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SmartMom: 임신 중 건강 행동을 촉진하기 위해 문자 메시지로 교육

2026년 4월 28일 업데이트: Patricia Janssen, University of British Columbia

임신 중 건강 행동을 촉진하기 위해 문자 메시지로 교육

이 무작위배정 임상시험의 목표는 문자메세지 기반의 산전교육용 모바일 건강 프로그램인 SmartMom의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 임신 중 건강 행동을 촉진하는 SmartMom 메시지와 행동 변화를 유발하지 않는 메시지를 수신한 건강한 임산부가 다음에서 개선되었는지 확인하는 것입니다.

  1. 건강한 임신과 출산에 대한 지식
  2. 우울, 불안, 출산에 대한 두려움의 표준화된 척도
  3. 임신 중 긍정적인 건강 행동 채택
  4. 산모, 태아 및 신생아 결과

중재 그룹의 참가자는 일주일에 3개의 증거 기반 문자 메시지와 임신 기간 동안 관련 주제에 대한 추가 메시지(선택 사항)를 받게 됩니다.

대조군은 행동 변화를 촉진하지 않는 임신 관련 주제에 대한 일반적인 관심 메시지를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3078

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 임신 15주 또는 그 이전
  • 단태 임신
  • 8학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있으며 편안하게 온라인 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
  • 캐나다에 거주(SmartMom이 시범 운영된 브리티시 컬럼비아 제외)

제외 기준:

  • 개별화된 관리가 필요한 임신 이전의 건강 상태(예: 고혈압, 심장병, 당뇨병, 약물치료가 필요한 정신과적 질환, 신경계 질환)
  • 이전에 SmartMom 프로그램으로 아기를 낳았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입: SmartMom 메시징
참가자는 임신 중 건강한 행동을 촉진하기 위한 증거 기반 정보가 담긴 문자 메시지를 일주일에 세 번 받습니다.
행동: SmartMom 문자 메시지
SmartMom은 매주 임신 기간 동안 참가자를 안내하는 문자 메시지를 통해 전달되는 모바일 건강 프로그램입니다. 참가자는 지식 향상, 산전 평가 및 선별 검사에 대한 정보 제공, 건강한 임신 및 생리적 출산을 지원하기 위한 행동 채택 장려에 중점을 둔 콘텐츠 링크가 포함된 메시지를 매주 3회 받습니다. 메시지는 현재 전문 지침 및 동료 검토 산전 교육 커리큘럼과 일치합니다. SmartMom은 담배, 알코올 또는 불법 약물 사용 감소, 우울증, 비만 및 35세 이상의 산모 연령과 같은 주제를 다루는 추가 메시지를 원하는 개인을 위한 선택적 보충 스트림을 제공합니다.
위약 비교기: 메시지 제어
참가자는 임신에 대한 일반적인 정보가 포함된 문자 메시지를 일주일에 한 번 받지만 건강한 선택에 대한 정보는 받지 않습니다.
행동: 문자 메시지 제어
컨트롤 암 참가자는 임신 및 시험 진행에 대한 정확하고 일반적인 관심 정보가 포함된 주간 문자 메시지를 받게 됩니다. 콘텐츠는 건강 결과에 영향을 미칠 수 있는 임신 중 의사 결정에 적합하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중 변화
기간: 등록, 임신 38주
임신 전 BMI에 적합한 범위의 임신 체중 증가율. 여기에는 동의 절차의 일부로 제공되는 개인 건강 번호를 통해 연결된 지방 산전 등록부 및 캐나다 병원 퇴원 데이터베이스의 데이터뿐만 아니라 자가 보고 데이터가 포함됩니다.
등록, 임신 38주
임신 중 산전 관리 방문 참석
기간: 임신 38주
캐나다 지침을 준수하는 산전 진료 예약 참석률. 여기에는 동의 절차의 일부로 제공되는 개인 건강 번호를 통해 연결된 지방 산전 등록부 및 캐나다 병원 퇴원 데이터베이스의 데이터뿐만 아니라 자가 보고 데이터가 포함됩니다.
임신 38주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신을 통한 건강 지식의 변화
기간: 등록, 임신 38주
10문항 지식 테스트로 측정한 건강 지식의 변화. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10. 점수가 높을수록 더 많은 지식, 즉 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
등록, 임신 38주
임신 말기의 건강 문해력
기간: 임신 38주
I) 지역 보건 및 사회 서비스 자원에서 정보 찾기; ii) 혈청 유전자 스크리닝에 관한 그들의 선택에 대한 인식; iii) 혈청 포도당 스크리닝(예/아니오)에 대한 그들의 선택에 대한 인식.
임신 38주
임신을 통한 우울증의 변화
기간: 등록, 재태 연령 38주

Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 우울증의 변화. 10문항으로 구성된 산후우울증 자가보고 선별검사 도구로 임신 중에도 사용할 수 있습니다.

최소 점수 = 0. 0, 최대 점수 = 30. 점수가 낮을수록 우울증이 적다는 의미입니다. 즉, 더 긍정적인 결과입니다.
등록, 재태 연령 38주
임신을 통한 담배, 베이핑, 알코올 또는 대마초 사용의 변화.
기간: 등록, 재태 연령 38주

등록 시 담배, 베이핑, 알코올 및/또는 대마초 사용자임을 나타내는 참가자 중 임신 말기에 사용 변경은 자가 보고로 측정됩니다.

보고: 시험 부문당 사용을 중단한 사용자의 비율. 계속 사용하는 사용자 중: 일일 담배 수, 베이핑 에피소드, 주당 음료, 일일 대마초 제품 또는 하루에 사용되는 기분 전환 또는 처방약의 기타 지정된 사용의 변화를 의미합니다.
등록, 재태 연령 38주
제왕절개 후 계획된 자연 분만 비율
기간: 임신 38주

간병인이 적격하다고 간주한 참가자 중 이전 제왕절개 후 자연 분만(VBAC)을 계획하기로 선택한 참가자의 비율.

여기에는 동의 절차의 일부로 제공되는 개인 건강 번호를 통해 연결된 지방 산전 등록부 및 캐나다 병원 퇴원 데이터베이스의 데이터뿐만 아니라 자가 보고 데이터가 포함됩니다.
임신 38주
퇴원 시 완전모유수유율
기간: 생후 1개월
여기에는 동의 절차의 일부로 제공되는 개인 건강 번호를 통해 연결된 지방 산전 등록부 및 캐나다 병원 퇴원 데이터베이스의 데이터뿐만 아니라 자가 보고 데이터가 포함됩니다.
생후 1개월
임신 당뇨병, 사산, 조산(임신 37주 미만) 및 출생 시 임신 주수에 비해 작은(SGA) 상태로 측정한 불리한 임신 결과의 비율.
기간: 생후 1개월
여기에는 동의 절차의 일부로 제공되는 개인 건강 번호를 통해 연결된 지방 산전 등록부 및 캐나다 병원 퇴원 데이터베이스의 데이터뿐만 아니라 자가 보고 데이터가 포함됩니다.
생후 1개월
임신을 통한 불안의 변화
기간: 등록, 재태 연령 38주

표준화된 33개 항목의 임신 특정 불안 도구(PSAT)로 측정한 불안의 변화.

최소 점수 = 6, 최대 점수 = 24. 낮은 점수는 불안이 적다는 것을 의미합니다. 즉, 더 긍정적인 결과입니다.
등록, 재태 연령 38주
임신을 통한 출산에 대한 두려움의 변화
기간: 등록, 임신 주수 38주

11개 항목으로 구성된 자가 보고 척도인 출산공포척도(Childbirth Fear Scale)로 측정한 출산에 대한 두려움의 변화.

최소 점수 = 6, 최대 점수 = 66. 점수가 낮을수록 두려움이 적다는 것을 의미합니다. 즉, 더 긍정적인 결과를 의미합니다.
등록, 임신 주수 38주
최적이 아닌 체중 증가와 부적절한 산전 관리가 발생할 때마다 비용이 증가합니다.
기간: 출산이 발생한 병원 입원 기간(최대 7일)을 포함하여 임신(최대 42주) 및 출산 기간 동안.
증분 비용 효율성 비율로 대조군과 비교할 때 중재 그룹에서 방지할 수 있는 차선의 체중 증가 및 부적절한 산전 관리 발생당 증분 비용.
출산이 발생한 병원 입원 기간(최대 7일)을 포함하여 임신(최대 42주) 및 출산 기간 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H22-00603

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 요청 시 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

5년 동안 학습 등록이 완료되면

IPD 공유 액세스 기준

대학 윤리위원회의 승인을 받은 연구 프로토콜을 제출한 학술 연구자가 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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