin, sikiön ja vastasyntyneen seuraukset
Interventioryhmän osallistujat saavat kolme näyttöön perustuvaa tekstiviestiä viikossa sekä valinnaisia lisäviestejä heille tärkeistä aiheista koko raskauden ajan.
Kontrolliryhmä saa yleisiä viestejä raskauteen liittyvistä aiheista, jotka eivät edistä käyttäytymisen muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3078
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Leckie, MSc
- Puhelinnumero: 5415 604-875-2345
- Sähköposti: sara.leckie@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patti Janssen, PhD
- Puhelinnumero: 604-313-8243
- Sähköposti: patti.janssen@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Leckie, MSc
- Puhelinnumero: 5415 604-875-2345
- Sähköposti: sara.leckie@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva henkilö
- 15 raskausviikolla tai aikaisemmin
- yksittäinen raskaus
- osaa lukea ja ymmärtää englantia luokan 8 tasolla ja täyttää verkkokyselyt mukavasti
- asua Kanadassa (pois lukien British Columbia, jossa SmartMom on pilotoitu)
Poissulkemiskriteerit:
- raskautta edeltäneet sairaudet, jotka vaativat yksilöllistä hoitoa (esim. verenpainetauti, sydänsairaus, diabetes, lääkitystä vaativat psykiatriset häiriöt, neurologiset sairaudet)
- hänellä oli aiemmin vauva SmartMom-ohjelman avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio: SmartMom-viestit
Osallistujat saavat kolme tekstiviestiä viikossa näyttöön perustuvilla tiedoilla edistääkseen terveellistä käyttäytymistä raskauden aikana.
|
SmartMom on tekstiviestillä toimitettava mobiili terveysohjelma, joka opastaa osallistujia jokaisen raskausviikon ajan.
Osallistujat saavat kolme viestiä viikossa, joissa on linkkejä sisältöön, joka keskittyy tiedon parantamiseen, tiedon tarjoamiseen synnytystä edeltäneistä arvioinneista ja seulonnasta sekä terveen raskauden ja fysiologisen synnytyksen tukemiseen liittyvien käyttäytymismallien omaksumisesta.
Viestit ovat sopusoinnussa nykyisten ammatillisten ohjeiden ja vertaisarvioitujen synnytystä edeltävien opetussuunnitelmien kanssa.
SmartMom tarjoaa valinnaisia lisävirtoja henkilöille, jotka haluavat saada lisäviestejä, joissa käsitellään esimerkiksi tupakan, alkoholin tai laittomien huumeiden käytön vähentämistä, masennusta, liikalihavuutta ja yli 35-vuotiaiden äitien ikää.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa viestit
Osallistujat saavat yhden tekstiviestin viikossa, jossa on yleistä tietoa raskaudesta, mutta ei terveellisistä valinnoista.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa on tarkkoja, yleisiä tietoja raskaudesta ja tutkimuksen edistymisestä.
Sisältöä ei ole suunnattu sellaiseen raskaudenaikaiseen päätöksentekoon, joka voi vaikuttaa terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
Raskauden painonnousu on raskautta edeltävälle painoindeksille sopivalla alueella.
Näitä ovat itse ilmoittamat tiedot sekä tiedot provinssista synnytystä edeltäneistä rekistereistä ja Kanadan sairaalan vastuuvapaustietokannasta, jotka on linkitetty henkilökohtaisen terveysnumeron kautta ja jotka toimitetaan osana suostumusmenettelyä.
|
Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
|
Synnytyksen hoitokäynneillä käyminen raskauden ajan
Aikaikkuna: 38 raskausviikkoa
|
Raskaushoidon vastaanotolle osallistumisprosentti Kanadan ohjeiden mukaisesti.
Näitä ovat itse ilmoittamat tiedot sekä tiedot provinssista synnytystä edeltäneistä rekistereistä ja Kanadan sairaalan vastuuvapaustietokannasta, jotka on linkitetty henkilökohtaisen terveysnumeron kautta ja jotka toimitetaan osana suostumusmenettelyä.
|
38 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystiedon muutokset raskauden myötä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
Terveystiedon muutokset mitattuna 10 kohdan tietotestillä.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa eli positiivisempaa lopputulosta.
|
Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
|
Terveyslukutaito raskauden lopussa
Aikaikkuna: 38 raskausviikkoa
|
Terveyslukutaito mitattuna i) tiedonhaulla paikallisista terveys- ja sosiaalipalveluista; ii) tietoisuus valinnoistaan seerumin geneettisen seulonnan suhteen; iii) tietoisuus valinnoistaan (kyllä/ei) seerumin glukoosiseulonnalla.
|
38 raskausviikkoa
|
|
Muutokset masennuksessa raskauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
Muutokset masennuksessa mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla. Tämä on 10 kohdan itseraportoiva seulontatyökalu synnytyksen jälkeiseen masennukseen, ja se on voimassa myös raskauden aikana. Vähimmäispisteet = 0. nolla, enimmäispisteet = 30. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusta eli positiivisempaa lopputulosta. |
Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
|
Muutokset tupakan, höyrytyksen, alkoholin tai kannabiksen käytössä raskauden myötä käyttäjien keskuudessa.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
Niiden osallistujien osalta, jotka ilmoittavat käyttävänsä tupakkaa, höyryä, alkoholia ja/tai kannabista ilmoittautumisen yhteydessä, käytön muutosta raskauden lopussa mitataan omatoimisesti. Raportti: niiden käyttäjien osuus, jotka lopettivat käytön kokeiluryhmää kohden. Käyttäjistä, jotka jatkavat käyttöä: keskimääräinen muutos päivittäisten savukkeiden määrässä, höyrystysjaksoissa, juomissa viikossa, kannabisvalmisteissa päivässä tai muussa määritellyssä virkistys- tai reseptilääkkeiden käytössä päivässä. |
Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
|
Suunniteltujen emättimen synnytysten määrä keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 38 raskausviikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka päättivät suunnitella emättimen synnytyksen (VBAC) edellisen keisarinleikkauksen jälkeen, niiden joukossa, jotka heidän omaishoitajiensa katsoivat kelpoisiksi. Näitä ovat itse ilmoittamat tiedot sekä tiedot provinssista synnytystä edeltäneistä rekistereistä ja Kanadan sairaalan vastuuvapaustietokannasta, jotka on linkitetty henkilökohtaisen terveysnumeron kautta ja jotka toimitetaan osana suostumusmenettelyä. |
38 raskausviikkoa
|
|
Yksinomaan imetyksen hinnat sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Näitä ovat itse ilmoittamat tiedot sekä tiedot provinssista synnytystä edeltäneistä rekistereistä ja Kanadan sairaalan vastuuvapaustietokannasta, jotka on linkitetty henkilökohtaisen terveysnumeron kautta ja jotka toimitetaan osana suostumusmenettelyä.
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Haitallisten raskaustulosten määrä mitattuna raskausdiabeteksella, kuolleena synnytyksellä, ennenaikaisella synnytyksellä (<37 raskausviikkoa) ja pieninä raskausiän (SGA) perusteella syntymähetkellä.
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Näitä ovat itse ilmoittamat tiedot sekä tiedot provinssista synnytystä edeltäneistä rekistereistä ja Kanadan sairaalan vastuuvapaustietokannasta, jotka on linkitetty henkilökohtaisen terveysnumeron kautta ja jotka toimitetaan osana suostumusmenettelyä.
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset ahdistuksessa raskauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
Ahdistuneisuuden muutokset mitattuna standardoidulla 33-tuotteen raskauskohtaisella ahdistuneisuustyökalulla (PSAT). Vähimmäispisteet = 6, enimmäispisteet = 24. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta eli positiivisempaa lopputulosta. |
Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
|
Muutokset synnytyksen pelossa raskauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
Synnytyksen pelon muutokset mitattuna The Childbirth Fear Scale -asteikolla, joka on 11-osainen, itse ilmoittama mitta. Vähimmäispisteet = 6, enimmäispisteet = 66. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän pelkoa, eli positiivisempaa lopputulosta. |
Ilmoittautuminen, raskausviikko 38
|
|
Lisäkustannukset alioptimaalisen painonnousun ja riittämättömän synnytyshoidon ilmaantuvuutta kohti vältyttiin.
Aikaikkuna: Koko raskauden (42 viikkoon asti) ja synnytyksen ajan, mukaan lukien sairaalahoito, jossa synnytys tapahtui (enintään 7 päivää).
|
Interventioryhmässä vältetyt lisäkustannukset alle optimaalisen painonnousun ja riittämättömän synnytyksen hoidon esiintymistä kohti vertailuryhmään verrattuna lisäkustannustehokkuussuhteena.
|
Koko raskauden (42 viikkoon asti) ja synnytyksen ajan, mukaan lukien sairaalahoito, jossa synnytys tapahtui (enintään 7 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Debessai Y, Costanian C, Roy M, El-Sayed M, Tamim H. Inadequate prenatal care use among Canadian mothers: findings from the Maternity Experiences Survey. J Perinatol. 2016 Jun;36(6):420-6. doi: 10.1038/jp.2015.218. Epub 2016 Jan 21.
- Dzakpasu S, Fahey J, Kirby RS, Tough SC, Chalmers B, Heaman MI, Bartholomew S, Biringer A, Darling EK, Lee LS, McDonald SD. Contribution of prepregnancy body mass index and gestational weight gain to adverse neonatal outcomes: population attributable fractions for Canada. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 5;15:21. doi: 10.1186/s12884-015-0452-0.
- Ganer Herman H, Dekalo A, Jubran L, Schreiber L, Bar J, Kovo M. Obstetric outcomes and placental findings in gestational diabetes patients according to maternal prepregnancy weight and weight gain. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 May;32(10):1682-1687. doi: 10.1080/14767058.2017.1416078. Epub 2018 Feb 5.
- Munro S, Hui A, Salmons V, Solomon C, Gemmell E, Torabi N, Janssen PA. SmartMom Text Messaging for Prenatal Education: A Qualitative Focus Group Study to Explore Canadian Women's Perceptions. JMIR Public Health Surveill. 2017 Feb 7;3(1):e7. doi: 10.2196/publichealth.6949.
- van den Heuvel JF, Groenhof TK, Veerbeek JH, van Solinge WW, Lely AT, Franx A, Bekker MN. eHealth as the Next-Generation Perinatal Care: An Overview of the Literature. J Med Internet Res. 2018 Jun 5;20(6):e202. doi: 10.2196/jmir.9262.
- Ennis M, Renner RM, Morando-Stokoe C, James S, Janssen PA, Leckie S, Dunn S, Mazza D, Norman WV. Exploring Methods to Mitigate Fraud in Web-Based Surveys: Multicase Study Analysis. J Med Internet Res. 2025 Dec 1;27:e78671. doi: 10.2196/78671.
- Janssen P, Lecke S, Renner R, Zhang W, Vedam S, Norman WV, Bayrampour H, Tough S, Murray J, Muhajarine N, Dennis CL. Teaching by texting to promote positive health behaviours in pregnancy: a protocol for a randomised controlled trial of SmartMom. BMJ Open. 2024 Jan 18;14(1):e081730. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081730.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-00603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) voidaan jakaa pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Opintojakson päätyttyä viisi vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla akateemisille tutkijoille, jotka ovat toimittaneet yliopiston eettisen lautakunnan hyväksymän tutkimuspöytäkirjan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .