Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SmartMom: Výuka pomocí textových zpráv na podporu zdravotního chování v těhotenství

2. prosince 2023 aktualizováno: Patricia Janssen, University of British Columbia

Výuka pomocí textových zpráv na podporu zdravotního chování v těhotenství

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit účinnost SmartMom, mobilního zdravotního programu pro prenatální vzdělávání založeného na textových zprávách. Hlavními otázkami je zjistit, zda zdravé těhotné osoby, které dostávají zprávy SmartMom, které podporují zdravotní chování v těhotenství, oproti zprávám, které nevyvolávají změnu chování, mají zlepšení v:

  1. znalosti o zdravém těhotenství a porodu
  2. standardizované míry deprese, úzkosti a strachu z porodu
  3. přijetí pozitivního zdravotního chování v těhotenství
  4. výsledky u matky, plodu a novorozence

Účastníci intervenční skupiny obdrží během těhotenství tři textové zprávy založené na důkazech týdně a volitelné doplňkové zprávy o tématech, která jsou pro ně relevantní.

Kontrolní skupina bude dostávat zprávy obecného zájmu o tématech souvisejících s těhotenstvím, která nepodporují změnu chování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3078

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Leckie, MSc
  • Telefonní číslo: 5415 604-875-2345
  • E-mail: sara.leckie@ubc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná osoba
  • v 15. týdnu těhotenství nebo dříve
  • jednočetné těhotenství
  • umí číst a rozumět angličtině na úrovni 8. a pohodlně vyplňovat online průzkumy
  • žít v Kanadě (kromě Britské Kolumbie, kde byla SmartMom pilotována)

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy existující před těhotenstvím, které vyžadují individuální péči (např. hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes, psychiatrické poruchy vyžadující léčbu, neurologické stavy)
  • dříve měla dítě s programem SmartMom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah: zasílání zpráv SmartMom
Účastníci obdrží tři textové zprávy týdně s informacemi podloženými důkazy, které podporují zdravé chování během těhotenství.
SmartMom je mobilní zdravotní program poskytovaný prostřednictvím textových zpráv, který účastníky provede každým týdnem těhotenství. Účastníci obdrží tři zprávy týdně s odkazy na obsah zaměřený na zlepšení znalostí, poskytování informací o prenatálních hodnoceních a screeningu a povzbuzování k osvojení chování na podporu zdravého těhotenství a fyziologického porodu. Sdělení jsou v souladu se současnými odbornými směrnicemi a recenzovanými osnovami prenatálního vzdělávání. SmartMom poskytuje volitelné doplňkové streamy pro jednotlivce, kteří chtějí dostávat další zprávy týkající se témat, jako je snížení spotřeby tabáku, alkoholu nebo nelegálních drog, deprese, obezita a věk matek nad 35 let.
Komparátor placeba: Ovládání zpráv
Účastníci obdrží jednu textovou zprávu týdně s obecnými informacemi o těhotenství, ale ne o zdravém rozhodování.
Účastníci kontrolního ramene budou dostávat týdenní textové zprávy s přesnými obecnými informacemi o těhotenství a průběhu studie. Obsah není zaměřen na rozhodování během těhotenství, které může ovlivnit zdravotní výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti během těhotenství
Časové okno: Zápis, 38 týdnů těhotenství
Míra přírůstku hmotnosti v těhotenství v rozsahu vhodném pro BMI před těhotenstvím. Patří mezi ně údaje, které si sami nahlásili, a také údaje z provinčních prenatálních registrů a databáze propuštění z kanadské nemocnice propojené prostřednictvím osobního zdravotního čísla poskytnutého jako součást postupu udělení souhlasu.
Zápis, 38 týdnů těhotenství
Účast na návštěvách prenatální péče během těhotenství
Časové okno: 38 týdnů těhotenství
Míra účasti na prenatální péči v souladu s kanadskými směrnicemi. Patří mezi ně údaje, které si sami nahlásili, a také údaje z provinčních prenatálních registrů a databáze propuštění z kanadské nemocnice propojené prostřednictvím osobního zdravotního čísla poskytnutého jako součást postupu udělení souhlasu.
38 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech zdraví během těhotenství
Časové okno: Zápis, 38 týdnů těhotenství
Změny ve znalostech o zdraví měřené 10bodovým znalostním testem. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10. Vyšší skóre znamená více znalostí, tj. pozitivnější výsledek.
Zápis, 38 týdnů těhotenství
Zdravotní gramotnost na konci těhotenství
Časové okno: 38 týdnů těhotenství
Zdravotní gramotnost měřená vlastní zprávou o i) vyhledávání informací z místních zdrojů zdravotních a sociálních služeb; ii) povědomí o svých možnostech týkajících se sérového genetického screeningu; iii) povědomí o svých možnostech nechat si (ano/ne) provést screening sérové ​​glukózy.
38 týdnů těhotenství
Změny deprese během těhotenství
Časové okno: Zápis, 38 týdnů těhotenství

Změny deprese měřené pomocí Edinburghské škály postnatální deprese. Toto je 10-položkový, self-report screeningový nástroj pro postnatální depresi, který je také platný pro použití během těhotenství.

Minimální skóre = 0, nula, maximální skóre = 30. Nižší skóre znamená méně deprese, tedy pozitivnější výsledek.

Zápis, 38 týdnů těhotenství
Změny v užívání tabáku, vapingu, alkoholu nebo konopí během těhotenství mezi uživateli.
Časové okno: Zápis, 38 týdnů těhotenství

Mezi účastníky, kteří při zápisu uvedli, že jsou uživateli tabáku, vapingu, alkoholu a/nebo konopí, bude změna užívání na konci těhotenství měřena pomocí vlastního hlášení.

Přehled: podíl uživatelů, kteří přestali používat, na zkušební skupinu. Mezi uživateli, kteří pokračují v užívání: průměrná změna v počtu denních cigaret, epizod vapingu, nápojů za týden, konopných produktů za den nebo jiného specifikovaného užívání rekreačních drog nebo drog na předpis užívaných za den.

Zápis, 38 týdnů těhotenství
Míra plánovaných vaginálních porodů po císařském řezu
Časové okno: 38 týdnů těhotenství

Podíl účastníků, kteří se rozhodli plánovat vaginální porod (VBAC) po předchozím porodu císařským řezem, mezi těmi, které jejich pečovatelé považují za způsobilé.

Patří mezi ně údaje, které si sami nahlásili, a také údaje z provinčních prenatálních registrů a databáze propuštění z kanadské nemocnice propojené prostřednictvím osobního zdravotního čísla poskytnutého jako součást postupu udělení souhlasu.

38 týdnů těhotenství
Míra výhradního kojení při propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc po porodu
Patří mezi ně údaje, které si sami nahlásili, a také údaje z provinčních prenatálních registrů a databáze propuštění z kanadské nemocnice propojené prostřednictvím osobního zdravotního čísla poskytnutého jako součást postupu udělení souhlasu.
1 měsíc po porodu
Míra nepříznivých výsledků těhotenství měřená gestačním diabetem, mrtvě narozenými dětmi, předčasným porodem (<37 týdnů gestace) a malým vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) při narození.
Časové okno: 1 měsíc po porodu
Patří mezi ně údaje, které si sami nahlásili, a také údaje z provinčních prenatálních registrů a databáze propuštění z kanadské nemocnice propojené prostřednictvím osobního zdravotního čísla poskytnutého jako součást postupu udělení souhlasu.
1 měsíc po porodu
Změny úzkosti během těhotenství
Časové okno: Zápis, 38 týdnů těhotenství

Změny úzkosti měřené standardizovaným 33-položkovým nástrojem specifické úzkosti pro těhotenství (PSAT).

Minimální skóre = 6, maximální skóre = 24. Nižší skóre znamená méně úzkosti, tedy pozitivnější výsledek.

Zápis, 38 týdnů těhotenství
Změny ve strachu z porodu během těhotenství
Časové okno: Zápis, 38 týdnů těhotenství

Změny ve strachu z porodu měřené pomocí The Childbirth Fear Scale, což je 11-položková míra sama hlášená.

Minimální skóre = 6, maximální skóre = 66. Nižší skóre znamená méně strachu, tedy pozitivnější výsledek.

Zápis, 38 týdnů těhotenství
Zabránění nárůstu nákladů na výskyt suboptimálního přírůstku hmotnosti a nedostatečné prenatální péči.
Časové okno: Během celého těhotenství (do 42 týdnů) a porodu, včetně přijetí do nemocnice, ve které došlo k porodu (do 7 dnů).
Zvýšené náklady na výskyt suboptimálního přírůstku hmotnosti a neadekvátní prenatální péče eliminované pro intervenční skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou jako poměr přírůstkové nákladové efektivity.
Během celého těhotenství (do 42 týdnů) a porodu, včetně přijetí do nemocnice, ve které došlo k porodu (do 7 dnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) mohou být sdíleny na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení zápisu do studia na pět let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné pro akademické výzkumníky, kteří předložili výzkumný protokol schválený univerzitní etickou radou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SmartMom textové zprávy

3
Předplatit