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巨噬细胞活化在臭氧暴露后肺损伤中的作用

2023年6月8日 更新者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey

活化的巨噬细胞和臭氧毒性 II

该研究的目的是更好地了解臭氧暴露导致肺损伤的机制。 受试者将参加两次暴露会议：过滤空气和 0.2 ppm 臭氧。 接触访问将至少间隔 2 周。 受试者将被要求在每次暴露后通过咳嗽产生痰液。 将分析样品的巨噬细胞活性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

受试者将被要求前往罗格斯大学 EOHSI 临床中心（新泽西州皮斯卡塔韦）进行 5 次研究访问。 确定资格的体检将在第一次研究访问时进行。 如果受试者健康并且能够提供痰液样本，他/她将被安排进行 2 次每次 3 小时的接触访视，至少间隔 2 周。 一次暴露于清洁空气中，另一次暴露于 0.2 ppm 臭氧中。 在曝光期间，将要求受试者间歇性地骑健身自行车（大约每 15 分钟一次）。 每次暴露访视后 24、48 或 72 小时将安排一次痰液收集的后续访视。 每次访问时还将收集血液和呼出气样本。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 接种了 COVID-19 疫苗

排除标准：

  • 心血管疾病
  • 呼吸系统疾病
  • 最近（4 周内）出现呼吸道或 COVID-19 症状
  • 糖尿病
  • 怀孕
  • 爱滋病毒感染
  • 过去5年内有吸烟史。
  • 会干扰自行车使用的骨科或风湿病病症
  • 筛选时无法产生痰栓
  • 每日使用抗氧化补充剂，不包括复合维生素中的补充剂。 这些补充剂包括维生素 C 或 E、硒、β-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质和银杏叶。 主要研究者将审查频率较低但至少每周一次的补充剂以确定是否合格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：先清洁空气再清洁臭氧
受试者将在第一次接触访问时暴露在清洁空气中 3 小时，在第二次接触访问时接触 0.2ppm 臭氧 3 小时。 访问将至少间隔 2 周。
其他：清新的空气
受试者将暴露在清洁空气中 3 小时。
其他：臭氧
受试者将暴露在 0.2 ppm 的臭氧中 3 小时。
实验性的：臭氧，然后清洁空气
受试者将在第一次接触访问时暴露于 0.2 ppm 臭氧 3 小时，并在第二次接触访问时接触清洁空气 3 小时。 访问将至少间隔 2 周。
其他：清新的空气
受试者将暴露在清洁空气中 3 小时。
其他：臭氧
受试者将暴露在 0.2 ppm 的臭氧中 3 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导痰中炎性细胞的代谢活性
大体时间：暴露后 3 天内
痰液中炎性细胞的代谢活性将通过测量 ATP 的产生来评估。 将使用 Mitoplate 分析在 Agilent Seahorse 上进行测量。
暴露后 3 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers, The State University of New Jersey

合作者

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

调查人员

  • 首席研究员：Howard M Kipen, MD、Rutgers School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月7日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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