Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SmartMom: Undervisning ved at sende sms'er for at fremme sundhedsadfærd under graviditet

2. december 2023 opdateret af: Patricia Janssen, University of British Columbia

Undervisning ved at sende sms'er for at fremme sundhedsadfærd under graviditet

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​SmartMom, et SMS-baseret mobilt sundhedsprogram til prænatal uddannelse. Hovedspørgsmålene er at afgøre, om raske gravide mennesker, der modtager SmartMom-beskeder, der fremmer sundhedsadfærd under graviditet versus beskeder, der ikke fremkalder adfærdsændringer, har forbedringer i:

  1. viden om sund graviditet og fødsel
  2. standardiserede mål for depression, angst og frygt for fødsel
  3. vedtagelse af positiv sundhedsadfærd under graviditeten
  4. mødre-, foster- og nyfødte udfald

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage tre evidensbaserede tekstbeskeder om ugen, plus valgfri supplerende beskeder om emner, der er relevante for dem, gennem hele graviditeten.

Kontrolgruppen vil modtage beskeder om almen interesse om graviditetsrelaterede emner, der ikke fremmer adfærdsændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3078

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid person
  • ved 15 ugers graviditet eller tidligere
  • singleton graviditet
  • kan læse og forstå engelsk på 8. klasses niveau og komfortabel med at udfylde online undersøgelser
  • bor i Canada (undtagen British Columbia, hvor SmartMom er blevet piloteret)

Ekskluderingskriterier:

  • helbredstilstande, der eksisterede før graviditeten, og som kræver individuel pleje (f. hypertension, hjertesygdom, diabetes, psykiatriske lidelser, der kræver medicin, neurologiske tilstande)
  • tidligere haft en baby med SmartMom-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention: SmartMom-beskeder
Deltagerne modtager tre tekstbeskeder om ugen med evidensbaseret information for at fremme sund adfærd under graviditeten.
SmartMom er et mobilt sundhedsprogram leveret via sms, der guider deltagerne gennem hver uge af graviditeten. Deltagerne modtager tre beskeder om ugen med links til indhold, der fokuserer på at forbedre viden, give information om prænatale vurderinger og screening og opmuntre til adoption af adfærd for at understøtte en sund graviditet og fysiologisk fødsel. Budskaber er i overensstemmelse med gældende faglige retningslinjer og peer-reviewed prænatal uddannelsespensum. SmartMom tilbyder valgfrie supplerende streams til personer, der ønsker at have yderligere beskeder, der omhandler emner som reduktion af brug af tobak, alkohol eller ulovlige stoffer, depression, fedme og moderens alder over 35.
Placebo komparator: Styr beskeder
Deltagerne modtager én sms om ugen med generel information om graviditet, men ikke om at træffe sunde valg.
Kontrolarmsdeltagere vil modtage ugentlige SMS-beskeder med nøjagtige, generelle oplysninger om graviditet og om forsøgets fremskridt. Indhold er ikke gearet til beslutningstagning under graviditet, der kan påvirke sundhedsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt under graviditet
Tidsramme: Tilmelding, 38 ugers svangerskab
Rate af graviditetsvægtøgning i et interval, der passer til før graviditetens BMI. Disse omfatter selvrapporterede data samt data fra provinsielle prænatale registre og Canadian Hospital Discharge Database, der er forbundet via personligt sundhedsnummer, leveret som en del af samtykkeproceduren.
Tilmelding, 38 ugers svangerskab
Deltagelse ved prænatal plejebesøg gennem graviditeten
Tidsramme: 38 ugers svangerskab
Deltagelsesprocenter ved aftaler om prænatal pleje i overensstemmelse med canadiske retningslinjer. Disse omfatter selvrapporterede data samt data fra provinsielle prænatale registre og Canadian Hospital Discharge Database, der er forbundet via personligt sundhedsnummer, leveret som en del af samtykkeproceduren.
38 ugers svangerskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsviden gennem graviditet
Tidsramme: Tilmelding, 38 ugers svangerskab
Ændringer i sundhedsviden målt ved en videnstest på 10 punkter. Minimumscore = 0, Maksimumscore = 10. Højere score indikerer mere viden, dvs. mere positivt resultat.
Tilmelding, 38 ugers svangerskab
Sundhedsfærdigheder ved slutningen af ​​graviditeten
Tidsramme: 38 ugers svangerskab
Sundhedsfærdigheder målt ved selvrapportering af i) informationssøgning fra lokale sundheds- og socialtjenesters ressourcer; ii) bevidsthed om deres valg vedrørende genetisk serumscreening; iii) bevidsthed om deres valg om at få (ja/nej) serumglukosescreening.
38 ugers svangerskab
Ændringer i depression gennem graviditet
Tidsramme: Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder

Ændringer i depression målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale. Dette er et 10-elements, selvrapporterende screeningsværktøj til postnatal depression, som også er gyldigt til brug under graviditet.

Minimumscore = 0. nul, Maksimumscore = 30. Lavere score betyder mindre depression, det vil sige et mere positivt resultat.

Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder
Ændringer i brugen af ​​tobak, vaping, alkohol eller cannabis gennem graviditet blandt brugere.
Tidsramme: Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder

Blandt deltagere, der angiver, at de er brugere af tobak, vaping, alkohol og/eller hash ved tilmeldingen, vil ændring af brug ved slutningen af ​​graviditeten blive målt ved selvrapportering.

Rapport: andel af brugere, der stoppede med at bruge pr. prøvearm. Blandt brugere, der fortsætter med at bruge: gennemsnitlig ændring i antallet af daglige cigaretter, episoder med vaping, drikkevarer om ugen, cannabisprodukter om dagen eller anden specificeret brug af rekreativt eller receptpligtig medicin, der bruges om dagen.

Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder
Hyppigheder af planlagt vaginal fødsel efter kejsersnit
Tidsramme: 38 ugers svangerskab

Andel af deltagere, der vælger at planlægge vaginal fødsel (VBAC) efter en tidligere kejsersnitsfødsel, blandt dem, der anses for at være berettigede af deres omsorgspersoner.

Disse omfatter selvrapporterede data samt data fra provinsielle prænatale registre og Canadian Hospital Discharge Database, der er forbundet via personligt sundhedsnummer, leveret som en del af samtykkeproceduren.

38 ugers svangerskab
Priser for eksklusiv amning ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Disse omfatter selvrapporterede data samt data fra provinsielle prænatale registre og Canadian Hospital Discharge Database, der er forbundet via personligt sundhedsnummer, leveret som en del af samtykkeproceduren.
1 måned efter fødslen
Hyppigheder af uønskede graviditetsudfald målt ved svangerskabsdiabetes, dødfødsel, for tidlig fødsel (<37 ugers svangerskab) og lille for gestationsalder (SGA) status ved fødslen.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Disse omfatter selvrapporterede data samt data fra provinsielle prænatale registre og Canadian Hospital Discharge Database, der er forbundet via personligt sundhedsnummer, leveret som en del af samtykkeproceduren.
1 måned efter fødslen
Ændringer i angst gennem graviditet
Tidsramme: Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder

Ændringer i angst målt ved det standardiserede 33-elements Pregnancy Specific Anxiety Tool (PSAT).

Minimumscore = 6, Maksimumscore = 24. Lavere score betyder mindre angst, det vil sige et mere positivt resultat.

Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder
Ændringer i frygt for fødsel gennem graviditet
Tidsramme: Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder

Ændringer i frygt for fødslen målt med The Childbirth Fear Scale, en selvrapporteret målestok med 11 punkter.

Minimumscore = 6, Maksimumscore = 66. Lavere score betyder mindre frygt, det vil sige et mere positivt resultat.

Tilmelding, 38 ugers svangerskabsalder
Inkrementelle omkostninger pr. forekomst af suboptimal vægtøgning og utilstrækkelig prænatal pleje undgået.
Tidsramme: Gennem hele graviditeten (op til 42 uger) og fødslen, inklusive hospitalsindlæggelse, hvor fødslen fandt sted (op til 7 dage).
Incrementelle omkostninger pr. forekomst af suboptimal vægtøgning og utilstrækkelig prænatal pleje undgået for interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen som et inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold.
Gennem hele graviditeten (op til 42 uger) og fødslen, inklusive hospitalsindlæggelse, hvor fødslen fandt sted (op til 7 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan deles efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutning af studieoptagelse i fem år

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for akademiske forskere, der har indsendt en forskningsprotokol, der er godkendt af et etisk råd på universitetet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med SmartMom-sms

3
Abonner