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오존 노출에 따른 폐 손상에서 대식세포 활성화의 역할

2025년 12월 12일 업데이트: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

활성화된 대식세포 및 오존 독성 II

이 연구의 목적은 오존 노출로 인한 폐 손상의 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. 피험자는 여과된 공기와 0.2ppm 오존의 두 가지 노출 세션에 참여하게 됩니다. 노출 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다. 피험자는 각 노출 후 기침을 통해 가래를 생성하도록 요청받습니다. 샘플은 대식세포 활동에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 Rutgers EOHSI 임상 센터(Piscataway, NJ)로 5회 연구 방문을 하도록 요청받을 것입니다. 적격성을 결정하기 위한 신체 검사는 첫 번째 연구 방문에서 수행됩니다. 대상자가 건강하고 객담 샘플을 생성할 수 있는 경우 대상자는 최소 2주 간격으로 2번의 3시간 노출 방문 일정을 잡게 됩니다. 한 번은 깨끗한 공기에 노출되고 다른 한 번은 0.2ppm 오존에 노출됩니다. 노출 동안 피험자는 간헐적으로(약 15분마다) 운동용 자전거를 타도록 요청받습니다. 가래 수집을 위한 후속 방문은 각 노출 방문 후 24, 48 또는 72시간에 예약됩니다. 혈액 및 호기 샘플도 방문할 때마다 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • COVID-19 예방 접종

제외 기준:

  • 심혈관 질환
  • 호흡기 질환
  • 최근(4주 이내) 호흡기 또는 COVID-19 증상
  • 당뇨병
  • 임신
  • HIV 감염
  • 지난 5년 이내의 흡연력.
  • 사이클 사용을 방해하는 정형외과 또는 류마티스 질환
  • 스크리닝 시 가래 마개를 생성할 수 없음
  • 종합 비타민제를 제외한 항산화 보충제의 매일 사용. 이러한 보충제에는 비타민 C 또는 E, 셀레늄, 베타카로틴, 리코펜, 루테인, 제아잔틴 및 은행잎이 포함됩니다. 덜 빈번하지만 적어도 일주일에 한 번 복용하는 보충제는 적격성 결정을 위해 책임 조사관이 검토합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깨끗한 공기와 오존
피험자는 첫 번째 노출 방문 시 3시간 동안 깨끗한 공기에 노출되고 두 번째 노출 방문 시 3시간 동안 0.2ppm 오존에 노출됩니다. 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다.
다른: 깨끗한 공기
피험자는 3시간 동안 깨끗한 공기에 노출됩니다.
다른: 오존
대상은 3시간 동안 0.2ppm의 오존에 노출됩니다.
실험적: 오존, 깨끗한 공기
피험자는 첫 번째 노출 방문 시 3시간 동안 0.2ppm 오존에 노출되고 두 번째 노출 방문 시 3시간 동안 깨끗한 공기에 노출됩니다. 방문은 최소 2주 간격으로 이루어집니다.
다른: 깨끗한 공기
피험자는 3시간 동안 깨끗한 공기에 노출됩니다.
다른: 오존
대상은 3시간 동안 0.2ppm의 오존에 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도객담에서 염증세포의 대사활성
기간: 노출 후 3일 이내
가래 내 염증 세포의 대사 활동은 ATP 생성 측정으로 평가됩니다. 측정은 Mitoplate Assay를 사용하여 Agilent Seahorse에서 수행됩니다.
노출 후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

수사관

  • 수석 연구원: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2022002024
  • R01ES004738 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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