Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role aktivace makrofágů při poranění plic po expozici ozónu

12. prosince 2025 aktualizováno: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Aktivované makrofágy a ozónová toxicita II

Účelem studie je lépe porozumět mechanismům poškození plic vystavením ozónu. Subjekty se zúčastní dvou expozičních relací: filtrovaný vzduch a 0,2 ppm ozónu. Expoziční návštěvy budou od sebe minimálně 2 týdny. Subjekty budou požádány, aby produkovaly sputum kašlem po každé expozici. Vzorky budou analyzovány na aktivitu makrofágů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby se dostavily do klinického centra Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) na 5 studijních návštěv. Při první studijní návštěvě bude provedena fyzická zkouška k určení způsobilosti. Pokud je subjekt zdravý a je schopen produkovat vzorek sputa, budou mu poté naplánovány 2 3hodinové expoziční návštěvy s odstupem alespoň 2 týdnů. Jedna expozice bude čistému vzduchu a druhá expozice bude 0,2 ppm ozónu. Během expozic budou subjekty požádány, aby přerušovaně jezdily na rotopedu (přibližně každých 15 minut). Následná návštěva pro odběr sputa bude naplánována buď 24, 48 nebo 72 hodin po každé expoziční návštěvě. Při každé návštěvě budou také odebrány vzorky krve a vydechovaného dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Očkováno proti COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • Nedávné (do 4 týdnů) respirační příznaky nebo příznaky COVID-19
  • Diabetes
  • Těhotenství
  • HIV infekce
  • Historie kouření za posledních 5 let.
  • Ortopedické nebo revmatologické stavy, které by narušovaly používání cyklu
  • Neschopnost vytvořit sputovou zátku při screeningu
  • Každodenní užívání antioxidačních doplňků, s výjimkou těch v multivitaminu. Tyto doplňky zahrnují vitamin C nebo E, selen, beta-karoten, lykopen, lutein, zeaxanthin a ginkgo biloba. Suplementy užívané méně často, ale alespoň jednou týdně, budou přezkoumány hlavním zkoušejícím za účelem stanovení způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čistý vzduch, pak ozón
Subjekty budou vystaveny čistému vzduchu po dobu 3 hodin při první expoziční návštěvě a 0,2 ppm ozónu po dobu 3 hodin při druhé expoziční návštěvě. Návštěvy budou od sebe minimálně 2 týdny.
Jiný: Čistý vzduch
Subjekty budou vystaveny čistému vzduchu po dobu 3 hodin.
Jiný: Ozón
Subjekty budou vystaveny 0,2 ppm ozónu po dobu 3 hodin.
Experimentální: Ozón, pak čistý vzduch
Subjekty budou vystaveny 0,2 ppm ozónu po dobu 3 hodin při první expoziční návštěvě a čistému vzduchu po dobu 3 hodin při druhé expoziční návštěvě. Návštěvy budou od sebe minimálně 2 týdny.
Jiný: Čistý vzduch
Subjekty budou vystaveny čistému vzduchu po dobu 3 hodin.
Jiný: Ozón
Subjekty budou vystaveny 0,2 ppm ozónu po dobu 3 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická aktivita zánětlivých buněk v indukovaném sputu
Časové okno: Do 3 dnů po expozici
Metabolická aktivita zánětlivých buněk ve sputu bude hodnocena měřením produkce ATP. Měření bude provedeno na Agilent Seahorse pomocí testu Mitoplate Assay.
Do 3 dnů po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znečištění ovzduší

Klinické studie na Čistý vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit