Роль активации макрофагов в повреждении легких после воздействия озона
12 декабря 2025 г. обновлено: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Активированные макрофаги и токсичность озона II
Цель исследования — лучше понять механизмы повреждения легких от воздействия озона.
Субъекты будут участвовать в двух сеансах воздействия: фильтрованный воздух и озон 0,2 ppm.
Посещения экспозиций будут проходить с интервалом не менее 2 недель.
Субъектов попросят выделять мокроту при кашле после каждого воздействия.
Образцы будут проанализированы на активность макрофагов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам будет предложено приехать в клинический центр Rutgers EOHSI (Piscataway, NJ) на 5 учебных посещений.
Медицинский осмотр для определения соответствия критериям будет проведен во время первого учебного визита.
Если субъект здоров и может сдать образец мокроты, ему/ей будут назначены 2 посещения по 3 часа с интервалом не менее 2 недель.
Одно воздействие будет связано с чистым воздухом, а другое – с озоном с концентрацией 0,2 ppm.
Во время экспозиций испытуемых периодически просят кататься на велотренажере (примерно каждые 15 минут).
Последующее посещение для сбора мокроты будет запланировано через 24, 48 или 72 часа после каждого визита, связанного с воздействием.
Образцы крови и выдыхаемого воздуха также будут собираться при каждом посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Black, PhD
- Номер телефона: 8484456049
- Электронная почта: kgblack@eohsi.rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adriana De Resende
- Номер телефона: 848-445-0178
- Электронная почта: ad998@eohsi.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Rutgers - EOHSI
-
Контакт:
- Adriana De Resende
- Номер телефона: 848-445-0178
- Электронная почта: ad998@eohsi.rutgers.edu
-
Контакт:
- Kathy Black, PhD
- Номер телефона: 848-445-6049
- Электронная почта: kgblack@eohsi.rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Привиты от COVID-19
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Респираторная инфекция
- Недавние (в течение 4 недель) респираторные симптомы или симптомы COVID-19
- Диабет
- Беременность
- ВИЧ-инфекция
- История курения в течение последних 5 лет.
- Ортопедические или ревматологические заболевания, которые могут помешать использованию цикла
- Невозможность получить пробку мокроты при скрининге
- Ежедневное употребление антиоксидантных добавок, за исключением поливитаминов. Эти добавки включают витамин С или Е, селен, бета-каротин, ликопин, лютеин, зеаксантин и гинкго билоба. Добавки, принимаемые реже, но не реже одного раза в неделю, будут рассматриваться главным исследователем для определения приемлемости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чистый воздух, затем озон
Субъекты будут подвергаться воздействию чистого воздуха в течение 3 часов при первом посещении экспозиции и 0,2 ppm озона в течение 3 часов при втором посещении экспозиции.
Посещения будут проходить с интервалом не менее 2 недель.
|
Субъекты будут подвергаться воздействию чистого воздуха в течение 3 часов.
Субъекты будут подвергаться воздействию 0,2 ppm озона в течение 3 часов.
|
|
Экспериментальный: Озон, затем чистый воздух
Субъекты будут подвергаться воздействию 0,2 ppm озона в течение 3 часов при первом посещении и чистом воздухе в течение 3 часов при втором посещении.
Посещения будут проходить с интервалом не менее 2 недель.
|
Субъекты будут подвергаться воздействию чистого воздуха в течение 3 часов.
Субъекты будут подвергаться воздействию 0,2 ppm озона в течение 3 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая активность воспалительных клеток в индуцированной мокроте
Временное ограничение: В течение 3 дней после воздействия
|
Метаболическую активность воспалительных клеток в мокроте оценивают путем измерения продукции АТФ.
Измерение будет проводиться на приборе Agilent Seahorse с использованием анализа Mitoplate.
|
В течение 3 дней после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Howard M Kipen, MD, Rutgers School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022002024
- R01ES004738 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .