Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SmartMom: Nauczanie przez SMS-y w celu promowania zachowań zdrowotnych w ciąży

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Patricia Janssen, University of British Columbia

Nauczanie przez SMS-y w celu promowania zachowań zdrowotnych w ciąży

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności SmartMom, mobilnego programu zdrowotnego opartego na wiadomościach tekstowych w edukacji prenatalnej. Główne pytania dotyczą ustalenia, czy zdrowe kobiety w ciąży otrzymujące wiadomości SmartMom promujące zachowania zdrowotne w czasie ciąży w porównaniu z wiadomościami, które nie prowokują zmiany zachowań, mają poprawę w:

  1. wiedzy na temat zdrowej ciąży i porodu
  2. standaryzowanych miar depresji, lęku i lęku przed porodem
  3. Przyjęcie pozytywnych zachowań zdrowotnych w ciąży
  4. wyniki dla matki, płodu i noworodka

Uczestniczki grupy interwencyjnej będą otrzymywać trzy oparte na dowodach wiadomości tekstowe tygodniowo oraz opcjonalnie dodatkowe wiadomości na istotne dla nich tematy przez cały okres ciąży.

Grupa kontrolna będzie otrzymywać ogólne wiadomości na tematy związane z ciążą, które nie promują zmiany zachowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3078

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba w ciąży
  • w 15 tygodniu ciąży lub wcześniej
  • ciąża pojedyncza
  • potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie 8 klasy i swobodnie wypełniać ankiety online
  • mieszkać w Kanadzie (z wyłączeniem Kolumbii Brytyjskiej, gdzie pilotowano SmartMom)

Kryteria wyłączenia:

  • uwarunkowania zdrowotne istniejące przed ciążą, które wymagają zindywidualizowanej opieki (np. nadciśnienie tętnicze, choroby serca, cukrzyca, zaburzenia psychiczne wymagające leczenia, schorzenia neurologiczne)
  • wcześniej miała dziecko z programem SmartMom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja: przesyłanie wiadomości SmartMom
Uczestnicy otrzymują trzy wiadomości tekstowe tygodniowo z informacjami opartymi na dowodach, aby promować zdrowe zachowania w czasie ciąży.
SmartMom to mobilny program zdrowotny dostarczany za pośrednictwem wiadomości tekstowych, który prowadzi uczestniczki przez każdy tydzień ciąży. Uczestnicy otrzymują trzy wiadomości tygodniowo z linkami do treści ukierunkowanych na pogłębianie wiedzy, dostarczanie informacji na temat oceny prenatalnej i badań przesiewowych oraz zachęcanie do przyjmowania zachowań wspierających zdrową ciążę i fizjologiczny poród. Przekazy są zgodne z aktualnymi wytycznymi zawodowymi i recenzowanymi programami nauczania prenatalnego. SmartMom zapewnia opcjonalne dodatkowe strumienie dla osób, które chcą otrzymywać dodatkowe wiadomości dotyczące takich tematów, jak ograniczenie używania tytoniu, alkoholu lub nielegalnych narkotyków, depresja, otyłość i wiek matki powyżej 35 lat.
Komparator placebo: Kontroluj wiadomości
Uczestniczki otrzymują raz w tygodniu jedną wiadomość sms z ogólnymi informacjami na temat ciąży, ale nie na temat dokonywania zdrowych wyborów.
Uczestniczki grupy kontrolnej będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe z dokładnymi, ogólnymi informacjami na temat ciąży i postępów w badaniu. Treści nie są ukierunkowane na podejmowanie decyzji w czasie ciąży, które mogą mieć wpływ na wyniki zdrowotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała podczas ciąży
Ramy czasowe: Rejestracja, 38 tydzień ciąży
Tempo przyrostu masy ciała w ciąży w zakresie odpowiednim dla BMI sprzed ciąży. Obejmują one dane zgłaszane przez samych siebie, a także dane z prowincjonalnych rejestrów prenatalnych i kanadyjskiej bazy danych wypisów ze szpitali, połączone za pomocą osobistego numeru zdrowia, dostarczonego w ramach procedury wyrażania zgody.
Rejestracja, 38 tydzień ciąży
Obecność na wizytach prenatalnych w czasie ciąży
Ramy czasowe: 38 tydzień ciąży
Wskaźniki obecności na wizytach związanych z opieką prenatalną zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi. Obejmują one dane zgłaszane przez samych siebie, a także dane z prowincjonalnych rejestrów prenatalnych i kanadyjskiej bazy danych wypisów ze szpitali, połączone za pomocą osobistego numeru zdrowia, dostarczonego w ramach procedury wyrażania zgody.
38 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wiedzy o zdrowiu w czasie ciąży
Ramy czasowe: Rejestracja, 38 tydzień ciąży
Zmiany w wiedzy o zdrowiu mierzone za pomocą 10-itemowego testu wiedzy. Minimalny wynik = 0, Maksymalny wynik = 10. Wyższy wynik oznacza większą wiedzę, czyli bardziej pozytywny wynik.
Rejestracja, 38 tydzień ciąży
Świadomość zdrowotna pod koniec ciąży
Ramy czasowe: 38 tydzień ciąży
Wiedza zdrowotna mierzona samoopisem dotyczącym i) poszukiwania informacji w lokalnych zasobach usług zdrowotnych i społecznych; ii) świadomość swoich wyborów dotyczących genetycznych badań przesiewowych w surowicy; iii) świadomość swojego wyboru poddania się (tak/nie) badaniu przesiewowemu stężenia glukozy w surowicy.
38 tydzień ciąży
Zmiany w depresji podczas ciąży
Ramy czasowe: Rejestracja, wiek ciążowy 38 tygodni

Zmiany w depresji mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Jest to 10-itemowe narzędzie przesiewowe do samodzielnego zgłaszania depresji poporodowej, które można stosować również w czasie ciąży.

Minimalny wynik = 0. zero, Maksymalny wynik = 30. Niższy wynik oznacza mniej depresji, czyli bardziej pozytywny wynik.

Rejestracja, wiek ciążowy 38 tygodni
Zmiany w używaniu tytoniu, wapowania, alkoholu lub konopi indyjskich podczas ciąży wśród użytkowników.
Ramy czasowe: Rejestracja, wiek ciążowy 38 tygodni

Wśród uczestniczek wskazujących, że są użytkownikami tytoniu, wapowania, alkoholu i/lub konopi indyjskich podczas rejestracji, zmiana używania pod koniec ciąży będzie mierzona na podstawie samoopisu.

Raport: odsetek użytkowników, którzy przestali używać, na grupę próbną. Wśród użytkowników kontynuujących używanie: średnia zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów, epizodów waporyzacji, napojów tygodniowo, produktów z konopi indyjskich dziennie lub innego określonego używania narkotyków rekreacyjnych lub na receptę używanych dziennie.

Rejestracja, wiek ciążowy 38 tygodni
Wskaźniki planowanych porodów siłami natury po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 38 tydzień ciąży

Odsetek uczestniczek decydujących się na poród drogą pochwową (VBAC) po poprzednim cięciu cesarskim wśród osób uznanych za kwalifikujące się przez opiekunów.

Obejmują one dane zgłaszane przez samych siebie, a także dane z prowincjonalnych rejestrów prenatalnych i kanadyjskiej bazy danych wypisów ze szpitali, połączone za pomocą osobistego numeru zdrowia, dostarczonego w ramach procedury wyrażania zgody.

38 tydzień ciąży
Wskaźniki wyłącznego karmienia piersią przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc po urodzeniu
Obejmują one dane zgłaszane przez samych siebie, a także dane z prowincjonalnych rejestrów prenatalnych i kanadyjskiej bazy danych wypisów ze szpitali, połączone za pomocą osobistego numeru zdrowia, dostarczonego w ramach procedury wyrażania zgody.
1 miesiąc po urodzeniu
Wskaźniki niekorzystnych wyników ciąży mierzone na podstawie cukrzycy ciążowej, porodu martwego płodu, porodu przedwczesnego (<37 tygodnia ciąży) i statusu małego w stosunku do wieku ciążowego (SGA) w chwili urodzenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po urodzeniu
Obejmują one dane zgłaszane przez samych siebie, a także dane z prowincjonalnych rejestrów prenatalnych i kanadyjskiej bazy danych wypisów ze szpitali, połączone za pomocą osobistego numeru zdrowia, dostarczonego w ramach procedury wyrażania zgody.
1 miesiąc po urodzeniu
Zmiany lęku podczas ciąży
Ramy czasowe: Rejestracja, wiek ciążowy 38 tygodni

Zmiany lęku mierzone za pomocą znormalizowanego 33-itemowego narzędzia dotyczącego lęku specyficznego dla ciąży (PSAT).

Minimalny wynik = 6, Maksymalny wynik = 24. Niższy wynik oznacza mniejszy niepokój, czyli bardziej pozytywny wynik.

Rejestracja, wiek ciążowy 38 tygodni
Zmiany lęku przed porodem w czasie ciąży
Ramy czasowe: Zapisy, 38 tydzień ciąży

Zmiany lęku przed porodem mierzone za pomocą Skali Strachu Porodowego, składającej się z 11 pozycji, pomiaru zgłaszanego przez kobiety.

Minimalny wynik = 6, maksymalny wynik = 66. Niższy wynik oznacza mniej strachu, czyli bardziej pozytywny wynik.

Zapisy, 38 tydzień ciąży
Koszty przyrostowe w przeliczeniu na występowanie suboptymalnego przyrostu masy ciała i uniknięcia nieodpowiedniej opieki prenatalnej.
Ramy czasowe: Przez cały okres ciąży (do 42 tygodnia) i porodu, łącznie z przyjęciem do szpitala, w którym miał miejsce poród (do 7 dni).
Koszty przyrostowe w przeliczeniu na występowanie suboptymalnego przyrostu masy ciała i uniknięcia nieodpowiedniej opieki prenatalnej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną jako przyrostowy stosunek kosztów do efektywności.
Przez cały okres ciąży (do 42 tygodnia) i porodu, łącznie z przyjęciem do szpitala, w którym miał miejsce poród (do 7 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) mogą być udostępniane na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu rejestracji na studia przez pięć lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne dla naukowców akademickich, którzy złożyli protokół badania zatwierdzony przez uniwersytecką komisję etyki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe SmartMom

Subskrybuj