Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SmartMom: lesgeven door te sms'en om gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap te bevorderen

28 april 2026 bijgewerkt door: Patricia Janssen, University of British Columbia

Lesgeven door te sms'en om gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap te bevorderen

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van SmartMom, een op sms gebaseerd mobiel gezondheidsprogramma voor prenatale educatie. De belangrijkste vragen zijn om te bepalen of gezonde zwangere mensen die SmartMom-berichten ontvangen die gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap promoten versus berichten die geen gedragsverandering uitlokken, verbetering hebben in:

  1. kennis over een gezonde zwangerschap en bevalling
  2. gestandaardiseerde metingen van depressie, angst en angst voor de bevalling
  3. adoptie van positief gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap
  4. uitkomsten voor moeder, foetus en pasgeborene

Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen gedurende de zwangerschap drie evidence-based sms-berichten per week, plus optionele aanvullende berichten over onderwerpen die voor hen relevant zijn.

De controlegroep ontvangt berichten van algemeen belang over zwangerschapsgerelateerde onderwerpen die geen gedragsverandering bevorderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3078

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Werving
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere persoon
  • bij 15 weken zwangerschap of eerder
  • eenling zwangerschap
  • kan Engels lezen en begrijpen op groep 8-niveau en comfortabel online enquêtes invullen
  • in Canada wonen (met uitzondering van British Columbia, waar SmartMom is getest)

Uitsluitingscriteria:

  • gezondheidsproblemen die vóór de zwangerschap bestonden en die geïndividualiseerde zorg vereisen (bijv. hypertensie, hartziekte, diabetes, psychiatrische stoornissen waarvoor medicatie nodig is, neurologische aandoeningen)
  • had eerder een baby met het SmartMom-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie: SmartMom-berichten
Deelnemers ontvangen drie sms-berichten per week met evidence-based informatie om gezond gedrag tijdens de zwangerschap te promoten.
SmartMom is een mobiel gezondheidsprogramma dat via sms wordt geleverd en deelnemers door elke week van de zwangerschap begeleidt. Deelnemers ontvangen drie berichten per week met links naar inhoud gericht op het verbeteren van kennis, het verstrekken van informatie over prenatale beoordelingen en screening, en het aanmoedigen van gedrag om een ​​gezonde zwangerschap en fysiologische geboorte te ondersteunen. Berichten zijn in overeenstemming met de huidige professionele richtlijnen en collegiaal getoetste curricula voor prenatale educatie. SmartMom biedt optionele aanvullende streams voor personen die aanvullende berichten willen hebben over onderwerpen als het verminderen van het gebruik van tabak, alcohol of illegale drugs, depressie, zwaarlijvigheid en moeders ouder dan 35 jaar.
Placebo-vergelijker: Berichten beheren
Deelnemers ontvangen één sms per week met algemene informatie over zwangerschap, maar niet over het maken van gezonde keuzes.
Deelnemers aan de controle-arm ontvangen wekelijkse sms-berichten met nauwkeurige informatie van algemeen belang over zwangerschap en over de voortgang van het onderzoek. Inhoud is niet gericht op besluitvorming tijdens de zwangerschap die de gezondheidsresultaten kan beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Inschrijving, 38 weken zwangerschap
Snelheid van gewichtstoename tijdens de zwangerschap in een bereik dat geschikt is voor de BMI van vóór de zwangerschap. Deze omvatten zelfgerapporteerde gegevens, evenals gegevens uit provinciale prenatale registers en de Canadian Hospital Discharge Database gekoppeld via persoonlijk gezondheidsnummer, verstrekt als onderdeel van de toestemmingsprocedure.
Inschrijving, 38 weken zwangerschap
Aanwezigheid bij prenatale zorgbezoeken tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 38 weken zwangerschap
Aanwezigheidspercentages bij prenatale zorgafspraken in overeenstemming met Canadese richtlijnen. Deze omvatten zelfgerapporteerde gegevens, evenals gegevens uit provinciale prenatale registers en de Canadian Hospital Discharge Database gekoppeld via persoonlijk gezondheidsnummer, verstrekt als onderdeel van de toestemmingsprocedure.
38 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gezondheidskennis door zwangerschap
Tijdsspanne: Inschrijving, 38 weken zwangerschap
Veranderingen in gezondheidskennis zoals gemeten door een kennistest met 10 items. Minimale score = 0, maximale score = 10. Een hogere score geeft meer kennis aan, d.w.z. een positievere uitkomst.
Inschrijving, 38 weken zwangerschap
Gezondheidsvaardigheden aan het einde van de zwangerschap
Tijdsspanne: 38 weken zwangerschap
Gezondheidsvaardigheden zoals gemeten door zelfrapportage van i) het zoeken naar informatie van lokale gezondheids- en sociale diensten; ii) bewustzijn van hun keuzes met betrekking tot genetische screening in serum; iii) bewustzijn van hun keuzes voor (ja/nee) serumglucosescreening.
38 weken zwangerschap
Veranderingen in depressie door zwangerschap
Tijdsspanne: Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken

Veranderingen in depressie zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale. Dit is een zelfrapportage-screeningstool met 10 items voor postnatale depressie die ook geldig is voor gebruik tijdens de zwangerschap.

Minimale score = 0. nul, maximale score = 30. Een lagere score betekent minder depressie, d.w.z. een positiever resultaat.

Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken
Veranderingen in het gebruik van tabak, vapen, alcohol of cannabis door zwangerschap onder gebruikers.
Tijdsspanne: Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken

Van de deelnemers die bij inschrijving aangeven dat ze gebruikers zijn van tabak, vapen, alcohol en/of cannabis, zal verandering in gebruik aan het einde van de zwangerschap worden gemeten door middel van zelfrapportage.

Rapport: percentage gebruikers dat is gestopt met gebruiken per proefgroep. Onder gebruikers die blijven gebruiken: gemiddelde verandering in het aantal dagelijkse sigaretten, episodes van vapen, drankjes per week, cannabisproducten per dag of ander gespecificeerd gebruik van recreatieve of voorgeschreven medicijnen per dag.

Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken
Tarieven van geplande vaginale geboorte na keizersnede
Tijdsspanne: 38 weken zwangerschap

Percentage deelnemers dat ervoor kiest om een ​​vaginale bevalling (VBAC) te plannen na een eerdere keizersnede, van degenen die door hun zorgverleners in aanmerking worden genomen.

Deze omvatten zelfgerapporteerde gegevens, evenals gegevens uit provinciale prenatale registers en de Canadian Hospital Discharge Database gekoppeld via persoonlijk gezondheidsnummer, verstrekt als onderdeel van de toestemmingsprocedure.

38 weken zwangerschap
Tarieven van exclusieve borstvoeding bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand na de geboorte
Deze omvatten zelfgerapporteerde gegevens, evenals gegevens uit provinciale prenatale registers en de Canadian Hospital Discharge Database gekoppeld via persoonlijk gezondheidsnummer, verstrekt als onderdeel van de toestemmingsprocedure.
1 maand na de geboorte
Percentages van ongunstige zwangerschapsuitkomsten zoals gemeten aan de hand van zwangerschapsdiabetes, doodgeboorte, vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap) en klein voor zwangerschapsduur (SGA) status bij de geboorte.
Tijdsspanne: 1 maand na de geboorte
Deze omvatten zelfgerapporteerde gegevens, evenals gegevens uit provinciale prenatale registers en de Canadian Hospital Discharge Database gekoppeld via persoonlijk gezondheidsnummer, verstrekt als onderdeel van de toestemmingsprocedure.
1 maand na de geboorte
Veranderingen in angst door zwangerschap
Tijdsspanne: Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken

Veranderingen in angst zoals gemeten door de gestandaardiseerde 33-item Pregnancy Specific Anxiety Tool (PSAT).

Minimale score = 6, maximale score = 24. Een lagere score betekent minder angst, d.w.z. een positiever resultaat.

Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken
Veranderingen in de angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken

Veranderingen in de angst voor de bevalling zoals gemeten door de Childbirth Fear Scale, een zelfgerapporteerde maatstaf met 11 items.

Minimale score = 6, maximale score = 66. Een lagere score betekent minder angst, dat wil zeggen een positievere uitkomst.

Inschrijving, zwangerschapsduur 38 weken
Extra kosten per voorkomen van suboptimale gewichtstoename en inadequate prenatale zorg vermeden.
Tijdsspanne: Gedurende de zwangerschap (tot 42 weken) en de geboorte, inclusief de ziekenhuisopname waarin de bevalling heeft plaatsgevonden (tot 7 dagen).
Incrementele kosten per incidentie van suboptimale gewichtstoename en inadequate prenatale zorg vermeden voor de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep als een incrementele kosten-effectiviteitsratio.
Gedurende de zwangerschap (tot 42 weken) en de geboorte, inclusief de ziekenhuisopname waarin de bevalling heeft plaatsgevonden (tot 7 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) kunnen op verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij voltooiing van de studie inschrijving voor vijf jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar voor academische onderzoekers die een onderzoeksprotocol hebben ingediend dat is goedgekeurd door een universitaire ethische commissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren