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SmartMom: enseñanza mediante mensajes de texto para promover comportamientos saludables en el embarazo

2 de diciembre de 2023 actualizado por: Patricia Janssen, University of British Columbia

Enseñanza a través de mensajes de texto para promover comportamientos saludables en el embarazo

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la eficacia de SmartMom, un programa de salud móvil basado en mensajes de texto para la educación prenatal. Las preguntas principales son determinar si las embarazadas sanas que reciben mensajes de SmartMom que promueven comportamientos saludables en el embarazo versus mensajes que no provocan cambios de comportamiento tienen una mejora en:

  1. conocimientos sobre el embarazo y el parto saludables
  2. medidas estandarizadas de depresión, ansiedad y miedo al parto
  3. adopción de conductas positivas de salud en el embarazo
  4. resultados maternos, fetales y neonatales

Las participantes en el grupo de intervención recibirán tres mensajes de texto basados ​​en evidencia por semana, además de mensajes complementarios opcionales sobre temas relevantes para ellas, durante todo el embarazo.

El grupo de control recibirá mensajes de interés general sobre temas relacionados con el embarazo que no promuevan un cambio de comportamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3078

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sara Leckie, MSc
  • Número de teléfono: 5415 604-875-2345
  • Correo electrónico: sara.leckie@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Patti Janssen, PhD
  • Número de teléfono: 604-313-8243
  • Correo electrónico: patti.janssen@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Contacto:
          • Sara Leckie, MSc
          • Número de teléfono: 5415 604-875-2345
          • Correo electrónico: sara.leckie@ubc.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona embarazada
  • a las 15 semanas de gestación o antes
  • embarazo único
  • puede leer y entender inglés a nivel de grado 8 y se siente cómodo completando encuestas en línea
  • vivir en Canadá (excepto Columbia Británica, donde se ha probado SmartMom)

Criterio de exclusión:

  • condiciones de salud existentes antes del embarazo que requieren atención individualizada (p. hipertensión, enfermedades cardíacas, diabetes, trastornos psiquiátricos que requieren medicación, afecciones neurológicas)
  • anteriormente tuvo un bebé con el programa SmartMom

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención: mensajería SmartMom
Los participantes reciben tres mensajes de texto por semana con información basada en evidencia para promover comportamientos saludables durante el embarazo.
SmartMom es un programa de salud móvil entregado a través de mensajes de texto que guía a los participantes durante cada semana de embarazo. Los participantes reciben tres mensajes por semana con enlaces a contenido enfocado en mejorar el conocimiento, brindando información sobre evaluaciones y exámenes prenatales, y fomentando la adopción de comportamientos para apoyar un embarazo saludable y un parto fisiológico. Los mensajes son consistentes con las pautas profesionales actuales y los planes de estudios de educación prenatal revisados ​​por pares. SmartMom proporciona flujos complementarios opcionales para las personas que deseen tener mensajes adicionales que aborden temas como la reducción del consumo de tabaco, alcohol o drogas ilícitas, depresión, obesidad y edad materna mayor de 35 años.
Comparador de placebos: Mensajes de control
Las participantes reciben un mensaje de texto por semana con información general sobre el embarazo, pero no sobre cómo tomar decisiones saludables.
Los participantes del grupo de control recibirán mensajes de texto semanales con información precisa y de interés general sobre el embarazo y el progreso del ensayo. El contenido no está orientado a la toma de decisiones durante el embarazo que puedan afectar los resultados de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso durante el embarazo
Periodo de tiempo: Inscripción, 38 semanas de gestación
Tasa de aumento de peso durante el embarazo en un rango apropiado para el IMC previo al embarazo. Estos incluyen datos autoinformados, así como datos de registros prenatales provinciales y la base de datos de altas hospitalarias de Canadá vinculada a través de un número de salud personal, proporcionado como parte del procedimiento de consentimiento.
Inscripción, 38 semanas de gestación
Asistencia a las visitas de control prenatal durante el embarazo
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación
Tasas de asistencia a las citas de atención prenatal de acuerdo con las pautas canadienses. Estos incluyen datos autoinformados, así como datos de registros prenatales provinciales y la base de datos de altas hospitalarias de Canadá vinculada a través de un número de salud personal, proporcionado como parte del procedimiento de consentimiento.
38 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conocimiento de la salud durante el embarazo
Periodo de tiempo: Inscripción, 38 semanas de gestación
Cambios en el conocimiento de la salud medidos por una prueba de conocimiento de 10 ítems. Puntaje mínimo = 0, Puntaje máximo = 10. Una puntuación más alta indica más conocimiento, es decir, un resultado más positivo.
Inscripción, 38 semanas de gestación
Alfabetización en salud al final del embarazo
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación
Alfabetización en salud medida por el autoinforme de i) búsqueda de información de recursos de servicios sociales y de salud locales; ii) conocimiento de sus opciones con respecto a la detección genética del suero; iii) conocimiento de sus elecciones para someterse a (sí/no) análisis de glucosa sérica.
38 semanas de gestación
Cambios en la depresión durante el embarazo
Periodo de tiempo: Inscripción, 38 semanas de edad gestacional

Cambios en la depresión medidos por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo. Esta es una herramienta de autoinforme de detección de depresión posparto de 10 ítems que también es válida para su uso durante el embarazo.

Puntaje mínimo = 0. cero, Puntaje máximo = 30. Una puntuación más baja significa menos depresión, es decir, un resultado más positivo.

Inscripción, 38 semanas de edad gestacional
Cambios en el uso de tabaco, vapeo, alcohol o cannabis a través del embarazo entre usuarias.
Periodo de tiempo: Inscripción, 38 semanas de edad gestacional

Entre los participantes que indiquen que son usuarios de tabaco, vapeo, alcohol y/o cannabis al momento de la inscripción, el cambio de uso al final del embarazo se medirá mediante autoinforme.

Informe: proporción de usuarios que dejaron de usar por brazo de prueba. Entre los usuarios que continúan usando: cambio medio en la cantidad de cigarrillos diarios, episodios de vapeo, bebidas por semana, productos de cannabis por día u otro uso específico de drogas recreativas o recetadas por día.

Inscripción, 38 semanas de edad gestacional
Tasas de parto vaginal planificado después de una cesárea
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación

Proporción de participantes que eligieron planificar el parto vaginal (PVPC) después de un parto por cesárea anterior, entre las que sus cuidadores consideraron elegibles.

Estos incluyen datos autoinformados, así como datos de registros prenatales provinciales y la base de datos de altas hospitalarias de Canadá vinculada a través de un número de salud personal, proporcionado como parte del procedimiento de consentimiento.

38 semanas de gestación
Tasas de lactancia materna exclusiva al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes después del nacimiento
Estos incluyen datos autoinformados, así como datos de registros prenatales provinciales y la base de datos de altas hospitalarias de Canadá vinculada a través de un número de salud personal, proporcionado como parte del procedimiento de consentimiento.
1 mes después del nacimiento
Tasas de resultados adversos del embarazo medidos por diabetes gestacional, muerte fetal, parto prematuro (<37 semanas de gestación) y estado de pequeño para la edad gestacional (SGA) al nacer.
Periodo de tiempo: 1 mes después del nacimiento
Estos incluyen datos autoinformados, así como datos de registros prenatales provinciales y la base de datos de altas hospitalarias de Canadá vinculada a través de un número de salud personal, proporcionado como parte del procedimiento de consentimiento.
1 mes después del nacimiento
Cambios en la ansiedad durante el embarazo
Periodo de tiempo: Inscripción, 38 semanas de edad gestacional

Cambios en la ansiedad medidos por la herramienta estandarizada de ansiedad específica del embarazo (PSAT) de 33 ítems.

Puntaje mínimo = 6, Puntaje máximo = 24. Una puntuación más baja significa menos ansiedad, es decir, un resultado más positivo.

Inscripción, 38 semanas de edad gestacional
Cambios en el miedo al parto a través del embarazo.
Periodo de tiempo: Inscripción, 38 semanas de edad gestacional

Cambios en el miedo al parto medidos por la Escala de Miedo al Parto, una medida autoinformada de 11 ítems.

Puntuación mínima = 6, Puntuación máxima = 66. Una puntuación más baja significa menos miedo, es decir, un resultado más positivo.

Inscripción, 38 semanas de edad gestacional
Se evitaron costos incrementales por incidencia de aumento de peso subóptimo y atención prenatal inadecuada.
Periodo de tiempo: Durante todo el embarazo (hasta 42 semanas) y el parto, incluido el ingreso hospitalario en el que se produjo el parto (hasta 7 días).
Costos incrementales por incidencia de aumento de peso subóptimo y atención prenatal inadecuada evitados para el grupo de intervención en comparación con el grupo de control como una relación costo-efectividad incremental.
Durante todo el embarazo (hasta 42 semanas) y el parto, incluido el ingreso hospitalario en el que se produjo el parto (hasta 7 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H22-00603

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) se pueden compartir a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar la inscripción al estudio durante cinco años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible para investigadores académicos que hayan presentado un protocolo de investigación aprobado por una junta de ética universitaria.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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