Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrofageraktiveringens rolle ved lungeskade efter ozoneksponering

12. december 2025 opdateret af: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Aktiverede makrofager og ozontoksicitet II

Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå mekanismerne for lungeskade fra ozoneksponering. Forsøgspersonerne vil deltage i to eksponeringssessioner: filtreret luft og 0,2 ppm ozon. Eksponeringsbesøgene vil være med mindst 2 ugers mellemrum. Forsøgspersoner vil blive bedt om at producere sputum gennem hoste efter hver eksponering. Prøverne vil blive analyseret for makrofagaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til Rutgers EOHSI kliniske center (Piscataway, NJ) til 5 studiebesøg. En fysisk undersøgelse for at bestemme berettigelse vil blive udført ved det første studiebesøg. Hvis forsøgspersonen er rask og i stand til at producere en sputumprøve, vil han/hun blive planlagt til 2 3-timers eksponeringsbesøg med mindst 2 ugers mellemrum. Den ene eksponering vil være for ren luft, og den anden eksponering vil være for 0,2 ppm ozon. Under eksponeringerne vil forsøgspersoner blive bedt om at køre på en motionscykel med mellemrum (ca. hvert 15. minut). Et opfølgningsbesøg for opsamling af sputum vil blive planlagt enten 24, 48 eller 72 timer efter hvert eksponeringsbesøg. Der vil også blive udtaget blod- og udåndingsprøver ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaccineret mod COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Luftvejssygdom
  • Nylige (inden for 4 uger) luftvejs- eller COVID-19-symptomer
  • Diabetes
  • Graviditet
  • HIV-infektion
  • Rygehistorie inden for de seneste 5 år.
  • Ortopædiske eller reumatologiske tilstande, som ville forstyrre cyklusbrug
  • Manglende evne til at producere en sputumprop ved screening
  • Daglig brug af antioxidanttilskud, undtagen dem i et multivitamin. Disse kosttilskud omfatter vitamin C eller E, selen, beta-caroten, lycopen, lutein, zeaxanthin og ginkgo biloba. Tillæg, der tages sjældnere, men mindst en gang om ugen, vil blive gennemgået af hovedefterforskeren for at afgøre, om det er berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ren luft, derefter ozon
Forsøgspersoner vil blive udsat for ren luft i 3 timer ved det første eksponeringsbesøg og 0,2 ppm ozon i 3 timer ved det andet eksponeringsbesøg. Besøgene vil være med mindst 2 ugers mellemrum.
Andet: Ren luft
Forsøgspersoner vil blive udsat for ren luft i 3 timer.
Andet: Ozon
Forsøgspersoner vil blive udsat for 0,2 ppm ozon i 3 timer.
Eksperimentel: Ozon, derefter ren luft
Forsøgspersoner vil blive udsat for 0,2 ppm ozon i 3 timer ved det første eksponeringsbesøg og ren luft i 3 timer ved det andet eksponeringsbesøg. Besøgene vil være med mindst 2 ugers mellemrum.
Andet: Ren luft
Forsøgspersoner vil blive udsat for ren luft i 3 timer.
Andet: Ozon
Forsøgspersoner vil blive udsat for 0,2 ppm ozon i 3 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk aktivitet af inflammatoriske celler i induceret sputum
Tidsramme: Inden for 3 dage efter eksponering
Den metaboliske aktivitet af inflammatoriske celler i sputum vil blive vurderet ved måling af ATP-produktion. Målingen vil blive foretaget på en Agilent søhest ved hjælp af en Mitoplate-analyse.
Inden for 3 dage efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftforurening

Kliniske forsøg med Ren luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner