SmartMom：通过短信教学促进孕期健康行为
2023年12月2日 更新者：Patricia Janssen、University of British Columbia
通过短信教学促进孕期健康行为
这项随机临床试验的目的是评估 SmartMom 的有效性，SmartMom 是一种基于短信的产前教育移动健康程序。 主要问题是确定健康的孕妇在收到促进怀孕期间健康行为的 SmartMom 消息与不会引起行为改变的消息时是否在以下方面有所改善：
- 健康孕育知识
- 抑郁、焦虑和分娩恐惧的标准化测量
- 在怀孕期间采取积极的健康行为
- 孕产妇、胎儿和新生儿结局
在整个怀孕期间，干预组的参与者每周将收到三条基于证据的短信，以及与其相关主题的可选补充信息。
对照组将收到有关与怀孕相关的主题的一般兴趣信息，这些信息不会促进行为改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3078
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Leckie, MSc
- 电话号码：5415 604-875-2345
- 邮箱：sara.leckie@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Patti Janssen, PhD
- 电话号码：604-313-8243
- 邮箱：patti.janssen@ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- 招聘中
- BC Children's Hospital Research Institute
-
接触：
- Sara Leckie, MSc
- 电话号码：5415 604-875-2345
- 邮箱：sara.leckie@ubc.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕的人
- 妊娠 15 周或更早
- 单胎妊娠
- 可以阅读和理解 8 年级的英语水平，并且可以轻松完成在线调查
- 居住在加拿大（不包括 SmartMom 已试点的不列颠哥伦比亚省）
排除标准：
- 怀孕前存在的需要个性化护理的健康状况（例如 高血压、心脏病、糖尿病、需要药物治疗的精神疾病、神经系统疾病）
- 之前通过 SmartMom 计划生过孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预：SmartMom 消息传递
参与者每周收到三条短信，其中包含以证据为基础的信息，以促进怀孕期间的健康行为。
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SmartMom 是一项移动健康计划，通过短信提供，指导参与者度过怀孕的每一周。
参与者每周会收到三封消息，其中包含指向内容的链接，这些内容侧重于提高知识、提供有关产前评估和筛查的信息，以及鼓励采取支持健康怀孕和生理分娩的行为。
信息符合当前的专业指南和同行评审的产前教育课程。
SmartMom 为希望获得额外信息的个人提供可选的补充信息流，这些信息涉及诸如减少烟草、酒精或非法药物的使用、抑郁、肥胖和 35 岁以上的产妇年龄等主题。
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安慰剂比较：控制消息传递
参与者每周会收到一条短信，其中包含有关怀孕的一般信息，但不会提供有关做出健康选择的信息。
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控制组参与者将每周收到短信，其中包含有关怀孕和试验进展的准确、普遍感兴趣的信息。
内容不适合怀孕期间可能影响健康结果的决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕期体重变化
大体时间：入学，妊娠 38 周
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孕期体重增加率在适合孕前 BMI 的范围内。
这些包括自我报告的数据以及来自省产前登记处的数据和通过个人健康号码链接的加拿大医院出院数据库，作为同意程序的一部分提供。
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入学，妊娠 38 周
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怀孕期间参加产前检查
大体时间：妊娠38周
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遵守加拿大准则的产前护理预约出勤率。
这些包括自我报告的数据以及来自省产前登记处的数据和通过个人健康号码链接的加拿大医院出院数据库，作为同意程序的一部分提供。
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妊娠38周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过怀孕改变健康知识
大体时间：入学，妊娠 38 周
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通过 10 项知识测试衡量健康知识的变化。
最低分数 = 0，最高分数 = 10。
更高的分数表示更多的知识，即更积极的结果。
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入学，妊娠 38 周
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妊娠末期的健康素养
大体时间：妊娠38周
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通过自我报告衡量的健康素养 i) 从当地卫生和社会服务资源中寻求信息； ii) 了解他们在血清基因筛查方面的选择； iii) 知道他们选择进行（是/否）血糖筛查。
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妊娠38周
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怀孕期间抑郁症的变化
大体时间：入学，38周胎龄
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爱丁堡产后抑郁量表测量的抑郁变化。 这是一个包含 10 个项目的产后抑郁症自我报告筛查工具，也适用于怀孕期间。 最低分数 = 0. 零，最高分数 = 30。 较低的分数意味着较少的抑郁，即更积极的结果。 |
入学，38周胎龄
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用户因怀孕而改变烟草、电子烟、酒精或大麻的使用。
大体时间：入学，38周胎龄
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在参与者中表明他们在登记时是烟草、电子烟、酒精和/或大麻的使用者，怀孕结束时使用的变化将通过自我报告来衡量。 报告：每个试用组停止使用的用户比例。 在继续使用的用户中：指每日香烟数量、吸电子烟次数、每周饮料、每天大麻产品或每天使用的其他娱乐性或处方药的特定使用量的变化。 |
入学，38周胎龄
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剖宫产后计划阴道分娩率
大体时间：妊娠38周
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在之前的剖腹产后选择计划阴道分娩 (VBAC) 的参与者比例，在其护理人员认为符合条件的参与者中。 这些包括自我报告的数据以及来自省产前登记处的数据和通过个人健康号码链接的加拿大医院出院数据库，作为同意程序的一部分提供。 |
妊娠38周
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出院时纯母乳喂养率
大体时间：出生后1个月
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这些包括自我报告的数据以及来自省产前登记处的数据和通过个人健康号码链接的加拿大医院出院数据库，作为同意程序的一部分提供。
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出生后1个月
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通过妊娠糖尿病、死产、早产（<37 周妊娠）和出生时小于胎龄 (SGA) 状态衡量的不良妊娠结局率。
大体时间：出生后1个月
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这些包括自我报告的数据以及来自省产前登记处的数据和通过个人健康号码链接的加拿大医院出院数据库，作为同意程序的一部分提供。
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出生后1个月
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怀孕期间焦虑的变化
大体时间：入组，胎龄 38 周
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通过标准化 33 项妊娠特定焦虑工具 (PSAT) 测量的焦虑变化。 最低分数 = 6，最高分数 = 24。 较低的分数意味着较少的焦虑，即更积极的结果。 |
入组，胎龄 38 周
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怀孕期间对分娩的恐惧发生了变化
大体时间：入组，胎龄 38 周
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通过“分娩恐惧量表”衡量对分娩恐惧的变化，该量表包含 11 项自我报告的测量内容。 最低分数 = 6，最高分数 = 66。 较低的分数意味着较少的恐惧，即更积极的结果。 |
入组，胎龄 38 周
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避免因体重增加不理想和产前护理不足而增加的成本。
大体时间：整个怀孕（最多 42 周）和分娩，包括分娩时入院（最多 7 天）。
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与对照组相比，干预组避免了体重增加不理想和产前护理不足的每次发生的增量成本，作为增量成本效益比。
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整个怀孕（最多 42 周）和分娩，包括分娩时入院（最多 7 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patti Janssen, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Debessai Y, Costanian C, Roy M, El-Sayed M, Tamim H. Inadequate prenatal care use among Canadian mothers: findings from the Maternity Experiences Survey. J Perinatol. 2016 Jun;36(6):420-6. doi: 10.1038/jp.2015.218. Epub 2016 Jan 21.
- Dzakpasu S, Fahey J, Kirby RS, Tough SC, Chalmers B, Heaman MI, Bartholomew S, Biringer A, Darling EK, Lee LS, McDonald SD. Contribution of prepregnancy body mass index and gestational weight gain to adverse neonatal outcomes: population attributable fractions for Canada. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 5;15:21. doi: 10.1186/s12884-015-0452-0.
- Ganer Herman H, Dekalo A, Jubran L, Schreiber L, Bar J, Kovo M. Obstetric outcomes and placental findings in gestational diabetes patients according to maternal prepregnancy weight and weight gain. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 May;32(10):1682-1687. doi: 10.1080/14767058.2017.1416078. Epub 2018 Feb 5.
- Munro S, Hui A, Salmons V, Solomon C, Gemmell E, Torabi N, Janssen PA. SmartMom Text Messaging for Prenatal Education: A Qualitative Focus Group Study to Explore Canadian Women's Perceptions. JMIR Public Health Surveill. 2017 Feb 7;3(1):e7. doi: 10.2196/publichealth.6949.
- van den Heuvel JF, Groenhof TK, Veerbeek JH, van Solinge WW, Lely AT, Franx A, Bekker MN. eHealth as the Next-Generation Perinatal Care: An Overview of the Literature. J Med Internet Res. 2018 Jun 5;20(6):e202. doi: 10.2196/jmir.9262.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月2日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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