SmartMom: обучение с помощью текстовых сообщений для пропаганды здорового образа жизни во время беременности
28 апреля 2026 г. обновлено: Patricia Janssen, University of British Columbia
Обучение с помощью текстовых сообщений для пропаганды здорового образа жизни во время беременности
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка эффективности SmartMom, мобильной программы медицинского обслуживания на основе обмена текстовыми сообщениями для дородового обучения. Основные вопросы заключаются в том, чтобы определить, улучшаются ли у здоровых беременных женщин, получающих сообщения SmartMom, которые способствуют здоровому поведению во время беременности, по сравнению с сообщениями, которые не провоцируют изменение поведения:
- знания о здоровой беременности и родах
- стандартизированные меры депрессии, тревоги и страха перед родами
- принятие позитивных привычек в отношении здоровья во время беременности
- исходы для матери, плода и новорожденного
Участники группы вмешательства будут получать три научно обоснованных текстовых сообщения в неделю, а также необязательные дополнительные сообщения на актуальные для них темы на протяжении всей беременности.
Контрольная группа будет получать сообщения общего интереса по темам, связанным с беременностью, которые не способствуют изменению поведения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3078
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Leckie, MSc
- Номер телефона: 5415 604-875-2345
- Электронная почта: sara.leckie@ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patti Janssen, PhD
- Номер телефона: 604-313-8243
- Электронная почта: patti.janssen@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Sara Leckie, MSc
- Номер телефона: 5415 604-875-2345
- Электронная почта: sara.leckie@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременный человек
- на 15 неделе беременности и ранее
- одноплодная беременность
- может читать и понимать английский язык на уровне 8 класса и с легкостью заполнять онлайн-опросы
- жить в Канаде (за исключением Британской Колумбии, где SmartMom был опробован)
Критерий исключения:
- состояния здоровья, существовавшие до беременности, которые требуют индивидуального ухода (например, артериальная гипертензия, болезни сердца, диабет, психические расстройства, требующие медикаментозного лечения, неврологические состояния)
- ранее рожали по программе SmartMom
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство: обмен сообщениями SmartMom
Участники получают три текстовых сообщения в неделю с научно обоснованной информацией для пропаганды здорового поведения во время беременности.
|
SmartMom — это мобильная медицинская программа, которая доставляется с помощью текстовых сообщений и помогает участникам проходить каждую неделю беременности.
Участники получают три сообщения в неделю со ссылками на контент, направленный на расширение знаний, предоставление информации о пренатальных оценках и скрининге, а также на поощрение принятия поведения для поддержки здоровой беременности и физиологических родов.
Сообщения соответствуют текущим профессиональным рекомендациям и рецензируемым учебным планам дородового обучения.
SmartMom предоставляет дополнительные дополнительные потоки для людей, которые хотят получать дополнительные сообщения на такие темы, как сокращение употребления табака, алкоголя или запрещенных наркотиков, депрессия, ожирение и возраст матери старше 35 лет.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление сообщениями
Участники получают одно текстовое сообщение в неделю с общей информацией о беременности, но не о выборе здорового образа жизни.
|
Участницы контрольной группы будут еженедельно получать текстовые сообщения с точной, представляющей общий интерес информацией о беременности и ходе исследования.
Контент не предназначен для принятия решений во время беременности, которые могут повлиять на последствия для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса во время беременности
Временное ограничение: Зачисление, 38 недель беременности
|
Скорость увеличения массы тела при беременности в диапазоне, соответствующем ИМТ до беременности.
К ним относятся данные, предоставленные самостоятельно, а также данные из провинциальных пренатальных реестров и базы данных о выписке из больниц Канады, связанные с личным медицинским номером, предоставленным в рамках процедуры согласия.
|
Зачисление, 38 недель беременности
|
|
Посещение дородового наблюдения во время беременности
Временное ограничение: 38 недель беременности
|
Показатели посещаемости дородовых консультаций в соответствии с канадскими рекомендациями.
К ним относятся данные, предоставленные самостоятельно, а также данные из провинциальных пренатальных реестров и базы данных о выписке из больниц Канады, связанные с личным медицинским номером, предоставленным в рамках процедуры согласия.
|
38 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о здоровье во время беременности
Временное ограничение: Зачисление, 38 недель беременности
|
Изменения в знаниях о здоровье, измеряемые тестом на знание из 10 пунктов.
Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 10.
Более высокий балл означает больше знаний, т.е. более положительный результат.
|
Зачисление, 38 недель беременности
|
|
Медицинская грамотность в конце беременности
Временное ограничение: 38 недель беременности
|
Грамотность в вопросах здоровья, измеряемая самооценкой i) поиска информации из местных ресурсов здравоохранения и социальных служб; ii) осведомленность о своем выборе в отношении генетического скрининга сыворотки; iii) осведомленность о своем выборе пройти (да/нет) скрининг уровня глюкозы в сыворотке.
|
38 недель беременности
|
|
Изменения депрессии во время беременности
Временное ограничение: Зачисление, 38 недель беременности
|
Изменения депрессии по шкале Эдинбургской послеродовой депрессии. Это инструмент самоотчета из 10 пунктов для скрининга послеродовой депрессии, который также подходит для использования во время беременности. Минимальный балл = 0. ноль, Максимальный балл = 30. Более низкий балл означает меньшую депрессию, т. е. более положительный результат. |
Зачисление, 38 недель беременности
|
|
Изменения в употреблении табака, вейпинга, алкоголя или каннабиса во время беременности среди потребителей.
Временное ограничение: Зачисление, 38 недель беременности
|
Среди участников, указавших, что они употребляют табак, вейпинг, алкоголь и/или каннабис при зачислении, изменение употребления в конце беременности будет измеряться с помощью самоотчета. Отчет: доля пользователей, прекративших использование, в пробной группе. Среди потребителей, продолжающих употреблять: среднее изменение количества ежедневных сигарет, эпизодов вейпинга, количества порций в неделю, продуктов каннабиса в день или другого определенного употребления рекреационных или отпускаемых по рецепту наркотиков, используемых в день. |
Зачисление, 38 недель беременности
|
|
Частота плановых вагинальных родов после кесарева сечения
Временное ограничение: 38 недель беременности
|
Доля участниц, выбравших планировать вагинальные роды (VBAC) после предыдущего кесарева сечения, среди тех, кого их опекуны считают подходящими. К ним относятся данные, предоставленные самостоятельно, а также данные из провинциальных пренатальных реестров и базы данных о выписке из больниц Канады, связанные с личным медицинским номером, предоставленным в рамках процедуры согласия. |
38 недель беременности
|
|
Показатели исключительно грудного вскармливания при выписке из больницы
Временное ограничение: 1 месяц после рождения
|
К ним относятся данные, предоставленные самостоятельно, а также данные из провинциальных пренатальных реестров и базы данных о выписке из больниц Канады, связанные с личным медицинским номером, предоставленным в рамках процедуры согласия.
|
1 месяц после рождения
|
|
Частота неблагоприятных исходов беременности, измеряемая гестационным диабетом, мертворождением, преждевременными родами (<37 недель гестации) и статусом малого для гестационного возраста (SGA) при рождении.
Временное ограничение: 1 месяц после рождения
|
К ним относятся данные, предоставленные самостоятельно, а также данные из провинциальных пренатальных реестров и базы данных о выписке из больниц Канады, связанные с личным медицинским номером, предоставленным в рамках процедуры согласия.
|
1 месяц после рождения
|
|
Изменения тревожности во время беременности
Временное ограничение: Зачисление, 38 недель беременности
|
Изменения тревожности, измеренные с помощью стандартизированного инструмента для определения тревожности беременных, состоящего из 33 пунктов (PSAT). Минимальный балл = 6, Максимальный балл = 24. Более низкий балл означает меньше беспокойства, то есть более положительный результат. |
Зачисление, 38 недель беременности
|
|
Изменения страха перед родами во время беременности
Временное ограничение: Зачисление, гестационный возраст 38 недель.
|
Изменения в страхе перед родами, измеренные с помощью шкалы страха перед родами, состоящей из 11 пунктов, оцениваемой самостоятельно. Минимальный балл = 6, Максимальный балл = 66. Более низкий балл означает меньший страх, т. е. более положительный результат. |
Зачисление, гестационный возраст 38 недель.
|
|
Избегаются дополнительные затраты на каждый случай неоптимального набора веса и неадекватного дородового ухода.
Временное ограничение: На протяжении беременности (до 42 недель) и родов, включая госпитализацию, в которой проходили роды (до 7 дней).
|
Дополнительные затраты на каждый случай неоптимального набора веса и неадекватного дородового ухода, которого удалось избежать в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, представляют собой дополнительный коэффициент экономической эффективности.
|
На протяжении беременности (до 42 недель) и родов, включая госпитализацию, в которой проходили роды (до 7 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Debessai Y, Costanian C, Roy M, El-Sayed M, Tamim H. Inadequate prenatal care use among Canadian mothers: findings from the Maternity Experiences Survey. J Perinatol. 2016 Jun;36(6):420-6. doi: 10.1038/jp.2015.218. Epub 2016 Jan 21.
- Dzakpasu S, Fahey J, Kirby RS, Tough SC, Chalmers B, Heaman MI, Bartholomew S, Biringer A, Darling EK, Lee LS, McDonald SD. Contribution of prepregnancy body mass index and gestational weight gain to adverse neonatal outcomes: population attributable fractions for Canada. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 5;15:21. doi: 10.1186/s12884-015-0452-0.
- Ganer Herman H, Dekalo A, Jubran L, Schreiber L, Bar J, Kovo M. Obstetric outcomes and placental findings in gestational diabetes patients according to maternal prepregnancy weight and weight gain. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 May;32(10):1682-1687. doi: 10.1080/14767058.2017.1416078. Epub 2018 Feb 5.
- Munro S, Hui A, Salmons V, Solomon C, Gemmell E, Torabi N, Janssen PA. SmartMom Text Messaging for Prenatal Education: A Qualitative Focus Group Study to Explore Canadian Women's Perceptions. JMIR Public Health Surveill. 2017 Feb 7;3(1):e7. doi: 10.2196/publichealth.6949.
- van den Heuvel JF, Groenhof TK, Veerbeek JH, van Solinge WW, Lely AT, Franx A, Bekker MN. eHealth as the Next-Generation Perinatal Care: An Overview of the Literature. J Med Internet Res. 2018 Jun 5;20(6):e202. doi: 10.2196/jmir.9262.
- Ennis M, Renner RM, Morando-Stokoe C, James S, Janssen PA, Leckie S, Dunn S, Mazza D, Norman WV. Exploring Methods to Mitigate Fraud in Web-Based Surveys: Multicase Study Analysis. J Med Internet Res. 2025 Dec 1;27:e78671. doi: 10.2196/78671.
- Janssen P, Lecke S, Renner R, Zhang W, Vedam S, Norman WV, Bayrampour H, Tough S, Murray J, Muhajarine N, Dennis CL. Teaching by texting to promote positive health behaviours in pregnancy: a protocol for a randomised controlled trial of SmartMom. BMJ Open. 2024 Jan 18;14(1):e081730. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081730.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-00603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) могут быть переданы по запросу.
Сроки обмена IPD
По завершении обучения зачисление на пять лет
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно для академических исследователей, представивших протокол исследования, одобренный университетским советом по этике.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .