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SmartMom : Enseigner par SMS pour promouvoir les comportements de santé pendant la grossesse

2 décembre 2023 mis à jour par: Patricia Janssen, University of British Columbia

Enseigner par SMS pour promouvoir les comportements de santé pendant la grossesse

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'efficacité de SmartMom, un programme de santé mobile basé sur la messagerie texte pour l'éducation prénatale. Les principales questions sont de déterminer si les personnes enceintes en bonne santé qui reçoivent des messages SmartMom qui promeuvent des comportements sains pendant la grossesse par rapport aux messages qui ne provoquent pas de changement de comportement ont une amélioration dans :

  1. connaissances sur une grossesse et un accouchement sains
  2. mesures standardisées de la dépression, de l'anxiété et de la peur de l'accouchement
  3. adoption de comportements de santé positifs pendant la grossesse
  4. résultats maternels, fœtaux et néonatals

Les participantes du groupe d'intervention recevront trois SMS par semaine, ainsi que des messages supplémentaires facultatifs sur des sujets qui les concernent, tout au long de la grossesse.

Le groupe témoin recevra des messages d'intérêt général sur des sujets liés à la grossesse qui ne favorisent pas le changement de comportement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3078

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sara Leckie, MSc
  • Numéro de téléphone: 5415 604-875-2345
  • E-mail: sara.leckie@ubc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • personne enceinte
  • à 15 semaines de gestation ou plus tôt
  • grossesse unique
  • peut lire et comprendre l'anglais au niveau de la 8e année et être à l'aise pour répondre à des sondages en ligne
  • vivre au Canada (à l'exception de la Colombie-Britannique où SmartMom a été mis à l'essai)

Critère d'exclusion:

  • conditions de santé préexistantes à la grossesse qui nécessitent des soins individualisés (par ex. hypertension, maladie cardiaque, diabète, troubles psychiatriques nécessitant des médicaments, troubles neurologiques)
  • a déjà eu un bébé avec le programme SmartMom

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention : Messagerie SmartMom
Les participantes reçoivent trois SMS par semaine contenant des informations factuelles pour promouvoir des comportements sains pendant la grossesse.
SmartMom est un programme de santé mobile diffusé par messagerie texte qui guide les participantes tout au long de chaque semaine de grossesse. Les participants reçoivent trois messages par semaine avec des liens vers du contenu axé sur l'amélioration des connaissances, fournissant des informations sur les évaluations et le dépistage prénataux et encourageant l'adoption de comportements favorisant une grossesse en santé et un accouchement physiologique. Les messages sont conformes aux directives professionnelles actuelles et aux programmes d'éducation prénatale évalués par des pairs. SmartMom fournit des flux supplémentaires facultatifs aux personnes qui souhaitent recevoir des messages supplémentaires sur des sujets tels que la réduction de la consommation de tabac, d'alcool ou de drogues illicites, la dépression, l'obésité et l'âge maternel de plus de 35 ans.
Comparateur placebo: Contrôler la messagerie
Les participantes reçoivent un SMS par semaine contenant des informations générales sur la grossesse, mais pas sur les choix sains à faire.
Les participantes au groupe témoin recevront des SMS hebdomadaires contenant des informations précises et d'intérêt général sur la grossesse et sur l'avancement de l'essai. Le contenu n'est pas adapté à la prise de décision pendant la grossesse qui peut affecter les résultats de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids pendant la grossesse
Délai: Inscription, 38 semaines de gestation
Taux de prise de poids pendant la grossesse dans une fourchette appropriée pour l'IMC avant la grossesse. Celles-ci comprennent des données autodéclarées ainsi que des données des registres prénataux provinciaux et de la Base de données canadienne sur les congés des hôpitaux reliées par un numéro d'assurance-maladie personnel, fourni dans le cadre de la procédure de consentement.
Inscription, 38 semaines de gestation
Participation aux consultations prénatales pendant la grossesse
Délai: 38 semaines de grossesse
Taux de présence aux rendez-vous de soins prénatals conformément aux lignes directrices canadiennes. Celles-ci comprennent des données autodéclarées ainsi que des données des registres prénataux provinciaux et de la Base de données canadienne sur les congés des hôpitaux reliées par un numéro d'assurance-maladie personnel, fourni dans le cadre de la procédure de consentement.
38 semaines de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les connaissances sur la santé pendant la grossesse
Délai: Inscription, 38 semaines de gestation
Changements dans les connaissances sur la santé mesurés par un test de connaissances en 10 points. Note minimale = 0, note maximale = 10. Un score plus élevé indique plus de connaissances, c'est-à-dire un résultat plus positif.
Inscription, 38 semaines de gestation
Littératie en santé en fin de grossesse
Délai: 38 semaines de grossesse
Littératie en santé telle que mesurée par l'auto-déclaration de i) la recherche d'informations auprès des ressources locales de santé et de services sociaux; ii) la connaissance de leurs choix en matière de dépistage génétique sérique ; iii) connaissance de leur choix de subir (oui/non) un dépistage de la glycémie.
38 semaines de grossesse
Changements dans la dépression pendant la grossesse
Délai: Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel

Changements dans la dépression mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg. Il s'agit d'un outil de dépistage de la dépression postnatale en 10 items, qui peut également être utilisé pendant la grossesse.

Note minimale = 0. zéro, note maximale = 30. Un score plus bas signifie moins de dépression, c'est-à-dire un résultat plus positif.

Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel
Changements dans la consommation de tabac, de vapotage, d'alcool ou de cannabis pendant la grossesse chez les utilisatrices.
Délai: Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel

Parmi les participants indiquant qu'ils sont consommateurs de tabac, de vapotage, d'alcool et/ou de cannabis lors de l'inscription, le changement de consommation à la fin de la grossesse sera mesuré par auto-déclaration.

Rapport : proportion d'utilisateurs ayant cessé de consommer par groupe d'essai. Parmi les utilisateurs continuant à consommer : changement moyen du nombre de cigarettes quotidiennes, d'épisodes de vapotage, de consommations par semaine, de produits à base de cannabis par jour ou d'autres usages spécifiés de drogues récréatives ou sur ordonnance consommés par jour.

Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel
Taux d'accouchement vaginal planifié après césarienne
Délai: 38 semaines de grossesse

Proportion de participantes choisissant de planifier un accouchement vaginal (AVAC) après une précédente césarienne, parmi celles jugées éligibles par leurs soignants.

Celles-ci comprennent des données autodéclarées ainsi que des données des registres prénataux provinciaux et de la Base de données canadienne sur les congés des hôpitaux reliées par un numéro d'assurance-maladie personnel, fourni dans le cadre de la procédure de consentement.

38 semaines de grossesse
Taux d'allaitement maternel exclusif à la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après la naissance
Celles-ci comprennent des données autodéclarées ainsi que des données des registres prénataux provinciaux et de la Base de données canadienne sur les congés des hôpitaux reliées par un numéro d'assurance-maladie personnel, fourni dans le cadre de la procédure de consentement.
1 mois après la naissance
Taux d'issues défavorables de la grossesse mesurés par le diabète gestationnel, la mortinaissance, l'accouchement prématuré (<37 semaines de gestation) et le statut de petite taille pour l'âge gestationnel (SGA) à la naissance.
Délai: 1 mois après la naissance
Celles-ci comprennent des données autodéclarées ainsi que des données des registres prénataux provinciaux et de la Base de données canadienne sur les congés des hôpitaux reliées par un numéro d'assurance-maladie personnel, fourni dans le cadre de la procédure de consentement.
1 mois après la naissance
Changements dans l'anxiété pendant la grossesse
Délai: Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel

Changements dans l'anxiété mesurés par l'outil normalisé d'anxiété spécifique à la grossesse (PSAT) en 33 items.

Note minimale = 6, note maximale = 24. Un score inférieur signifie moins d'anxiété, c'est-à-dire un résultat plus positif.

Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel
Modifications de la peur de l'accouchement pendant la grossesse
Délai: Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel

Modifications de la peur de l'accouchement, mesurées par l'échelle de peur de l'accouchement, une mesure autodéclarée en 11 éléments.

Note minimale = 6, note maximale = 66. Un score plus faible signifie moins de peur, c'est-à-dire un résultat plus positif.

Inscription, 38 semaines d'âge gestationnel
Coûts supplémentaires par incidence de prise de poids sous-optimale et de soins prénatals inadéquats évités.
Délai: Tout au long de la grossesse (jusqu'à 42 semaines) et de l'accouchement, y compris l'hospitalisation au cours de laquelle l'accouchement a eu lieu (jusqu'à 7 jours).
Coûts supplémentaires par incidence de prise de poids sous-optimale et de soins prénatals inadéquats évités pour le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin en tant que rapport coût-efficacité supplémentaire.
Tout au long de la grossesse (jusqu'à 42 semaines) et de l'accouchement, y compris l'hospitalisation au cours de laquelle l'accouchement a eu lieu (jusqu'à 7 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) peuvent être partagées sur demande.

Délai de partage IPD

À la fin des études, inscription pendant cinq ans

Critères d'accès au partage IPD

Disponible pour les chercheurs universitaires ayant soumis un protocole de recherche approuvé par un comité d’éthique universitaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Messagerie texte SmartMom

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