Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SmartMom: SMS-ezéssel történő tanítás az egészségmagatartás előmozdítására a terhesség alatt

2023. december 2. frissítette: Patricia Janssen, University of British Columbia

Oktatás szöveges üzenetekkel a terhességi egészségi magatartás népszerűsítésére

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a SmartMom, egy szöveges üzenetküldő alapú mobil egészségügyi program hatékonyságának értékelése a születés előtti oktatásban. A fő kérdések annak meghatározása, hogy azok az egészséges terhesek, akik terhesség alatti egészségmagatartást elősegítő SmartMom-üzeneteket kapnak, szemben a viselkedésváltozást nem kiváltó üzenetekkel, javulnak-e:

  1. ismereteket az egészséges terhességről és szülésről
  2. a depresszió, a szorongás és a szüléstől való félelem standardizált mérőszámai
  3. pozitív egészségmagatartás elfogadása a terhesség alatt
  4. anyai, magzati és újszülöttkori eredmények

Az intervenciós csoport résztvevői hetente három bizonyítékokon alapuló szöveges üzenetet kapnak, valamint opcionális kiegészítő üzeneteket a számukra releváns témákról a terhesség alatt.

A kontrollcsoport általános érdekű üzeneteket kap a terhességgel kapcsolatos témákról, amelyek nem segítik elő a viselkedés megváltoztatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3078

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes személy
  • a terhesség 15. hetében vagy korábban
  • egyszeri terhesség
  • 8. osztályos szinten tud angolul olvasni és megérteni, és kényelmesen kitölti az online felméréseket
  • Kanadában él (kivéve British Columbiát, ahol a SmartMom-ot kísérleteztek)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség előtt fennálló egészségügyi állapotok, amelyek egyéni ellátást igényelnek (pl. magas vérnyomás, szívbetegség, cukorbetegség, gyógyszeres kezelést igénylő pszichiátriai rendellenességek, neurológiai állapotok)
  • korábban szült babát a SmartMom programmal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozás: SmartMom üzenetküldés
A résztvevők hetente három szöveges üzenetet kapnak bizonyítékokon alapuló információkkal a terhesség alatti egészséges viselkedés előmozdítása érdekében.
Viselkedési: SmartMom szöveges üzenetküldés
A SmartMom egy mobil egészségügyi program, amelyet szöveges üzenetekkel szállítanak, és végigvezeti a résztvevőket a terhesség minden hetén. A résztvevők hetente három üzenetet kapnak olyan tartalomra mutató linkekkel, amelyek az ismeretek bővítésére, a szülés előtti felmérésekre és szűrésekre vonatkozó információk nyújtására, valamint az egészséges terhességet és a fiziológiás születést támogató magatartásformák elfogadására ösztönöznek. Az üzenetek összhangban vannak a jelenlegi szakmai irányelvekkel és a szakértők által felülvizsgált prenatális oktatási tantervekkel. A SmartMom opcionális kiegészítő adatfolyamokat biztosít azoknak az egyéneknek, akik további üzeneteket szeretnének kapni olyan témákkal kapcsolatban, mint a dohányzás, az alkohol vagy a tiltott kábítószerek fogyasztásának csökkentése, a depresszió, az elhízás és a 35 év feletti anyai életkor.
Placebo Comparator: Vezérlő üzenetek
A résztvevők hetente egy szöveges üzenetet kapnak, amely általános információkat tartalmaz a terhességről, de nem az egészséges döntésekről.
Viselkedési: Szabályozza a szöveges üzeneteket
A kontrollkar résztvevői hetente kapnak szöveges üzeneteket, amelyek pontos, általános érdekű információkat tartalmaznak a terhességről és a vizsgálat előrehaladásáról. A tartalom nem olyan terhesség alatti döntéshozatalra irányul, amely hatással lehet az egészségre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás terhesség alatt
Időkeret: Beiratkozás, 38 hetes terhesség
A terhességi súlygyarapodás mértéke a terhesség előtti BMI-nek megfelelő tartományban. Ide tartoznak a saját maguk által bejelentett adatok, valamint a tartományi prenatális regiszterekből és a kanadai kórházi elbocsátási adatbázisból származó adatok, amelyek személyes egészségügyi számon keresztül kapcsolódnak, és amelyeket a hozzájárulási eljárás részeként adtak meg.
Beiratkozás, 38 hetes terhesség
Terhesgondozási viziteken való részvétel a terhesség alatt
Időkeret: 38 hetes terhesség
A terhesgondozási találkozókon való részvétel aránya a kanadai irányelveknek megfelelően. Ide tartoznak a saját maguk által bejelentett adatok, valamint a tartományi prenatális regiszterekből és a kanadai kórházi elbocsátási adatbázisból származó adatok, amelyek személyes egészségügyi számon keresztül kapcsolódnak, és amelyeket a hozzájárulási eljárás részeként adtak meg.
38 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi ismeretek változásai a terhesség során
Időkeret: Beiratkozás, 38 hetes terhesség
Az egészségügyi ismeretek változásai 10 tételes tudásteszttel mérve. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 10. A magasabb pontszám több tudást, azaz pozitívabb eredményt jelez.
Beiratkozás, 38 hetes terhesség
Egészségügyi ismeretek a terhesség végén
Időkeret: 38 hetes terhesség
Az egészségügyi ismeretek önbevallása alapján mérve: i) információszerzés a helyi egészségügyi és szociális szolgáltatások forrásaiból; ii. a szérumgenetikai szűréssel kapcsolatos döntéseik tudatosítása; iii) a szérumglükóz-szűrés (igen/nem) melletti választási lehetőségeinek tudatosítása.
38 hetes terhesség
A depresszió változásai a terhesség során
Időkeret: Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor

A depresszió változásai az Edinburgh Postnatal Depression Skála szerint. Ez egy 10 tételből álló, önbevallásos szűrőeszköz a szülés utáni depresszióra, amely terhesség alatt is használható.

Minimális pontszám = 0. nulla, maximális pontszám = 30. Az alacsonyabb pontszám kevesebb depressziót, azaz pozitívabb eredményt jelent.
Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor
Változások a dohányzás, a gőzölés, az alkohol vagy a kannabisz használatában a terhesség következtében a felhasználók körében.
Időkeret: Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor

Azon résztvevők körében, akik beiratkozáskor jelezték, hogy dohányoznak, vapingolnak, alkoholt és/vagy kannabiszt használnak, a terhesség végén a használat változását önbevallás alapján mérik.

Jelentés: azon felhasználók aránya, akik abbahagyták a használatát próbakaronként. A továbbra is használó felhasználók körében: a napi cigaretták számának átlagos változása, a gőzölés epizódjai, a heti italfogyasztás, a napi kannabisztermékek vagy a rekreációs vagy vényköteles gyógyszerek más meghatározott napi használata.
Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor
A tervezett hüvelyi szülés aránya császármetszés után
Időkeret: 38 hetes terhesség

Azon résztvevők aránya, akik a korábbi császármetszés után a hüvelyi szülést (VBAC) választják, azon résztvevők között, akiket gondozóik jogosultnak ítéltek.

Ide tartoznak a saját maguk által bejelentett adatok, valamint a tartományi prenatális regiszterekből és a kanadai kórházi elbocsátási adatbázisból származó adatok, amelyek személyes egészségügyi számon keresztül kapcsolódnak, és amelyeket a hozzájárulási eljárás részeként adtak meg.
38 hetes terhesség
Kizárólagos szoptatás aránya a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 1 hónappal a születés után
Ide tartoznak a saját maguk által bejelentett adatok, valamint a tartományi prenatális regiszterekből és a kanadai kórházi elbocsátási adatbázisból származó adatok, amelyek személyes egészségügyi számon keresztül kapcsolódnak, és amelyeket a hozzájárulási eljárás részeként adtak meg.
1 hónappal a születés után
A kedvezőtlen terhességi kimenetelek aránya a terhességi cukorbetegség, halvaszületés, koraszülés (<37 hetes terhesség) és a születéskori terhességi kor (SGA) státusz alapján mérve.
Időkeret: 1 hónappal a születés után
Ide tartoznak a saját maguk által bejelentett adatok, valamint a tartományi prenatális regiszterekből és a kanadai kórházi elbocsátási adatbázisból származó adatok, amelyek személyes egészségügyi számon keresztül kapcsolódnak, és amelyeket a hozzájárulási eljárás részeként adtak meg.
1 hónappal a születés után
A szorongás változásai a terhesség során
Időkeret: Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor

A szorongás változásai a szabványos, 33 tételből álló terhességspecifikus szorongásos eszköz (PSAT) szerint.

Minimális pontszám = 6, maximális pontszám = 24. Az alacsonyabb pontszám kevesebb szorongást, azaz pozitívabb eredményt jelent.
Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor
A szüléstől való félelem változásai a terhesség során
Időkeret: Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor

A szüléstől való félelem változásai a The Childbirth Fear Scale (Szülési Félelem Skála) mérése szerint, amely egy 11 elemből álló, saját maga által bevallott mérőszám.

Minimális pontszám = 6, maximális pontszám = 66. Az alacsonyabb pontszám kevesebb félelmet, azaz pozitívabb eredményt jelent.
Beiratkozás, 38 hetes terhességi kor
Elkerülték a szuboptimális súlygyarapodás és a nem megfelelő terhesgondozás előfordulására jutó járulékos költségeket.
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt (42 hétig) és a születésig, beleértve a kórházi felvételt is, amelyben a szülés megtörtént (legfeljebb 7 napig).
A szuboptimális súlygyarapodás és a nem megfelelő prenatális ellátás elkerülése utáni járulékos költségek az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest, mint növekményes költség-hatékonysági arány.
A terhesség teljes időtartama alatt (42 hétig) és a születésig, beleértve a kórházi felvételt is, amelyben a szülés megtörtént (legfeljebb 7 napig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22-00603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) kérésre megoszthatók.

IPD megosztási időkeret

Az öt évre szóló tanulmányi beiratkozás befejeztével

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azon akadémiai kutatók számára elérhető, akik az egyetemi etikai bizottság által jóváhagyott kutatási jegyzőkönyvet nyújtottak be.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SmartMom szöveges üzenetküldés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel