Sinistä valoa emittoiva diodihoito vulvovaginaaliseen kandidiaasiin
Sinistä valoa emittoivan diodihoidon vaikutus toistuvaan vulvovaginaaliseen kandidiaasi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vulvovaginaalinen kandidiaasi (VVC) on ulkosynnyttimen ja emättimen infektio, joka johtuu useiden Candida-lajien epänormaalista kasvusta. Tämä patologia on yksi yleisimmistä gynekologisista diagnooseista ja toiseksi yleisin sukupuolielinten infektio. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 15–25 prosentilla aikuisista naisista esiintyy sienipesäkkeitä, vaikka he ovat oireettomia, ja että 75 prosentille heistä kehittyy tauti jossain vaiheessa elämäänsä (Liu et al., 2013).
VVC:n hoitoon kuuluu sienilääkkeiden käyttö joko suun kautta tai paikallisesti, mikä korjaantuu 80-90 % tapauksista. Näiden aineiden käyttö voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten dysuriaa, kutinaa ja maha-suolikanavan häiriöitä (Xie et al., 2017).
Näin ollen syntyy hypoteesi, että sininen/violetti valoa emittoiva diodi (LED) voi olla vaihtoehtoinen hoito VVC:tä sairastaville naisille sen antimikrobisen vaikutuksen vuoksi, joka on todistettu useilla tutkimuksilla. Lisäksi sitä pidetään turvallisena, ei-invasiivisena, kivuttomana ja myrkyttömänä tekniikkana käytettäväksi useissa kudostyypeissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Ikähaitari on 18-50 vuotta.
- Kaikilla potilailla varmistetaan viljelmällä ja tutkimalla tuoreita emätinnäytteitä, jotta heillä on VVC.
- Kaikilla potilailla, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, tulee olla tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Henkilöt, jotka käyttävät muita sienilääkkeitä.
- Henkilöt, joilla on kardiopulmonaalinen sairaus.
- Henkilöt, jotka saavat toista sädehoitoa.
- Sensorinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa sienilääkkeillä, atsolilla (emättimen kautta). 100 ml (yksi peräpuikko) nukkumaan mennessä kolme yötä peräkkäin |
Atsoli-sienilääkkeet ovat ryhmä lääkkeitä, jotka sisältävät atsolirenkaan ja estävät useiden sienten kasvua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta.
Ulkosynnyttimet ja emätin altistetaan 401 ± 5 nm ultraviolettisäteilylle A/sinisellä LED-säteilyllä yhdessä istunnossa, jaettuna kahteen sovellukseen.
|
Light-emitting diode (LED) suositeltavana valonlähteenä valohoitoon on puolijohdelaite, joka elektroluminesenssiprosessin kautta tuottaa valoa eri aallonpituuksilla, mikä aiheuttaa eroa värissä ja tehosteissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanupuikkoviljely emättimestä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se otetaan ennen ja jälkeen hoidon ja kuukauden kuluttua uusiutumisen arvioimiseksi käyttämällä kaliumhydroksidi (KOH) -testiä ja tuoretta sytologiaa suolaliuoksella käytetään emättimen vuoteen koostumuksen analysoimiseen optisella mikroskoopilla.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lakmuspaperi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
• Lakmuspaperi emättimen PH:n mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon sekä kuukauden uusiutumisen jälkeen.
Emättimen pH-testi mittaa emättimen happamuutta asteikolla 1-14 pitämällä pH-paperinpalaa emättimen seinää vasten muutaman sekunnin ajan ja vertaamalla sitten pH-paperin väriä taulukon väriin. toimitetaan testisarjan mukana.
pH-paperin väriä parhaiten vastaavan värin numero taulukossa on emättimen pH-luku.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soheir El-kosery, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Emättimen sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Vaginiitti
- Vulvitis
- Vulvovaginiitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Candidiasis
- Candidiasis, vulvovaginaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Antifungaaliset aineet
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
- Flukonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/004261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .