Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til aktivering av makrofag ved lungeskade etter ozoneksponering

12. desember 2025 oppdatert av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Aktiverte makrofager og ozontoksisitet II

Hensikten med studien er å bedre forstå mekanismene for lungeskade fra ozoneksponering. Forsøkspersonene vil delta i to eksponeringsøkter: filtrert luft og 0,2 ppm ozon. Eksponeringsbesøkene vil ha minst 2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil bli bedt om å produsere sputum gjennom hoste etter hver eksponering. Prøvene vil bli analysert for makrofagaktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å komme til Rutgers EOHSI kliniske senter (Piscataway, NJ) for 5 studiebesøk. En fysisk eksamen for å avgjøre kvalifisering vil bli utført ved det første studiebesøket. Hvis forsøkspersonen er frisk og i stand til å produsere en sputumprøve, vil han/hun bli planlagt for 2 3-timers eksponeringsbesøk, med minst 2 ukers mellomrom. Den ene eksponeringen vil være for ren luft og den andre eksponeringen vil være for 0,2 ppm ozon. Under eksponeringene vil forsøkspersonene bli bedt om å sykle på en treningssykkel periodevis (omtrent hvert 15. minutt). Et oppfølgingsbesøk for oppsamling av sputum vil bli planlagt enten 24, 48 eller 72 timer etter hvert eksponeringsbesøk. Det vil også bli tatt blod- og utåndingsprøver ved hvert besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vaksinert mot COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Luftveissykdom
  • Nylige (innen 4 uker) luftveis- eller covid-19-symptomer
  • Diabetes
  • Svangerskap
  • HIV-infeksjon
  • Historie om røyking de siste 5 årene.
  • Ortopediske eller revmatologiske tilstander som kan forstyrre syklusbruk
  • Manglende evne til å produsere en sputumpropp ved screening
  • Daglig bruk av antioksidanttilskudd, unntatt de i et multivitamin. Disse kosttilskuddene inkluderer vitamin C eller E, selen, betakaroten, lykopen, lutein, zeaxanthin og ginkgo biloba. Tilskudd som tas sjeldnere, men minst en gang i uken, vil bli vurdert av hovedetterforskeren for å avgjøre kvalifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ren luft, deretter ozon
Personer vil bli eksponert for ren luft i 3 timer ved det første eksponeringsbesøket og 0,2 ppm ozon i 3 timer ved det andre eksponeringsbesøket. Besøkene vil ha minst 2 ukers mellomrom.
Annen: Ren luft
Personer vil bli eksponert for ren luft i 3 timer.
Annen: Ozon
Personer vil bli eksponert for 0,2 ppm ozon i 3 timer.
Eksperimentell: Ozon, deretter ren luft
Personer vil bli eksponert for 0,2 ppm ozon i 3 timer ved første eksponeringsbesøk og ren luft i 3 timer ved andre eksponeringsbesøk. Besøkene vil ha minst 2 ukers mellomrom.
Annen: Ren luft
Personer vil bli eksponert for ren luft i 3 timer.
Annen: Ozon
Personer vil bli eksponert for 0,2 ppm ozon i 3 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk aktivitet av inflammatoriske celler i indusert sputum
Tidsramme: Innen 3 dager etter eksponering
Den metabolske aktiviteten til inflammatoriske celler i sputum vil bli vurdert ved måling av ATP-produksjon. Målingen vil bli gjort på en Agilent Seahorse ved hjelp av en Mitoplate-analyse.
Innen 3 dager etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere