Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aktywacji makrofagów w uszkodzeniu płuc po ekspozycji na ozon

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Aktywowane makrofagi i toksyczność ozonu II

Celem badania jest lepsze zrozumienie mechanizmów uszkodzenia płuc w wyniku narażenia na ozon. Badani wezmą udział w dwóch sesjach ekspozycji: filtrowane powietrze i ozon 0,2 ppm. Wizyty ekspozycyjne będą odbywać się w odstępie co najmniej 2 tygodni. Badani będą proszeni o odkrztuszanie plwociny po każdej ekspozycji. Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem aktywności makrofagów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poproszeni o przybycie do centrum klinicznego Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) na 5 wizyt studyjnych. Podczas pierwszej wizyty studyjnej zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu ustalenia uprawnień. Jeśli pacjent jest zdrowy i jest w stanie oddać próbkę plwociny, zostanie wyznaczony na 2 3-godzinne wizyty ekspozycyjne, w odstępie co najmniej 2 tygodni. Jedno narażenie będzie dotyczyło czystego powietrza, a drugie narażenie na ozon o stężeniu 0,2 ppm. Podczas ekspozycji badani będą proszeni o jazdę na rowerze treningowym z przerwami (mniej więcej co 15 minut). Wizyta kontrolna w celu pobrania plwociny zostanie zaplanowana 24, 48 lub 72 godziny po każdej wizycie narażenia. Podczas każdej wizyty pobierane będą również próbki krwi i wydychanego powietrza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaszczepiony przeciwko COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba układu oddechowego
  • Niedawne (w ciągu 4 tygodni) objawy ze strony układu oddechowego lub COVID-19
  • Cukrzyca
  • Ciąża
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Historia palenia w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Schorzenia ortopedyczne lub reumatologiczne, które mogłyby przeszkadzać w korzystaniu z roweru
  • Niezdolność do wytworzenia czopu plwociny podczas badania przesiewowego
  • Codzienne stosowanie suplementów przeciwutleniających, z wyłączeniem tych w multiwitaminie. Suplementy te obejmują witaminę C lub E, selen, beta-karoten, likopen, luteinę, zeaksantynę i miłorząb dwuklapowy. Suplementy przyjmowane rzadziej, ale co najmniej raz w tygodniu, zostaną sprawdzone przez głównego badacza w celu określenia kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czyste powietrze, potem ozon
Uczestnicy będą wystawieni na działanie czystego powietrza przez 3 godziny podczas pierwszej wizyty i 0,2 ppm ozonu przez 3 godziny podczas drugiej wizyty. Wizyty będą odbywać się w odstępie co najmniej 2 tygodni.
Inny: Czyste powietrze
Badani będą wystawieni na działanie czystego powietrza przez 3 godziny.
Inny: Ozon
Badani będą wystawieni na działanie ozonu o stężeniu 0,2 ppm przez 3 godziny.
Eksperymentalny: Ozon, potem czyste powietrze
Uczestnicy będą narażeni na działanie ozonu o stężeniu 0,2 ppm przez 3 godziny podczas pierwszej wizyty i czyste powietrze przez 3 godziny podczas drugiej wizyty. Wizyty będą odbywać się w odstępie co najmniej 2 tygodni.
Inny: Czyste powietrze
Badani będą wystawieni na działanie czystego powietrza przez 3 godziny.
Inny: Ozon
Badani będą wystawieni na działanie ozonu o stężeniu 0,2 ppm przez 3 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność metaboliczna komórek zapalnych w indukowanej plwocinie
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od ekspozycji
Aktywność metaboliczna komórek zapalnych w plwocinie zostanie oceniona przez pomiar produkcji ATP. Pomiar zostanie wykonany na koniku morskim Agilent przy użyciu testu Mitoplate.
W ciągu 3 dni od ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanieczyszczenie powietrza

Badania kliniczne na Czyste powietrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj