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Le rôle de l'activation des macrophages dans les lésions pulmonaires après une exposition à l'ozone

12 décembre 2025 mis à jour par: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Macrophages activés et toxicité de l'ozone II

Le but de l'étude est de mieux comprendre les mécanismes des lésions pulmonaires dues à l'exposition à l'ozone. Les sujets participeront à deux séances d'exposition : air filtré et 0,2 ppm d'ozone. Les visites d'exposition seront espacées d'au moins 2 semaines. Les sujets seront invités à produire des expectorations en toussant après chaque exposition. Les échantillons seront analysés pour l'activité des macrophages.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront invités à venir au centre clinique Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) pour 5 visites d'étude. Un examen physique pour déterminer l'éligibilité sera effectué lors de la première visite d'étude. Si le sujet est en bonne santé et capable de produire un échantillon d'expectoration, il sera alors programmé pour 2 visites d'exposition de 3 heures, à au moins 2 semaines d'intervalle. Une exposition sera à l'air pur et l'autre exposition sera à 0,2 ppm d'ozone. Pendant les expositions, les sujets seront invités à faire du vélo d'exercice par intermittence (environ toutes les 15 minutes). Une visite de suivi pour le recueil des crachats sera programmée 24, 48 ou 72 heures après chaque visite d'exposition. Des échantillons de sang et d'haleine expirée seront également prélevés à chaque visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vacciné contre le COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie respiratoire
  • Symptômes respiratoires ou COVID-19 récents (dans les 4 semaines)
  • Diabète
  • Grossesse
  • Infection par le VIH
  • Antécédents de tabagisme au cours des 5 dernières années.
  • Conditions orthopédiques ou rhumatologiques qui interféreraient avec l'utilisation du vélo
  • Incapacité à produire un bouchon d'expectoration lors du dépistage
  • Utilisation quotidienne de suppléments antioxydants, à l'exclusion de ceux contenus dans une multivitamine. Ces suppléments comprennent la vitamine C ou E, le sélénium, le bêta-carotène, le lycopène, la lutéine, la zéaxanthine et le ginkgo biloba. Les suppléments pris moins fréquemment mais au moins une fois par semaine seront examinés par le chercheur principal pour déterminer l'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: De l'air pur, puis de l'ozone
Les sujets seront exposés à de l'air pur pendant 3 heures lors de la première visite d'exposition et à 0,2 ppm d'ozone pendant 3 heures lors de la deuxième visite d'exposition. Les visites seront espacées d'au moins 2 semaines.
Autre: L'air pur
Les sujets seront exposés à de l'air pur pendant 3 heures.
Autre: Ozone
Les sujets seront exposés à 0,2 ppm d'ozone pendant 3 heures.
Expérimental: L'ozone, puis l'air pur
Les sujets seront exposés à 0,2 ppm d'ozone pendant 3 heures lors de la première visite d'exposition et à de l'air pur pendant 3 heures lors de la deuxième visite d'exposition. Les visites seront espacées d'au moins 2 semaines.
Autre: L'air pur
Les sujets seront exposés à de l'air pur pendant 3 heures.
Autre: Ozone
Les sujets seront exposés à 0,2 ppm d'ozone pendant 3 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité métabolique des cellules inflammatoires dans les expectorations induites
Délai: Dans les 3 jours suivant l'exposition
L'activité métabolique des cellules inflammatoires dans les expectorations sera évaluée par la mesure de la production d'ATP. La mesure sera effectuée sur un Agilent Seahorse à l'aide d'un Mitoplate Assay.
Dans les 3 jours suivant l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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