Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van macrofaagactivering bij longbeschadiging na blootstelling aan ozon

12 december 2025 bijgewerkt door: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Geactiveerde macrofagen en ozontoxiciteit II

Het doel van de studie is om de mechanismen van longbeschadiging door blootstelling aan ozon beter te begrijpen. Onderwerpen zullen deelnemen aan twee belichtingssessies: gefilterde lucht en 0,2 ppm ozon. De blootstellingsbezoeken zullen minimaal 2 weken uit elkaar liggen. Proefpersonen wordt gevraagd om na elke blootstelling sputum te produceren door te hoesten. De monsters worden geanalyseerd op macrofaagactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen zullen worden gevraagd om naar het Rutgers EOHSI klinische centrum (Piscataway, NJ) te komen voor 5 studiebezoeken. Bij het eerste studiebezoek wordt een lichamelijk onderzoek gedaan om te bepalen of u in aanmerking komt. Als de proefpersoon gezond is en een sputummonster kan produceren, wordt hij/zij ingepland voor 2 blootstellingsbezoeken van 3 uur, met een tussenpoos van ten minste 2 weken. De ene blootstelling is aan schone lucht en de andere blootstelling is aan 0,2 ppm ozon. Tijdens de belichtingen wordt de proefpersonen gevraagd om met tussenpozen op een hometrainer te rijden (ongeveer elke 15 minuten). Een vervolgbezoek voor het verzamelen van sputum wordt 24, 48 of 72 uur na elk blootstellingsbezoek gepland. Bij elk bezoek worden ook bloed- en uitgeademde ademmonsters afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevaccineerd tegen COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • Ziekte van de luchtwegen
  • Recente (binnen 4 weken) respiratoire of COVID-19 symptomen
  • suikerziekte
  • Zwangerschap
  • HIV-infectie
  • Geschiedenis van roken in de afgelopen 5 jaar.
  • Orthopedische of reumatologische aandoeningen die het gebruik van de fiets zouden kunnen verstoren
  • Onvermogen om een ​​sputumprop te produceren bij screening
  • Dagelijks gebruik van antioxidantsupplementen, met uitzondering van die in een multivitamine. Deze supplementen omvatten vitamine C of E, selenium, beta-caroteen, lycopeen, luteïne, zeaxanthine en ginkgo biloba. Supplementen die minder vaak maar minstens één keer per week worden ingenomen, worden door de hoofdonderzoeker beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schone lucht, dan ozon
Proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan schone lucht bij het eerste blootstellingsbezoek en 0,2 ppm ozon gedurende 3 uur bij het tweede blootstellingsbezoek. De bezoeken zullen minimaal 2 weken uit elkaar liggen.
Ander: Schone lucht
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan schone lucht.
Ander: Ozon
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan 0,2 ppm ozon.
Experimenteel: Ozon, dan schone lucht
Proefpersonen worden bij het eerste blootstellingsbezoek gedurende 3 uur blootgesteld aan 0,2 ppm ozon en bij het tweede blootstellingsbezoek gedurende 3 uur aan schone lucht. De bezoeken zullen minimaal 2 weken uit elkaar liggen.
Ander: Schone lucht
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan schone lucht.
Ander: Ozon
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld aan 0,2 ppm ozon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole activiteit van ontstekingscellen in geïnduceerd sputum
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na blootstelling
De metabolische activiteit van ontstekingscellen in het sputum zal worden bepaald door de ATP-productie te meten. De meting wordt uitgevoerd op een Agilent Seahorse met behulp van een Mitoplate Assay.
Binnen 3 dagen na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren