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SmartMom: insegnare tramite SMS per promuovere comportamenti salutari in gravidanza

28 aprile 2026 aggiornato da: Patricia Janssen, University of British Columbia

Insegnare tramite SMS per promuovere comportamenti salutari in gravidanza

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'efficacia di SmartMom, un programma sanitario mobile basato su messaggi di testo per l'educazione prenatale. Le domande principali sono determinare se le persone incinte sane che ricevono messaggi SmartMom che promuovono comportamenti salutari in gravidanza rispetto a messaggi che non provocano cambiamenti comportamentali hanno miglioramenti in:

  1. conoscenza della gravidanza e del parto sani
  2. misure standardizzate di depressione, ansia e paura del parto
  3. adozione di comportamenti positivi per la salute in gravidanza
  4. esiti materni, fetali e neonatali

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno tre messaggi di testo basati sull'evidenza a settimana, oltre a messaggi supplementari facoltativi su argomenti rilevanti per loro, durante la gravidanza.

Il gruppo di controllo riceverà messaggi di interesse generale su argomenti relativi alla gravidanza che non promuovono cambiamenti comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3078

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persona incinta
  • a 15 settimane di gestazione o prima
  • gravidanza singola
  • può leggere e comprendere l'inglese a livello di grado 8 e completare comodamente sondaggi online
  • vivere in Canada (esclusa la Columbia Britannica dove è stato sperimentato SmartMom)

Criteri di esclusione:

  • condizioni di salute esistenti prima della gravidanza che richiedono cure personalizzate (ad es. ipertensione, malattie cardiache, diabete, disturbi psichiatrici che richiedono farmaci, condizioni neurologiche)
  • in precedenza ha avuto un bambino con il programma SmartMom

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento: messaggistica SmartMom
I partecipanti ricevono tre messaggi di testo a settimana con informazioni basate sull'evidenza per promuovere comportamenti sani durante la gravidanza.
Comportamentale: Messaggi di testo SmartMom
SmartMom è un programma sanitario mobile fornito tramite messaggi di testo che guida i partecipanti attraverso ogni settimana di gravidanza. I partecipanti ricevono tre messaggi a settimana con collegamenti a contenuti incentrati sul miglioramento delle conoscenze, fornendo informazioni su valutazioni e screening prenatali e incoraggiando l'adozione di comportamenti per supportare una gravidanza sana e un parto fisiologico. I messaggi sono coerenti con le attuali linee guida professionali e i programmi di educazione prenatale sottoposti a revisione paritaria. SmartMom fornisce flussi supplementari opzionali per le persone che desiderano avere messaggi aggiuntivi che affrontano argomenti come la riduzione dell'uso di tabacco, alcol o droghe illecite, depressione, obesità ed età materna superiore a 35 anni.
Comparatore placebo: Controllo della messaggistica
I partecipanti ricevono un messaggio di testo a settimana con informazioni generali sulla gravidanza ma non sul fare scelte salutari.
Comportamentale: Controlla i messaggi di testo
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno settimanalmente messaggi di testo con informazioni accurate e di interesse generale sulla gravidanza e sullo stato di avanzamento della sperimentazione. Il contenuto non è orientato al processo decisionale durante la gravidanza che potrebbe influire sugli esiti di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso durante la gravidanza
Lasso di tempo: Iscrizione, 38 settimane di gestazione
Tasso di aumento di peso in gravidanza in un intervallo appropriato per il BMI pre-gravidanza. Questi includono dati auto-segnalati, nonché dati provenienti dai registri prenatali provinciali e dal database canadese di dimissione ospedaliera collegati tramite numero sanitario personale, forniti come parte della procedura di consenso.
Iscrizione, 38 settimane di gestazione
Partecipazione alle visite di assistenza prenatale durante la gravidanza
Lasso di tempo: 38 settimane di gestazione
Tassi di partecipazione agli appuntamenti di assistenza prenatale in aderenza alle linee guida canadesi. Questi includono dati auto-segnalati, nonché dati provenienti dai registri prenatali provinciali e dal database canadese di dimissione ospedaliera collegati tramite numero sanitario personale, forniti come parte della procedura di consenso.
38 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza della salute attraverso la gravidanza
Lasso di tempo: Iscrizione, 38 settimane di gestazione
Cambiamenti nella conoscenza della salute misurati da un test di conoscenza di 10 item. Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 10. Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza, cioè un risultato più positivo.
Iscrizione, 38 settimane di gestazione
L'alfabetizzazione sanitaria alla fine della gravidanza
Lasso di tempo: 38 settimane di gestazione
L'alfabetizzazione sanitaria misurata dall'autovalutazione di i) ricerca di informazioni dalle risorse dei servizi sanitari e sociali locali; ii) consapevolezza delle proprie scelte in materia di screening genetico del siero; iii) consapevolezza delle loro scelte di sottoporsi a screening (sì/no) della glicemia.
38 settimane di gestazione
Cambiamenti nella depressione durante la gravidanza
Lasso di tempo: Iscrizione, 38 settimane di età gestazionale

Cambiamenti nella depressione misurati dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo. Questo è uno strumento di screening self-report di 10 elementi per la depressione postnatale che è valido anche per l'uso durante la gravidanza.

Punteggio minimo = 0. zero, Punteggio massimo = 30. Un punteggio più basso significa meno depressione, cioè un risultato più positivo.
Iscrizione, 38 settimane di età gestazionale
Cambiamenti nell'uso di tabacco, svapo, alcol o cannabis durante la gravidanza tra gli utenti.
Lasso di tempo: Iscrizione, 38 settimane di età gestazionale

Tra i partecipanti che indicano di essere consumatori di tabacco, svapo, alcol e/o cannabis al momento dell'iscrizione, il cambio di consumo alla fine della gravidanza sarà misurato mediante autovalutazione.

Rapporto: percentuale di utenti che hanno smesso di utilizzare per braccio di prova. Tra gli utenti che continuano a farne uso: variazione media del numero di sigarette giornaliere, episodi di svapo, bevande a settimana, prodotti a base di cannabis al giorno o altro uso specifico di droghe ricreative o soggette a prescrizione utilizzate al giorno.
Iscrizione, 38 settimane di età gestazionale
Tassi di parto vaginale pianificato dopo cesareo
Lasso di tempo: 38 settimane di gestazione

Percentuale di partecipanti che scelgono di pianificare il parto vaginale (VBAC) dopo un precedente parto cesareo, tra quelli ritenuti idonei dai loro caregiver.

Questi includono dati auto-segnalati, nonché dati provenienti dai registri prenatali provinciali e dal database canadese di dimissione ospedaliera collegati tramite numero sanitario personale, forniti come parte della procedura di consenso.
38 settimane di gestazione
Tassi di allattamento al seno esclusivo alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Questi includono dati auto-segnalati, nonché dati provenienti dai registri prenatali provinciali e dal database canadese di dimissione ospedaliera collegati tramite numero sanitario personale, forniti come parte della procedura di consenso.
1 mese dopo il parto
Tassi di esiti avversi della gravidanza misurati in base a diabete gestazionale, nati morti, parto pretermine (<37 settimane di gestazione) e stato di piccolo per età gestazionale (SGA) alla nascita.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Questi includono dati auto-segnalati, nonché dati provenienti dai registri prenatali provinciali e dal database canadese di dimissione ospedaliera collegati tramite numero sanitario personale, forniti come parte della procedura di consenso.
1 mese dopo il parto
Cambiamenti nell'ansia durante la gravidanza
Lasso di tempo: Iscrizione, 38 settimane di età gestazionale

Cambiamenti nell'ansia misurati dal PSAT (Pregnancy Specific Anxiety Tool) standardizzato a 33 voci.

Punteggio minimo = 6, Punteggio massimo = 24. Un punteggio più basso significa meno ansia, cioè un risultato più positivo.
Iscrizione, 38 settimane di età gestazionale
Cambiamenti nella paura del parto attraverso la gravidanza
Lasso di tempo: Iscrizione, età gestazionale di 38 settimane

Cambiamenti nella paura del parto misurati dalla Childbirth Fear Scale, una misura auto-riportata composta da 11 item.

Punteggio minimo = 6, punteggio massimo = 66. Un punteggio più basso significa meno paura, cioè un risultato più positivo.
Iscrizione, età gestazionale di 38 settimane
Costi incrementali per incidenza di aumento di peso non ottimale e cure prenatali inadeguate evitate.
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (fino a 42 settimane) e il parto, compreso il ricovero ospedaliero in cui è avvenuto il parto (fino a 7 giorni).
Costi incrementali per incidenza di aumento di peso non ottimale e cure prenatali inadeguate evitate per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo come rapporto costo-efficacia incrementale.
Durante la gravidanza (fino a 42 settimane) e il parto, compreso il ricovero ospedaliero in cui è avvenuto il parto (fino a 7 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Patti Janssen, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H22-00603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) possono essere condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Al termine degli studi iscrizione al quinquennio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile per i ricercatori accademici che hanno presentato un protocollo di ricerca approvato da un comitato etico universitario.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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