Makrofageraktiveringens roll vid lungskada efter ozonexponering
12 december 2025 uppdaterad av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Aktiverade makrofager och ozontoxicitet II
Syftet med studien är att bättre förstå mekanismerna för lungskador från ozonexponering.
Försökspersonerna kommer att delta i två exponeringssessioner: filtrerad luft och 0,2 ppm ozon.
Exponeringsbesöken kommer att vara minst 2 veckors mellanrum.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att producera sputum genom hosta efter varje exponering.
Proverna kommer att analyseras för makrofagaktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att bli ombedda att komma till Rutgers EOHSI clinical center (Piscataway, NJ) för 5 studiebesök.
En fysisk undersökning för att fastställa behörighet kommer att göras vid det första studiebesöket.
Om försökspersonen är frisk och kan ta ett sputumprov, kommer han/hon att schemaläggas för 2 3-timmars exponeringsbesök, med minst 2 veckors mellanrum.
En exponering kommer att vara för ren luft och den andra exponeringen kommer att vara för 0,2 ppm ozon.
Under exponeringarna kommer försökspersonerna att uppmanas att cykla på en motionscykel periodvis (ungefär var 15:e minut).
Ett uppföljningsbesök för uppsamling av sputum kommer att planeras antingen 24, 48 eller 72 timmar efter varje exponeringsbesök.
Blod- och utandningsprover kommer också att samlas in vid varje besök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kathleen Black, PhD
- Telefonnummer: 8484456049
- E-post: kgblack@eohsi.rutgers.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adriana De Resende
- Telefonnummer: 848-445-0178
- E-post: ad998@eohsi.rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rekrytering
- Rutgers - EOHSI
-
Kontakt:
- Adriana De Resende
- Telefonnummer: 848-445-0178
- E-post: ad998@eohsi.rutgers.edu
-
Kontakt:
- Kathy Black, PhD
- Telefonnummer: 848-445-6049
- E-post: kgblack@eohsi.rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vaccinerad mot covid-19
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom
- Luftvägssjukdom
- Nyligen (inom 4 veckor) andnings- eller covid-19-symptom
- Diabetes
- Graviditet
- HIV-infektion
- Historik av rökning under de senaste 5 åren.
- Ortopediska eller reumatologiska tillstånd som skulle störa cykelanvändning
- Oförmåga att producera en sputumpropp vid screening
- Daglig användning av antioxidanttillskott, exklusive de i en multivitamin. Dessa tillskott inkluderar vitamin C eller E, selen, betakaroten, lykopen, lutein, zeaxantin och ginkgo biloba. Tillägg som tas mer sällan men minst en gång i veckan kommer att granskas av huvudutredaren för att fastställa behörighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ren luft, sedan ozon
Försökspersonerna kommer att exponeras för ren luft i 3 timmar vid det första exponeringsbesöket och 0,2 ppm ozon i 3 timmar vid det andra exponeringsbesöket.
Besöken kommer att ha minst 2 veckors mellanrum.
|
Försökspersonerna kommer att exponeras för ren luft i 3 timmar.
Försökspersoner kommer att exponeras för 0,2 ppm ozon i 3 timmar.
|
|
Experimentell: Ozon, sedan ren luft
Försökspersoner kommer att exponeras för 0,2 ppm ozon i 3 timmar vid det första exponeringsbesöket och ren luft i 3 timmar vid det andra exponeringsbesöket.
Besöken kommer att ha minst 2 veckors mellanrum.
|
Försökspersonerna kommer att exponeras för ren luft i 3 timmar.
Försökspersoner kommer att exponeras för 0,2 ppm ozon i 3 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk aktivitet av inflammatoriska celler i inducerat sputum
Tidsram: Inom 3 dagar efter exponering
|
Den metaboliska aktiviteten hos inflammatoriska celler i sputum kommer att bedömas genom mätning av ATP-produktion.
Mätningen kommer att göras på en Agilent Seahorse med hjälp av en Mitoplate-analys.
|
Inom 3 dagar efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2022002024
- R01ES004738 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .