Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A makrofágok aktiválásának szerepe az ózonexpozíciót követő tüdőkárosodásban

2023. június 8. frissítette: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Aktivált makrofágok és ózontoxicitás II

A tanulmány célja az ózonexpozícióból eredő tüdőkárosodás mechanizmusainak jobb megértése. Az alanyok két expozíciós szekción vesznek részt: szűrt levegő és 0,2 ppm ózon. Az expozíciós látogatások között legalább 2 hét különbség van. Az alanyokat minden expozíció után arra kérik, hogy köhögéssel köhögjenek. A mintákat makrofágaktivitás szempontjából elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat felkérik, hogy jöjjenek el a Rutgers EOHSI klinikai központjába (Piscataway, NJ) 5 tanulmányi látogatásra. Az első tanulmányi látogatás alkalmával fizikális vizsgálatra kerül sor a jogosultság megállapítására. Ha az alany egészséges és tud köpetmintát venni, akkor 2 3 órás expozíciós vizitre kell beütemezni, legalább 2 hét különbséggel. Az egyik expozíció tiszta levegő, a másik pedig 0,2 ppm ózon. Az expozíciók során az alanyokat időszakosan (körülbelül 15 percenként) szobabiciklizésre kérik. Minden egyes expozíciós vizit után 24, 48 vagy 72 órával utóellenőrző látogatásra kerül sor a köpetgyűjtés céljából. Minden vizit alkalmával vér- és kilélegzett leheletmintát is vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 ellen oltva

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Légúti betegség
  • Legutóbbi (4 héten belül) légúti vagy COVID-19 tünetek
  • Cukorbetegség
  • Terhesség
  • HIV fertőzés
  • Dohányzás története az elmúlt 5 évben.
  • Ortopédiai vagy reumatológiai állapotok, amelyek zavarhatják a ciklus használatát
  • A szűrés során nem lehet köpet dugót termelni
  • Antioxidáns-kiegészítők napi használata, a multivitaminban lévők kivételével. Ezek a kiegészítők közé tartozik a C- vagy E-vitamin, a szelén, a béta-karotin, a likopin, a lutein, a zeaxantin és a ginkgo biloba. A ritkábban, de legalább hetente egyszer szedett étrend-kiegészítőket a vizsgálatvezető felülvizsgálja a jogosultság megállapítása céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiszta levegő, majd ózon
Az alanyokat az első expozíciós vizitnél 3 órán át tiszta levegőnek, a második expozíciós vizitnél 3 órán át 0,2 ppm ózonnak teszik ki. A látogatások között legalább 2 hét különbség van.
Egyéb: Tiszta levegő
Az alanyokat 3 órán át tiszta levegőnek teszik ki.
Egyéb: Ózon
Az alanyokat 0,2 ppm ózon hatásának teszik ki 3 órán keresztül.
Kísérleti: Ózon, majd tiszta levegő
Az alanyokat az első expozíciós vizitnél 3 órán át 0,2 ppm ózonnak, a második expozíciós vizitnél 3 órán át tiszta levegőnek teszik ki. A látogatások között legalább 2 hét különbség van.
Egyéb: Tiszta levegő
Az alanyokat 3 órán át tiszta levegőnek teszik ki.
Egyéb: Ózon
Az alanyokat 0,2 ppm ózon hatásának teszik ki 3 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos sejtek metabolikus aktivitása az indukált köpetben
Időkeret: Az expozíciót követő 3 napon belül
A köpetben lévő gyulladásos sejtek metabolikus aktivitását az ATP-termelés mérésével értékeljük. A mérést Agilent Seahorse-on végezzük Mitoplate Assay alkalmazásával.
Az expozíciót követő 3 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légszennyeződés

Klinikai vizsgálatok a Tiszta levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel