Makrofagien aktivoitumisen rooli otsonialtistuksen jälkeisissä keuhkovaurioissa
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktivoidut makrofagit ja otsonimyrkyllisyys II
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin otsonialtistuksen aiheuttamia keuhkovaurion mekanismeja.
Koehenkilöt osallistuvat kahteen altistusistuntoon: suodatettu ilma ja 0,2 ppm otsonia.
Altistuskäyntien väli on vähintään 2 viikkoa.
Koehenkilöitä pyydetään tuottamaan ysköstä yskimisen kautta jokaisen altistuksen jälkeen.
Näytteistä analysoidaan makrofagien aktiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään tulemaan Rutgers EOHSI -kliiniseen keskukseen (Piscataway, NJ) viidelle opintokäynnille.
Fyysinen koe kelpoisuuden määrittämiseksi tehdään ensimmäisellä opintokäynnillä.
Jos tutkittava on terve ja pystyy tuottamaan yskösnäytteen, hänelle määrätään 2 3 tunnin altistuskäyntiä vähintään 2 viikon välein.
Yksi altistuminen on puhtaalle ilmalle ja toinen altistuminen 0,2 ppm otsonille.
Valotusten aikana koehenkilöitä pyydetään ajamaan kuntopyörällä ajoittain (noin 15 minuutin välein).
Seurantakäynti ysköksen keräämiseksi suunnitellaan joko 24, 48 tai 72 tunnin kuluttua kunkin altistuskäynnin jälkeen.
Jokaisella käynnillä otetaan myös veri- ja uloshengitysnäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Black, PhD
- Puhelinnumero: 8484456049
- Sähköposti: kgblack@eohsi.rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adriana De Resende
- Puhelinnumero: 848-445-0178
- Sähköposti: ad998@eohsi.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rekrytointi
- Rutgers - EOHSI
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana De Resende
- Puhelinnumero: 848-445-0178
- Sähköposti: ad998@eohsi.rutgers.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Black, PhD
- Puhelinnumero: 848-445-6049
- Sähköposti: kgblack@eohsi.rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rokotettu COVID-19 vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hengityssairaus
- Viimeaikaiset (4 viikon sisällä) hengitystie- tai COVID-19-oireet
- Diabetes
- Raskaus
- HIV-infektio
- Tupakoinnin historia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Ortopediset tai reumatologiset sairaudet, jotka häiritsevät syklin käyttöä
- Kyvyttömyys tuottaa ysköstulppaa seulonnassa
- Antioksidanttisten lisäravinteiden päivittäinen käyttö, lukuun ottamatta monivitamiinivalmisteita. Näitä lisäravinteita ovat C- tai E-vitamiini, seleeni, beetakaroteeni, lykopeeni, luteiini, zeaksantiini ja ginkgo biloba. Harvemmin, mutta vähintään kerran viikossa otetut lisäravinteet tarkistetaan päätutkijan kelpoisuuden määrittämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhdas ilma, sitten otsoni
Koehenkilöt altistetaan puhtaalle ilmalle 3 tunnin ajan ensimmäisellä altistuskäynnillä ja 0,2 ppm otsonille 3 tunnin ajan toisella altistuskäynnillä.
Vierailujen väli on vähintään 2 viikkoa.
|
Koehenkilöt altistetaan puhtaalle ilmalle 3 tunnin ajan.
Koehenkilöt altistetaan 0,2 ppm otsonille 3 tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Otsoni, sitten puhdas ilma
Koehenkilöt altistetaan 0,2 ppm otsonille 3 tunnin ajan ensimmäisellä altistuskäynnillä ja puhtaalle ilmalle 3 tunnin ajan toisella altistuskäynnillä.
Vierailujen väli on vähintään 2 viikkoa.
|
Koehenkilöt altistetaan puhtaalle ilmalle 3 tunnin ajan.
Koehenkilöt altistetaan 0,2 ppm otsonille 3 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussolujen metabolinen aktiivisuus indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä altistumisesta
|
Tulehdussolujen metabolinen aktiivisuus ysköksessä arvioidaan mittaamalla ATP:n tuotanto.
Mittaus tehdään Agilent Seahorse -laitteella käyttäen Mitoplat Assay -menetelmää.
|
3 päivän sisällä altistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022002024
- R01ES004738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .