Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SmartMom: Undervisning genom sms för att främja hälsobeteenden under graviditeten

2 december 2023 uppdaterad av: Patricia Janssen, University of British Columbia

Undervisning genom sms för att främja hälsobeteenden under graviditeten

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av SmartMom, ett SMS-baserat mobilt hälsoprogram för fosterutbildning. Huvudfrågorna är att avgöra om friska gravida personer som får SmartMom-meddelanden som främjar hälsobeteenden under graviditeten jämfört med meddelanden som inte provocerar beteendeförändring har förbättringar i:

  1. kunskap om hälsosam graviditet och förlossning
  2. standardiserade mått på depression, ångest och förlossningsrädsla
  3. antagande av positiva hälsobeteenden under graviditeten
  4. mödrar, foster och nyfödda

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få tre evidensbaserade textmeddelanden per vecka, plus valfria kompletterande meddelanden om ämnen som är relevanta för dem, under hela graviditeten.

Kontrollgruppen kommer att få meddelanden av allmänt intresse om graviditetsrelaterade ämnen som inte främjar beteendeförändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3078

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid person
  • vid 15 veckors graviditet eller tidigare
  • singel graviditet
  • kan läsa och förstå engelska på årskurs 8-nivå och bekväm med att fylla i online-undersökningar
  • bor i Kanada (exklusive British Columbia där SmartMom har testats)

Exklusions kriterier:

  • hälsotillstånd före graviditeten som kräver individuell vård (t. högt blodtryck, hjärtsjukdom, diabetes, psykiatriska sjukdomar som kräver medicinering, neurologiska tillstånd)
  • tidigare haft ett barn med SmartMom-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention: SmartMom-meddelanden
Deltagarna får tre textmeddelanden per vecka med evidensbaserad information för att främja hälsosamt beteende under graviditeten.
SmartMom är ett mobilt hälsoprogram som levereras via textmeddelanden som guidar deltagarna genom varje vecka av graviditeten. Deltagarna får tre meddelanden per vecka med länkar till innehåll fokuserat på att förbättra kunskapen, tillhandahålla information om prenatala bedömningar och screening, och uppmuntra antagandet av beteenden för att stödja en sund graviditet och fysiologisk födsel. Budskapen överensstämmer med nuvarande professionella riktlinjer och peer reviewed prenatal utbildningskurser. SmartMom tillhandahåller valfria kompletterande strömmar för individer som vill ha ytterligare meddelanden som tar upp ämnen som att minska användningen av tobak, alkohol eller olagliga droger, depression, fetma och moderns ålder över 35.
Placebo-jämförare: Styr meddelanden
Deltagarna får ett sms per vecka med allmän information om graviditet men inte om att göra hälsosamma val.
Kontrollarmsdeltagare kommer att få textmeddelanden varje vecka med korrekt information av allmänt intresse om graviditet och om prövningens framsteg. Innehållet är inte anpassat till beslutsfattande under graviditeten som kan påverka hälsoresultaten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt under graviditeten
Tidsram: Inskrivning, 38 veckors graviditet
Graden av viktökning under graviditeten inom ett intervall som är lämpligt för BMI före graviditeten. Dessa inkluderar självrapporterade data samt data från provinsiella prenatala register och Canadian Hospital Discharge Database länkad via personligt hälsonummer, tillhandahållet som en del av samtyckesproceduren.
Inskrivning, 38 veckors graviditet
Närvaro vid mödravårdsbesök under graviditeten
Tidsram: 38 veckors graviditet
Närvarograd vid möten för mödravård i enlighet med kanadensiska riktlinjer. Dessa inkluderar självrapporterade data samt data från provinsiella prenatala register och Canadian Hospital Discharge Database länkad via personligt hälsonummer, tillhandahållet som en del av samtyckesproceduren.
38 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hälsokunskapen genom graviditeten
Tidsram: Inskrivning, 38 veckors graviditet
Förändringar i hälsokunskap mätt med ett kunskapstest med 10 punkter. Minsta poäng = 0, högsta poäng = 10. Högre poäng indikerar mer kunskap, dvs mer positivt resultat.
Inskrivning, 38 veckors graviditet
Hälsokunskap i slutet av graviditeten
Tidsram: 38 veckors graviditet
Hälsokompetens mätt genom självrapportering av i) informationssökning från lokala hälso- och socialtjänstresurser; ii) medvetenhet om sina val när det gäller genetisk screening av serum; iii) medvetenhet om deras val att göra (ja/nej) serumglukosscreening.
38 veckors graviditet
Förändringar i depression genom graviditet
Tidsram: Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder

Förändringar i depression mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale. Detta är ett screeningverktyg för självrapportering med 10 artiklar för postnatal depression som även är giltigt för användning under graviditet.

Minsta poäng = 0. noll, Maxpoäng = 30. Lägre poäng betyder mindre depression, det vill säga ett mer positivt resultat.

Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder
Förändringar i användning av tobak, vaping, alkohol eller cannabis genom graviditet bland användare.
Tidsram: Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder

Bland deltagare som anger att de använder tobak, vaping, alkohol och/eller cannabis vid inskrivningen, kommer förändring av användning i slutet av graviditeten att mätas genom självrapportering.

Rapport: andel användare som slutat använda per testarm. Bland användare som fortsätter att använda: genomsnittlig förändring av antalet dagliga cigaretter, episoder av vaping, drycker per vecka, cannabisprodukter per dag eller annan specificerad användning av rekreations- eller receptbelagda läkemedel som används per dag.

Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder
Antal planerad vaginal födsel efter kejsarsnitt
Tidsram: 38 veckors graviditet

Andel deltagare som väljer att planera vaginal förlossning (VBAC) efter en tidigare födelse med kejsarsnitt, bland dem som bedöms vara berättigade av sina vårdgivare.

Dessa inkluderar självrapporterade data samt data från provinsiella prenatala register och Canadian Hospital Discharge Database länkad via personligt hälsonummer, tillhandahållet som en del av samtyckesproceduren.

38 veckors graviditet
Priser för exklusiv amning vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 1 månad efter födseln
Dessa inkluderar självrapporterade data samt data från provinsiella prenatala register och Canadian Hospital Discharge Database länkad via personligt hälsonummer, tillhandahållet som en del av samtyckesproceduren.
1 månad efter födseln
Frekvensen av ogynnsamma graviditetsutfall mätt som graviditetsdiabetes, dödfödsel, för tidig födsel (<37 veckors graviditet) och liten för graviditetsålder (SGA) status vid födseln.
Tidsram: 1 månad efter födseln
Dessa inkluderar självrapporterade data samt data från provinsiella prenatala register och Canadian Hospital Discharge Database länkad via personligt hälsonummer, tillhandahållet som en del av samtyckesproceduren.
1 månad efter födseln
Förändringar i ångest genom graviditeten
Tidsram: Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder

Ändringar i ångest mätt med det standardiserade 33-delade Pregnancy Specific Anxiety Tool (PSAT).

Minsta poäng = 6, högsta poäng = 24. Lägre poäng betyder mindre ångest, det vill säga ett mer positivt resultat.

Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder
Förändringar i rädsla för förlossning genom graviditeten
Tidsram: Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder

Förändringar i rädsla för förlossning mätt med The Childbirth Fear Scale, ett självrapporterat mått med 11 punkter.

Minsta poäng = 6, högsta poäng = 66. Lägre poäng betyder mindre rädsla, det vill säga ett mer positivt resultat.

Inskrivning, 38 veckors graviditetsålder
Inkrementella kostnader per förekomst av suboptimal viktökning och otillräcklig mödravård undviks.
Tidsram: Under hela graviditeten (upp till 42 veckor) och födseln, inklusive sjukhusinläggning där förlossningen ägde rum (upp till 7 dagar).
Inkrementella kostnader per incidens av suboptimal viktökning och otillräcklig prenatal vård undviks för interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen som ett inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande.
Under hela graviditeten (upp till 42 veckor) och födseln, inklusive sjukhusinläggning där förlossningen ägde rum (upp till 7 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kan delas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Vid avslutad studieanmälan i fem år

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgänglig för akademiska forskare som har lämnat in ett forskningsprotokoll som har godkänts av en universitetsetisk nämnd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på SmartMom-sms

3
Prenumerera